Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny användning av en sömnintervention för att inrikta sig på det känsloreglerande hjärnnätverket för att behandla depression och ångest (R33-fas)

15 april 2024 uppdaterad av: Andrea Goldstein-Piekarski, Stanford University
Detta projekt är den andra fasen av ett tvåfasprojekt som undersöker effekten av en beprövad sömnintervention, kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) på engagemang av det känsloreglerande hjärnnätverket som ett förmodat mekanistiskt mål.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera bevis tyder på att sömnlöshet bidrar till känslomässigt plågsamma depressiva humörsymtom genom störningar i hjärnnätverk som reglerar känslomässiga funktioner. Särskilt oroande är sömnlöshet förknippad med en ökad risk för självmord, även när det står till förekomsten av andra depressiva symtom. Men vi vet ännu inte i vilken grad det känsloreglerande hjärnnätverket modifieras av återställandet av sömn, eller om graden i vilken en sömnintervention engagerar dessa neurala mål förmedlar minskningar av depressiva symtom och suicidalitet.

Detta projekt är den andra fasen av ett tvåfasprojekt som undersöker effekten av en beprövad sömnintervention, kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) på engagemang av det känsloreglerande hjärnnätverket som ett förmodat mekanistiskt mål.

Detta projekt syftar till att förlänga de initiala resultaten från den första fasen (IRB-56961) till (1) bekräfta målengagemang, definierat som behandlingseffekten på att öka mPFC-amygdala-anslutningen och/eller minska amygdala-reaktiviteten under emotionella reaktivitet och regleringsparadigm, genom att testa hypotesen att jämfört med ett kontrolltillstånd, kommer KBT-I-deltagare att visa betydande förändring i nätverksmålen för känsloreglering som uppfyllde Go-kriterierna för den första fasen i riktning mot normalisering, i slutet av behandlingen, (2) undersöka relationerna mellan målengagemang och behandlingsresultat av studiegrupp, och (3) testa om nätverksåtgärder för känsloreglering vid baslinjen förutsäger depressiva symptom och minskning av suicidalitet.

Deltagarna kommer att vara 150 vuxna som upplever minst måttliga sömnstörningar och som även har förhöjda ångest- och/eller depressiva symtom. Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till antingen den omedelbara behandlingsgruppen, som kommer att få sex sessioner med KBT-I under de åtta veckorna av behandlingsfasen omedelbart efter randomiseringen, eller den övervakade kontrollgruppen, som kommer att erbjudas samma KBT-I som den omedelbara Behandlingsgrupp efter avslutad 6-månaders uppföljningssession, cirka 7 månader efter randomisering. Känslor och sömnstörningar kommer att bedömas före och varje vecka under de åtta veckorna av behandlingsfasen. KBT-I förbättrar sömnmönster genom en kombination av sömnbegränsning, stimulanskontroll, mindfulnessträning, kognitiv terapi inriktad på dysfunktionella föreställningar om sömn och sömnhygienutbildning. Med hjälp av fMRI-skanning, kommer känsloreglerande nätverks neurala mål att analyseras före och efter avslutad KBT-I-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrea Goldstein-Piekarski, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor oavsett ras eller etnisk grupp, i åldern 25-60 (se nedan för en större diskussion relaterad till ålder)
  • Subjektivt klagomål om sömnlöshet i samband med funktionsnedsättning eller ångest under dagtid (ISI ≥ 10)
  • Sömnlöshet klagomål ≥ 3 månader i varaktighet
  • Subjektivt klagomål av depressiva symtom som definieras av poäng på ≥ 14 på BDI
  • Flytande och läskunniga i engelska
  • Skriftligt, informerat samtycke
  • Bo inom 60 miles från Stanford University

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av andra sömn- eller dygnsrytmstörningar som avsevärt bidrar till deras sömnstörningar. Förekomsten av dessa störningar kommer att bedömas av den strukturerade intervjun med DUKE för sömnstörningar
  • Användning av psykotropa mediciner som avsevärt skulle påverka sömn, vakenhet eller humör och ovillig eller oförmögen att avbryta medicinering som specifikt ordinerats för sömnstörningar > två veckor (antidepressiva) eller >1 vecka (sömnmediciner) före insamling av baslinjedata
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>14 drinkar per vecka eller > 4 drinkar per tillfälle)
  • Förekomst av självmordstankar som representerar överhängande risk enligt den empiriskt stödda, standardiserade självmordsriskbedömningen (beskrivs fullständigt nedan i tabellerna 1 och 2 och i dokumentet för övervakning av data och säkerhet)
  • Allmänmedicinskt tillstånd, sjukdom eller neurologisk störning som stör bedömningarna
  • Missbruk eller beroende
  • Historik av betydande huvudtrauma följt av ihållande neurologiska brister eller kända strukturella hjärnavvikelser ELLER traumatisk hjärnskada under de senaste två månaderna
  • Allvarliga hinder för syn, hörsel och/eller handrörelser, som sannolikt stör förmågan att slutföra bedömningarna, eller är oförmögna och/eller osannolikt att följa studieprotokollen
  • Gravid eller ammar
  • Aktuell eller livstidshistoria av bipolär sjukdom eller psykos
  • Aktuell eller förväntad kognitiv beteendeterapi eller andra evidensbaserade psykoterapier för ett annat tillstånd
  • Fick kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet under det senaste året
  • Akut eller instabil kronisk sjukdom: inklusive men inte begränsat till: okontrollerad sköldkörtelsjukdom, njure, prostata eller urinblåsa som orsakar alltför frekvent urinering (> 3 gånger per natt); medicinskt instabil kongestiv hjärtsvikt, angina, andra allvarliga hjärtsjukdomar som definieras av förändringar i behandlingsregimen under de föregående 3 månaderna; stroke med allvarliga följdsjukdomar; cancer om < 1 år efter avslutad behandling; astma, emfysem eller andra allvarliga luftvägssjukdomar okontrollerade med mediciner; och neurologiska störningar såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom och instabil epilepsi som definieras av förändringar i behandlingsregimen under de föregående 3 månaderna; instabil vuxendiabetes som definieras av behandlingsförändringar under de föregående 3 månaderna
  • Aktuell exponering för trauma, eller exponering för trauma under de senaste 3 månaderna
  • Arbeta ett roterande skift som överlappar med 2400h
  • Individer som hade hög risk för sömnapné i Berlin Questionnaire och som inte är CPAP-anhängare eller har obehandlad OSA av måttlig svårighetsgrad eller värre (AHI ≥ 15)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar behandling
Deltagare som randomiserats till gruppen Omedelbar behandling kommer att få KBT-I-behandling direkt efter randomisering.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
KBT-I förbättrar sömnen genom en kombination av beteendeinsatser (stimuluskontroll (SC), sömnrestriktion (SR)), kognitiv terapi (CT) samt ytterligare komponenter som mindfulnessträning och sömnhygienutbildning. SC är en intervention som återupprättar kopplingen mellan sängen/sovrummet och sömnen för att hjälpa till att utveckla ett mer konsekvent sömn/vakenmönster. SR leder till högre sömnkvalitet genom att reducera överdriven tid i sängen till den faktiska mängden sömn, vilket skapar mild sömnbrist och ökar den homeostatiska sömndriften. Liksom CT för andra störningar, riktar CT för sömnlöshet maladaptiva tankar och kognitioner som kan störa sömnen.
Andra namn:
  • KBT-I
Övrig: Övervakad kontroll
Deltagare som randomiserats till den övervakade kontrollgruppen kommer att få samma KBT-I-behandling cirka 7 månader efter randomisering.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
KBT-I förbättrar sömnen genom en kombination av beteendeinsatser (stimuluskontroll (SC), sömnrestriktion (SR)), kognitiv terapi (CT) samt ytterligare komponenter som mindfulnessträning och sömnhygienutbildning. SC är en intervention som återupprättar kopplingen mellan sängen/sovrummet och sömnen för att hjälpa till att utveckla ett mer konsekvent sömn/vakenmönster. SR leder till högre sömnkvalitet genom att reducera överdriven tid i sängen till den faktiska mängden sömn, vilket skapar mild sömnbrist och ökar den homeostatiska sömndriften. Liksom CT för andra störningar, riktar CT för sömnlöshet maladaptiva tankar och kognitioner som kan störa sömnen.
Andra namn:
  • KBT-I

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i känsloreglering Nätverkshjärnaktivering bedömd med funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1) och slutet av behandlingen (vecka 13)
Under funktionell magnetisk resonansavbildning kommer Emotion Regulation Network att engageras av känslomässiga uppgifter, och kretsaktivering kommer att kvantifieras av blodflödet i områden av intresse.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1) och slutet av behandlingen (vecka 13)
Förändring i känsloreglering Nätverkshjärnanslutning enligt bedömning av funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1) och slutet av behandlingen (vecka 13)
Under funktionell magnetisk resonansavbildning kommer Emotion Regulation Network att engageras av känslomässiga uppgifter, och kretsanslutningar kommer att kvantifieras genom korrelationen av blodflödet mellan områden av intresse.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1) och slutet av behandlingen (vecka 13)
Förändring i Beck Depression Inventory
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)

Detta mått är av Beck Depression Inventory-II totalpoäng efter exkludering av ett sömnobjekt. Det genomsnittliga objektpoängen för de återstående 20 objekten kommer att multipliceras med 21 (det ursprungliga antalet artiklar), för att skapa en modifierad depressionsskala som bibehåller det ursprungliga intervallet (intervall: 0-13 minimal, 14-19 mild, 20-28 måttlig och 29-63 svåra).

BDI-II är en självrapporteringsskala med 21 punkter med hög validitet och tillförlitlighet som bedömer svårighetsgraden av depressionssymtom. Depressionsartiklarna består av: sorg, pessimism, tidigare misslyckande, förlorad njutning, skuldkänslor, straffkänslor, självogillar, självkritik, självmordstankar eller -önskningar, gråt, agitation, förlust av intresse, obeslutsamhet, värdelöshet, förlust av energi, irritabilitet, förändringar i aptit, koncentrationssvårigheter, trötthet eller utmattning och förlust av intresse för sex. Föremål får poäng från 0 till 3, och högre poäng indikerar högre svårighetsgrad.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i PSG sömneffektivitet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Sömneffektivitet (SE) är procentandelen av den totala tiden i sängen som faktiskt spenderats med att sova. Baserat på PSG-sömnregistreringen över natten kommer SE att beräknas som den totala tiden (minuter) som spenderats i sömn (summan av steg N1, N2, N3 och REM) dividerat med den totala tiden (minuter) i sängen och multiplicerat med 100.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Columbias självmordsskala
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Columbia Suicide Severity Rating Scale är en checklista med 12 punkter som utformades för att kvantifiera svårighetsgraden av självmordstankar och självmordsbeteende. Den består av två delar. De första sex frågorna handlar om självmordstankar och självmordsbeteende under den senaste månaden medan de sista sex frågorna handlar om självmordstankar och självmordsbeteende sedan det senaste besöket. CSSRS har visat sig vara tillförlitligt och giltigt. Det har också visat sig ha hög känslighet och specificitet för de olika klassificeringarna av självmordsbeteende.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i Actigraph Sleep Onset Latency (SOL) som ett mått på sömnkontinuitet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Sleep Onset Latency (SOL) är tiden (minuter) från att "ljuset släcks" till att man faktiskt somnar (sömnstart).
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i Actigraph Antal upphetsningar som ett mått på sömnkontinuitet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Antalet upphetsningar bestäms av antalet uppvaknande gånger som visas på aktigrafdata.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i Actigraph Wake After Sleep Onset (WASO) som ett mått på sömnkontinuitet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Wake After Sleep Onset (WASO) är perioder av vakenhet som inträffar efter sömndebut, innan det slutliga uppvaknandet (sömnoffset).
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i Actigraph Total Sleep Time (TST) som ett mått på sömnkontinuitet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Total sömntid (TST) är den totala sömntiden, från början av sömnstart till sömnoffset, subtraherar eventuella perioder av vakenhet.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i Actigraph Sleep Efficiency (SE) som ett mått på sömnkontinuitet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Sömneffektivitet (SE) beräknas som TST dividerat med total tid i sängen, multiplicerat med 100.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i PSG Sleep Onset Latency (SOL) som ett mått på sömnarkitektur
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Sleep Onset Latency (SOL) är tiden (minuter) från "ljus släckt" eller början av den totala inspelningstiden, till att man faktiskt somnar, vilket indikeras av EEG-förändringar.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i PSG-antal upphetsningar som ett mått på sömnarkitektur
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Antal uppvaknande bestäms av antalet uppvaknande gånger av EEG-förändringar.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i PSG Wake After Sleep Onset (WASO) som ett mått på sömnarkitektur
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Wake After Sleep Onset (WASO) är perioder av vakenhet som inträffar efter sömndebut, före slutlig uppvaknande (sömnoffset) mätt med EEG-förändringar.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i PSG Total Sleep Time (TST) som ett mått på sömnarkitekturen
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Total sömntid (TST) är den totala tiden (minuter) som spenderats i sömn, från början av sömnstart till sömnförskjutning, subtraherar eventuella perioder av vakenhet. TST inkluderar stadierna N1, N2, N3 och REM-sömn.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i PSG Sleep Efficiency (SE) som ett mått på sömnarkitektur
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)

Sömneffektivitet (SE) beräknas som TST dividerat med total tid i sängen, multiplicerat med 100.

Varaktigheten av NREM-sömn (non-rapid eye movement) inkluderar stadierna N1, N2 och N3 och mäts i minuter. Varaktigheten av sömn utanför de stadier som är associerad med specifika EEG-stadier är REM-sömn.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i sömnfysiologi mätt med PSG
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Topografisk EEG-effektspektral densitetsanalys associerad med sömnstadier kommer att beräknas i Delta (0,5-Hz), Theta (4-7Hz), Alpha (7-11Hz), Sigma (12-15Hz), Beta-1 (15-20Hz) ), Beta-2 (20-35Hz) och Gamma (35-45Hz) band, enligt publicerade metoder.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i Insomnia Severity Index (ISI) Skalpoäng
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Subjektiva värderingar av sömnstörningar och sömnlöshetsgrad kommer att bedömas med Insomnia Severity Index. Insomnia Severity Index (ISI) är ett självrapporterande mått på 7 punkter för sömnlöshetstyp, svårighetsgrad och inverkan på funktionen. Föremålen består av svårighetsgraden av sömnstart, sömnunderhåll, uppvaknande tidigt på morgonen, sömnmissnöje, störning av funktion under dagtid, märkbar sömnproblem hos andra och ångest orsakad av sömnsvårigheter. Föremål får poäng från 0 till 4 (0 = inga problem, 4 = mycket allvarliga problem). Poängintervall för sömnlöshet är: 0-7 frånvarande, 8-14 undertröskelvärden, 15-21 måttlig och 22-28 svår. ISI har god validitet och tillförlitlighet.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i 36-objekt kortformulärsundersökning (SF-36) poäng
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
SF-36 mäter hälsorelaterad livskvalitet baserat på åtta domäner: begränsningar i fysiska aktiviteter på grund av hälsoproblem, begränsningar i sociala aktiviteter på grund av fysiska eller emotionella problem, begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmän psykisk hälsa (psykologisk ångest och välbefinnande), begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av känslomässiga problem, vitalitet (energi och trötthet) och allmänna hälsouppfattningar. Objekt kodas om och sätts sedan i medelvärde för att skapa varje skala. Poster som lämnas tomma (data saknas) beaktas inte vid beräkning av skalpoängen. Därför representerar skalpoäng genomsnittet för alla poster i skalan som respondenten svarade.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i Beck Anxiety Inventory
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)

BAI är en självrapporteringsskala med 21 punkter som bedömer svårighetsgraden av ångestsymtom.

Föremål får poäng från 0 till 3 (0 = inte alls, 3 = allvarliga). Högre poäng indikerar högre nivåer av svårighetsgrad, och intervallen för ångestnivåer är: 0-9 normal till minimal, 10-18 mild till måttlig, 19-29 måttlig till svår och 30-63 svår. BAI består av två faktorer: somatisk och kognitiv.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
Förändring i respiratorisk sinusarytmi (RSA) - mätt med PSG
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)
RSA är fenomenet ökad hjärtfrekvens vid inandning och minskad hjärtfrekvens vid utandning. Eftersom dessa fluktuationer huvudsakligen kontrolleras av vagala influenser på hjärtat, fungerar RSA som ett tillförlitligt mått för att mäta parasympatisk aktivitet. RSA har visat sig vara ett tillförlitligt mått på känsloreglering och emotionell respons i många studier.
Bedöms vid baslinjen (vecka 1), slutet av behandlingen (vecka 13) och 6 månaders uppföljning (vecka 36)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-74553

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera