Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое использование вмешательства во сне для воздействия на сеть мозга, регулирующую эмоции, для лечения депрессии и тревоги (фаза R33) (SleepMORE)

16 апреля 2026 г. обновлено: Andrea Goldstein-Piekarski, Stanford University
Этот проект является второй фазой двухэтапного проекта, исследующего влияние проверенного вмешательства во время сна, когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (КПТ-I), на задействование сети мозга, регулирующей эмоции, в качестве предполагаемой механистической цели.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Некоторые данные свидетельствуют о том, что бессонница способствует возникновению эмоционально тревожных симптомов депрессивного настроения из-за нарушения работы сетей головного мозга, регулирующих эмоциональные функции. Особую озабоченность вызывает тот факт, что бессонница связана с повышенным риском самоубийства, даже если учитывать наличие других депрессивных симптомов. Однако мы еще не знаем, в какой степени сеть мозга, регулирующая эмоции, модифицируется при восстановлении сна, и опосредует ли степень, в которой вмешательство во сон, затрагивает эти нейронные мишени, снижение депрессивных симптомов и суицидальных намерений.

Этот проект является второй фазой двухэтапного проекта, исследующего влияние проверенного вмешательства во время сна, когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (КПТ-I), на задействование сети мозга, регулирующей эмоции, в качестве предполагаемой механистической цели.

Этот проект направлен на расширение первоначальных результатов первой фазы (IRB-56961) для (1) подтверждения целевого взаимодействия, определяемого как эффект лечения на увеличение связи мПФК-амигдала и/или снижение реактивности миндалевидного тела во время парадигм эмоциональной реактивности и регуляции, проверяя гипотезу о том, что по сравнению с контрольным состоянием участники CBT-I покажут значительные изменения в целях сети регуляции эмоций, которые соответствуют критериям Go первой фазы, в направлении нормализации, в конце лечения, (2) исследовать взаимосвязь целевого взаимодействия с результатами лечения по исследовательским группам и (3) проверить, предсказывают ли показатели сети регуляции эмоций на исходном уровне депрессивные симптомы и снижение суицидальной активности.

Участниками будут 150 взрослых, испытывающих как минимум умеренные нарушения сна, а также повышенную тревожность и/или депрессивные симптомы. Подходящие участники будут рандомизированы либо в группу немедленного лечения, которая получит шесть сеансов КПТ-I в течение восьми недель фазы лечения сразу после рандомизации, либо в группу контролируемого контроля, которой будет предложена та же КПТ-I, что и в группе немедленного лечения. Группа лечения после завершения 6-месячного периода наблюдения, примерно через 7 месяцев после рандомизации. Эмоциональный стресс и нарушение сна будут оцениваться до и еженедельно в течение восьми недель фазы лечения. КПТ-I улучшает режим сна посредством сочетания ограничения сна, контроля стимулов, тренировки осознанности, когнитивной терапии, направленной на дисфункциональные представления о сне, и обучения гигиене сна. С помощью фМРТ-сканирования будут анализироваться нейронные цели сети регуляции эмоций до и после завершения лечения CBT-I.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kaela Mandler
  • Номер телефона: 650-721-6089
  • Электронная почта: kaelam@stanford.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Главный следователь:
          • Andrea Goldstein-Piekarski, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины любой расовой или этнической группы в возрасте 25–60 лет (более подробное обсуждение возраста см. ниже)
  • Субъективные жалобы на бессонницу, связанную с нарушениями дневного времени или дистрессом (ISI ≥ 10).
  • Жалобы на бессонницу длительностью ≥ 3 месяцев.
  • Субъективные жалобы на депрессивные симптомы, определяемые по шкале ≥ 14 баллов по шкале BDI.
  • Свободно и грамотно владею английским языком
  • Письменное информированное согласие
  • Проживать в пределах 60 миль от Стэнфордского университета.

Критерий исключения:

  • Наличие других нарушений сна или циркадных ритмов, которые существенно способствуют нарушению сна. Наличие этих расстройств будет оцениваться с помощью структурированного интервью DUKE по поводу нарушений сна.
  • Использование психотропных препаратов, которые могут существенно повлиять на сон, бдительность или настроение, а также нежелание или невозможность прекратить прием лекарств, специально назначенных для лечения нарушений сна, в течение > двух недель (антидепрессанты) или > 1 недели (снотворные) до сбора исходных данных.
  • Чрезмерное употребление алкоголя (>14 порций в неделю или >4 порций за раз)
  • Наличие суицидальных мыслей, представляющих собой неизбежный риск, определяемый эмпирически подтвержденной стандартизированной оценкой риска самоубийства (полностью описанной ниже в таблицах 1 и 2 и в документе «План мониторинга данных и безопасности»)
  • Общее состояние здоровья, заболевание или неврологическое расстройство, мешающее проведению оценок.
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
  • Значительная травма головы в анамнезе с последующим стойким неврологическим дефицитом или известными структурными аномалиями головного мозга ИЛИ черепно-мозговая травма за последние два месяца
  • Серьезные нарушения зрения, слуха и/или движений рук, которые могут помешать проведению обследований или неспособны и/или маловероятно следовать протоколам исследования.
  • Беременность или кормление грудью
  • Текущая или пожизненная история биполярного расстройства или психоза
  • Текущая или ожидаемая когнитивно-поведенческая терапия или другие научно обоснованные психотерапевтические методы лечения другого состояния.
  • Получал когнитивно-поведенческую терапию по поводу бессонницы в течение последнего года.
  • Острые или нестабильные хронические заболевания: включая, помимо прочего: неконтролируемые заболевания щитовидной железы, почек, простаты или мочевого пузыря, вызывающие чрезмерно частое мочеиспускание (> 3 раз за ночь); нестабильная с медицинской точки зрения застойная сердечная недостаточность, стенокардия, другие тяжелые заболевания сердца, определенные изменениями режима лечения в течение предшествующих 3 месяцев; инсульт с серьезными последствиями; рак, если прошло менее 1 года после окончания лечения; астма, эмфизема или другие тяжелые респираторные заболевания, не поддающиеся медикаментозному лечению; и неврологические расстройства, такие как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и нестабильная эпилепсия, определяемые изменениями режима лечения в течение предшествующих 3 месяцев; нестабильный диабет у взрослых, определяемый изменениями режима лечения за последние 3 месяца.
  • Текущее воздействие травмы или воздействие травмы в течение последних 3 месяцев.
  • Работа вахтовую смену, которая совпадает с 2400ч.
  • Лица, у которых был высокий риск апноэ во сне по Берлинскому опроснику и которые не соблюдают режим CPAP или имеют нелеченное ОАС средней степени тяжести или хуже (ИАГ ≥ 15).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленное лечение
Участники, рандомизированные в группу немедленного лечения, получат лечение CBT-I сразу после рандомизации.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы
КПТ-I улучшает сон благодаря сочетанию поведенческих вмешательств (контроль стимулов (SC), ограничение сна (SR)), когнитивной терапии (CT), а также дополнительных компонентов, таких как тренировка осознанности и обучение гигиене сна. SC — это вмешательство, которое восстанавливает связь между кроватью/спальней и сном, чтобы помочь выработать более последовательный режим сна/бодрствования. СР приводит к более качественному сну за счет сокращения чрезмерного времени, проведенного в постели, до фактического количества сна, тем самым создавая легкую депривацию сна и увеличивая гомеостатическую потребность во сне. Как и КТ при других расстройствах, КТ при бессоннице нацелена на неадаптивные мысли и познания, которые могут мешать сну.
Другие имена:
  • СВТ-I
Другой: Улучшенная гигиена сна
Участникам, рандомизированным в группу улучшенной гигиены сна (ESH), будет предложена та же КПТ-I, описанная выше, примерно через 7 месяцев после рандомизации. Мы также предоставим список направлений на лечение после завершения их визита в конце лечения (ок. неделя 11), если они решат обратиться за лечением раньше. Тем временем им будут предоставлены два сеанса гигиены сна/обучения сна и четыре дополнительных встречи, включая мониторинг симптомов сна и настроения.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы
КПТ-I улучшает сон благодаря сочетанию поведенческих вмешательств (контроль стимулов (SC), ограничение сна (SR)), когнитивной терапии (CT), а также дополнительных компонентов, таких как тренировка осознанности и обучение гигиене сна. SC — это вмешательство, которое восстанавливает связь между кроватью/спальней и сном, чтобы помочь выработать более последовательный режим сна/бодрствования. СР приводит к более качественному сну за счет сокращения чрезмерного времени, проведенного в постели, до фактического количества сна, тем самым создавая легкую депривацию сна и увеличивая гомеостатическую потребность во сне. Как и КТ при других расстройствах, КТ при бессоннице нацелена на неадаптивные мысли и познания, которые могут мешать сну.
Другие имена:
  • СВТ-I

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активации сети регуляции эмоций по данным функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя) и в конце лечения (13-я неделя).
Во время функциональной магнитно-резонансной томографии сеть регуляции эмоций будет задействована для решения эмоциональных задач, а активация цепи будет количественно оцениваться по кровотоку в интересующих областях.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя) и в конце лечения (13-я неделя).
Изменение связей мозга с сетью регуляции эмоций по данным функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя) и в конце лечения (13-я неделя).
Во время функциональной магнитно-резонансной томографии сеть регуляции эмоций будет задействована для решения эмоциональных задач, а связность контуров будет количественно оцениваться по корреляции кровотока между интересующими областями.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя) и в конце лечения (13-я неделя).
Изменение в опроснике депрессии Бека
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), на протяжении всей фазы лечения (3-11-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).

Этот показатель соответствует общему баллу Опросника депрессии Бека-II после исключения одного элемента сна. Средний балл по остальным 20 пунктам будет умножен на 21 (исходное количество пунктов), чтобы создать модифицированную шкалу депрессии, которая сохранит исходный диапазон (диапазоны: 0–13 минимальная, 14–19 легкая, 20–28 умеренная). и 29-63 тяжелые).

BDI-II представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта с высокой валидностью и надежностью, которая оценивает тяжесть симптомов депрессии. К депрессивным признакам относятся: грусть, пессимизм, прошлые неудачи, потеря удовольствия, чувство вины, чувство наказания, нелюбовь к себе, самокритичность, суицидальные мысли или желания, плач, возбуждение, потеря интереса, нерешительность, бесполезность, потеря самооценки. энергия, раздражительность, изменения аппетита, трудности с концентрацией внимания, усталость или усталость, а также потеря интереса к сексу. Пункты оцениваются от 0 до 3, более высокие баллы указывают на более высокий уровень серьезности.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), на протяжении всей фазы лечения (3-11-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение эффективности сна ПСЖ
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Эффективность сна (SE) — это процент общего времени, проведенного в постели, фактически проведенного во сне. На основании записи ночного сна PSG SE будет рассчитываться как общее время (минуты), проведенное во сне (сумма стадий N1, N2, N3 и REM), деленное на общее время (минуты) в постели и умноженное на 100.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение показателя по шкале индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), на протяжении всей фазы лечения (3-11-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Субъективные оценки нарушений сна и тяжести бессонницы будут оцениваться с помощью Индекса тяжести бессонницы. Индекс тяжести бессонницы (ISI) представляет собой показатель самоотчета из 7 пунктов, позволяющий оценить тип, тяжесть и влияние бессонницы на функционирование. В число пунктов входят тяжесть засыпания, поддержание сна, ранние утренние пробуждения, неудовлетворенность сном, вмешательство в дневное функционирование, заметность проблем со сном другими людьми и дистресс, вызванный трудностями со сном. Пункты оцениваются от 0 до 4 (0 = нет проблем, 4 = очень серьезная проблема). Диапазоны оценок бессонницы: 0–7 – отсутствие, 8–14 – подпороговая, 15–21 – умеренная и 22–28 – тяжелая. ISI имеет хорошую валидность и надежность.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), на протяжении всей фазы лечения (3-11-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы оценки тяжести самоубийств в Колумбийском университете
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Колумбийская шкала оценки тяжести суицида представляет собой контрольный список из 12 пунктов, разработанный для количественной оценки тяжести суицидальных мыслей и поведения. Он состоит из двух частей. Первые шесть вопросов касаются суицидальных мыслей и поведения за последний месяц, а последние шесть вопросов касаются суицидальных мыслей и поведения со времени последнего визита. CSSRS доказал свою надежность и валидность. Также было показано, что он обладает высокой чувствительностью и специфичностью к различным классификациям суицидального поведения.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение латентности начала сна Actigraph (SOL) как мера непрерывности сна
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Задержка начала сна (SOL) — это время (в минутах) от «выключения света» до фактического засыпания (начала сна).
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение актиграфического числа пробуждений как мера продолжительности сна
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Количество пробуждений определяется количеством раз пробуждения, как видно на данных актиграфа.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение пробуждения Actigraph после наступления сна (WASO) как мера непрерывности сна
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Пробуждение после начала сна (WASO) — это периоды бодрствования, возникающие после начала сна, перед окончательным пробуждением (смещение сна).
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение общего времени сна Actigraph (TST) как мера непрерывности сна
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Общее время сна (TST) — это общее время, проведенное во сне, от начала сна до завершения сна, за вычетом периодов бодрствования.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение эффективности сна Actigraph (SE) как мера непрерывности сна
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Эффективность сна (SE) рассчитывается как TST, разделенная на общее время, проведенное в постели, умноженная на 100.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение задержки начала сна PSG (SOL) как показатель архитектуры сна
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Задержка начала сна (SOL) — это время (в минутах) от «выключения света» или начала общего времени записи до фактического засыпания, на что указывают изменения ЭЭГ.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение количества пробуждений PSG как показателя архитектуры сна
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Количество пробуждений определяется количеством раз пробуждения по изменениям ЭЭГ.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение PSG Wake After Sleep Onset (WASO) как показатель архитектуры сна
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Пробуждение после начала сна (WASO) — это периоды бодрствования, возникающие после начала сна, перед окончательным пробуждением (смещение сна), измеряемые по изменениям ЭЭГ.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение общего времени сна PSG (TST) как показатель архитектуры сна
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Общее время сна (TST) — это общее время (в минутах), проведенное во сне, от начала сна до его завершения, за вычетом периодов бодрствования. ТСТ включает стадии N1, N2, N3 и фазу быстрого сна.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение эффективности сна PSG (SE) как показатель архитектуры сна
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).

Эффективность сна (SE) рассчитывается как TST, разделенная на общее время, проведенное в постели, умноженная на 100.

Продолжительность сна с медленным движением глаз (NREM) включает стадии N1, N2 и N3 и измеряется в минутах. Продолжительность сна вне этих стадий, связанная с конкретными стадиями ЭЭГ, называется быстрым сном.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение физиологии сна, измеренное PSG
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Топографический анализ спектральной плотности мощности ЭЭГ, связанный со стадиями сна, будет рассчитываться в диапазонах Дельта (0,5 Гц), Тета (4–7 Гц), Альфа (7–11 Гц), Сигма (12–15 Гц), Бета-1 (15–20 Гц). ), диапазоны Бета-2 (20–35 Гц) и Гамма (35–45 Гц) согласно опубликованным методикам.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение оценки в кратком опроснике из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
SF-36 измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, на основе восьми областей: ограничения физической активности из-за проблем со здоровьем, ограничения социальной активности из-за физических или эмоциональных проблем, ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем с физическим здоровьем, телесная боль, общее психическое здоровье (психологический дистресс и благополучие), ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем, жизненная сила (энергия и усталость) и общее восприятие здоровья. Элементы перекодируются, а затем усредняются для создания каждой шкалы. Пункты, оставленные пустыми (отсутствующие данные), не учитываются при расчете баллов по шкале. Таким образом, баллы по шкале представляют собой среднее значение по всем пунктам шкалы, на которые ответил респондент.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение шкалы тревожности Бека
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).

BAI — это шкала самооценки, состоящая из 21 пункта, которая оценивает тяжесть симптомов тревоги.

Пункты оцениваются от 0 до 3 (0 = совсем нет, 3 = серьезно). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тяжести, а диапазоны уровней тревоги составляют: от 0 до 9 от нормального до минимального, от 10 до 18 от легкой до умеренной, от 19 до 29 от умеренной до тяжелой и от 30 до 63 от тяжелой. BAI состоит из двух факторов: соматического и когнитивного.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
Изменение респираторной синусовой аритмии (RSA) – измерено PSG
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).
РСА – явление увеличения частоты сердечных сокращений во время вдоха и уменьшения частоты сердечных сокращений во время выдоха. Поскольку эти колебания контролируются главным образом вагусными влияниями на сердце, RSA служит надежным показателем для измерения парасимпатической активности. В многочисленных исследованиях было доказано, что RSA является надежным показателем регуляции эмоций и эмоционального реагирования.
Оценивается на исходном уровне (1-я неделя), в конце лечения (13-я неделя) и через 6 месяцев последующего наблюдения (39-я неделя).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Goldstein, PhD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-74553
  • R33MH120245 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться