- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06394128
Receta de Cangpo Liujun sobre la fatiga relacionada con el cáncer en el cáncer colorrectal avanzado con deficiencia del bazo y exceso de humedad
Estudio sobre el efecto curativo de la prescripción de Cangpo Liujun sobre la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer colorrectal avanzado sometidos a quimioterapia de segunda línea con deficiencia del bazo y exceso de humedad y análisis de la flora intestinal
El objetivo de este ensayo clínico es saber si Cangpo Liujun Prescription funciona para tratar la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer colorrectal avanzado sometidos a quimioterapia de segunda línea con deficiencia del bazo y exceso de humedad. También aprenderá sobre la seguridad de Cangpo Liujun Prescription. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cangpo Liujun Prescription mejora los síntomas de fatiga de los participantes? ¿Qué tal la relación entre tomar Cangpo Liujun Prescription y la distribución de la flora intestinal?
Los investigadores compararán la receta de Cangpo Liujun con un placebo (una sustancia similar que no contiene fármaco) para ver si la decocción de Cangpo Liujun funciona para tratar la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer colorrectal avanzado que se someten a quimioterapia de segunda línea con deficiencia del bazo y exceso de humedad. .
Los participantes:
Tome Cangpo Liujun Prescription o un placebo todos los días durante 3 meses Visite la clínica una vez cada 2 semanas para chequeos y pruebas Lleve un diario de sus síntomas Tome muestras de sangre para detectar la función inmune y factores inflamatorios Recolectó heces para análisis de microbiota intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer colorrectal avanzado sometidos a quimioterapia constituyen un grupo demográfico importante afectado por la fatiga relacionada con el cáncer (CRF).
El CRF, tal como lo definen las pautas de la NCCN, se describe como cansancio o fatiga física, emocional y/o cognitiva subjetiva y duradera relacionada con el cáncer o su tratamiento, que interfiere significativamente con la vida y el funcionamiento diarios. Es uno de los síntomas acompañantes más comunes y graves entre los pacientes con cáncer, con duraciones que se extienden hasta cinco años entre un cuarto y un tercio de los pacientes. La etiología de la IRC es compleja, con factores que incluyen factores relacionados con el tumor, factores relacionados con el tratamiento (cirugía, radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia, etc.), comorbilidades (anemia, disfunción tiroidea, etc.) y factores psicosociales (ansiedad, depresión). , etc.). La CRF ejerce diversos efectos adversos en los pacientes, disminuyendo significativamente su calidad de vida, incluidos cambios en los hábitos diarios, disminución de la vitalidad, sensación de pérdida de control, aislamiento social y exacerbación de otros síntomas que la acompañan. Además, el CRF puede reducir las tasas de finalización del tratamiento antitumoral de los pacientes, disminuyendo en consecuencia sus períodos de supervivencia, lo que pone de relieve su importante impacto perjudicial. Los estudios indican que aproximadamente el 33% de los pacientes con cáncer colorrectal experimentan IRC después de la quimioterapia, y la incidencia aumenta a dos tercios en pacientes con cáncer colorrectal avanzado, probablemente asociada con múltiples tratamientos de quimioterapia y un estado nutricional bajo. La quimioterapia puede provocar inmunosupresión, daño a las células tisulares y liberación de citocinas inflamatorias. Entre ellas, las citocinas desempeñan un papel crucial en la formación de CRF, induciendo fatiga central a través de mecanismos como anemia, caquexia y alteración del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal. Además, los regímenes como el oxaliplatino y sus combinaciones (FOLFOX, FOLFIRI, FOLFOXIRI) utilizados en el tratamiento del cáncer colorrectal pueden provocar una desregulación de la homeostasis energética y mitocondrial, lo que provoca fatiga del músculo esquelético, con toxicidad acumulativa. La ingesta reducida de energía debido a la quimioterapia a menudo resulta en un estado nutricional bajo prolongado en pacientes con cáncer colorrectal. La disminución de la síntesis de sustancias proteicas y la acumulación de ciertos metabolitos alteran el metabolismo del ATP dentro de las células musculares, precipitando así la fatiga periférica.
La principal patogénesis de la fatiga relacionada con el cáncer (CRF) en pacientes sometidos a tratamiento de segunda línea para el cáncer colorrectal es la deficiencia del bazo y la acumulación de humedad.
Aunque los textos médicos chinos antiguos no mencionan directamente el "cáncer colorrectal" o los "tumores", la medicina tradicional china tiene un conocimiento profundamente arraigado de síntomas similares asociados con manifestaciones clínicas, como los "tumores intestinales" y las "acumulaciones", que se encuentran en el " Canon interior." Las "Ortodoxias quirúrgicas · Doctrina de las infecciones internas" aclaran que la deficiencia del bazo conduce a la acumulación de toxinas húmedas que, con el tiempo, acumulan calor. Esta acumulación de toxinas del calor húmedo fluye hacia los intestinos, lo que resulta en una mala circulación local de qi y sangre y la coagulación de las toxinas húmedas en masas cancerosas. La retención prolongada de tumores en los intestinos agota el qi y daña los fluidos corporales, lo que se agrava con la quimioterapia y las terapias dirigidas, dando lugar a una presentación clínica similar al concepto de "fatiga por deficiencia" de la medicina tradicional china. Esto incluye una serie de síntomas como disminución de la función visceral, debilitamiento general, debilidad, letargo, emaciación y aumento de la inclinación hacia el sueño, que se alinean estrechamente con el alcance del CRF. El término "fatiga por deficiencia" fue documentado por primera vez por Zhang Zhongjing en "Sinopsis de la Cámara Dorada · Síndrome del pulso y tratamiento de la enfermedad por fatiga por deficiencia de estasis sanguínea", lo que ilustra que la deficiencia del bazo es la patogénesis principal de la fatiga por deficiencia y la IRC. Según la medicina tradicional china, la IRC se caracteriza predominantemente por patrones de deficiencia, a menudo combinados con patrones mixtos de deficiencia y exceso, en los que los órganos afectados afectan principalmente al bazo, los pulmones, el hígado y los riñones, acompañados de factores patológicos como el estancamiento del qi y la humedad. turbiedad. Los pacientes con cáncer colorrectal avanzado que reciben tratamiento de segunda línea, después de quimioterapia de primera línea o terapia dirigida combinada, a menudo presentan deficiencia de bazo y estómago, lo que lleva a procesos de transformación y transporte ineficientes. El bazo tiene una inclinación hacia la sequedad mientras detesta la humedad, sin embargo, los males internos de la humedad se originan y propagan debido al clima húmedo de la región sur, induciendo una humedad interna que exacerba la deficiencia del bazo, lo que resulta en un estado de deficiencia del bazo y acumulación de humedad en el interior. el cuerpo. Esta humedad, caracterizada por pesadez y turbiedad, se manifiesta como sensación de pesadez en la cabeza, letargo general y pesadez y pereza en las extremidades. La humedad, al ser un mal yin, obstruye fácilmente el flujo de qi y compromete el qi yang, exacerbando la deficiencia del bazo e intensificando los síntomas de la fatiga por deficiencia. Por lo tanto, la "deficiencia del bazo y la acumulación de humedad" constituyen la patogénesis principal de la IRC en pacientes con cáncer colorrectal que reciben tratamiento de segunda línea. La "Receta Cangpo Liujun" es una receta de uso común para el patrón de deficiencia del bazo y acumulación de humedad, lo que demuestra cierta eficacia en la prevención clínica y el tratamiento de la IRC. Compuesta por Cang Zhu, Hou Po, Chen Pi, Ban Xia, Dang Shen, Bai Zhu, Fu Ling y Gan Cao, esta fórmula emplea a Cang Zhu y Hou Po para eliminar la humedad y fortalecer el bazo, mientras que Ban Xia y Chen Pi se transforman. flema y regular el qi. Dang Shen, Bai Zhu, Fu Ling y Gan Cao tonifican colectivamente el bazo y aumentan el qi, y las ocho hierbas promueven sinérgicamente la salud del bazo y la transformación de la humedad, mejorando así los síntomas relacionados con la IRC. Un estudio retrospectivo preliminar que involucró a seis pacientes con cáncer colorrectal que se sometieron a un tratamiento de primera línea y se les planificó un tratamiento de segunda línea encontró que la receta de Cangpo Liujun podría reducir las puntuaciones de PFS-R, aumentar las puntuaciones de KPS y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Las diferencias en la microbiota intestinal entre pacientes con cáncer colorrectal con diferentes patrones de medicina tradicional china (MTC) indican que mantener la estabilidad de la microbiota es fundamental para aliviar los síntomas de fatiga relacionada con el cáncer (CRF).
Las investigaciones han demostrado cada vez más la relación entre las alteraciones de la microbiota intestinal y diversas enfermedades. Por ejemplo, en comparación con individuos sanos, la abundancia de los géneros Clostridium y Haemophilus es significativamente mayor en casos de deficiencia de Qi y Yin, mientras que los géneros Bacteroides, Gemmiger y Prevotella son más prevalentes en pacientes con síndrome de Flema-Humedad. Al contrastar el síndrome de calor húmedo con los individuos con síndrome de calor no húmedo se revela una mayor abundancia de los géneros Veillonella, Coprococcus y Acidaminococcus en este último. Además, los estudios en un modelo de rata con deficiencia de bazo demostraron que la intervención con Si-Jun-Zi-Tang mejoró significativamente síntomas como entrecerrar los ojos, encorvar la espalda y el letargo, potencialmente al modular el sistema inmunológico y la microbiota intestinal (principalmente lactobacillus, Dorea y Géneros Butyricimonas).
Al comparar a los pacientes con cáncer colorrectal en etapa tardía con aquellos en etapa temprana, los primeros exhiben puntuaciones más altas de deficiencia del bazo, acompañadas por un aumento significativo en los géneros Prevotella, Escherichia-Shigella y Bacteroides, mientras que la abundancia de Clostridium sensu estricto se reduce notablemente. Además, nuestro equipo investigó las diferencias en la microbiota intestinal entre pacientes con cáncer colorrectal con deficiencia de Qi recto y aquellos con abundancia de factores patógenos. Descubrimos que, en comparación con el grupo de control sano, la abundancia de Clostridium difficile se redujo en el grupo con deficiencia de Qi justo, mientras que la abundancia de lactobacillus aumentó. Por el contrario, hubo una disminución en la abundancia de Prevotellaceae y un aumento significativo de Streptococcaceae en el grupo con abundancia de factores patogénicos, lo que proporciona una base biológica para la diferenciación del síndrome de la MTC y el tratamiento del cáncer colorrectal.
Los tratamientos farmacológicos actuales para la IRC, como los psicoestimulantes (p. ej., metilfenidato), modafinilo, paroxetina y suplementos dietéticos (p. ej., coenzima Q10, L-carnitina, guaraná), aún no han logrado una eficacia satisfactoria y se asocian con ciertos efectos secundarios. Con más investigaciones, se ha descubierto que la composición de la microbiota intestinal está estrechamente relacionada con la gravedad de la IRC. El sistema nervioso central juega un papel crucial en la inducción de CRF. Las células cancerosas alteran la estabilidad de la microbiota intestinal durante su desarrollo, y el desequilibrio de la microbiota intestinal puede afectar indirectamente al sistema nervioso central a través del eje intestino-cerebro, exacerbando aún más la IRC. La inflamación puede ser el principal factor que afecta el eje intestino-cerebro. Por tanto, mantener la estabilidad de la microbiota es crucial para aliviar los síntomas de la IRC. La medicina tradicional china (MTC) y sus ingredientes activos pueden regular la composición de la microbiota intestinal, influyendo así en la remodelación del microambiente tumoral en el tratamiento del cáncer colorrectal y, de hecho, se ha demostrado que la MTC mejora significativamente los síntomas relacionados con la IRC, lo que justifica una mayor investigación.
- Hipótesis científica y trascendencia de la investigación. Con base en los hallazgos de la investigación preliminar y la revisión de la literatura, nuestro equipo plantea una hipótesis racional: la administración de Cangpo Liujun Prescription (CPLJ) puede mejorar los síntomas de fatiga relacionada con el cáncer (CRF) en pacientes con cáncer colorrectal avanzado con deficiencia de bazo y exceso de humedad (SDDE) tipo rectificando la disbiosis de la microbiota intestinal (IFI) inducida por la quimioterapia, reduciendo así los niveles de factores inflamatorios en el cuerpo y modulando el eje intestino-cerebro (consulte la Figura 1). Proponemos incluir pacientes con IRC con cáncer colorrectal en etapa tardía tipo SDDE, asignándolos aleatoriamente a dos grupos (grupo CPLJ y grupo placebo) y comparando las diferencias en las puntuaciones de los pacientes relacionadas con la supervivencia libre de progresión (PFS-R), chino tradicional. puntuaciones de síndrome de medicina, evaluaciones de calidad de vida, pruebas de función inmune, ensayos de factores inflamatorios, tasas de respuesta objetiva (TRO), tasas de control de enfermedades (DCR), así como microbiota intestinal, con el objetivo de ofrecer un enfoque novedoso y eficaz para el tratamiento de la IRC con MTC en cáncer colorrectal en etapa tardía, explorar nuevos biomarcadores para CRF y su investigación traslacional, y enriquecer aún más el sistema de diferenciación microcósmica de la microbiota intestinal en pacientes con cáncer colorrectal en etapa tardía tipo SDDE.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kaibo Guo
- Número de teléfono: +8618072946765
- Correo electrónico: guokaibo@zcmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- Reclutamiento
- Hangzhou First People' Hospital
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Contacto:
- Kaibo Guo, Dr.
- Número de teléfono: 18072946765
- Correo electrónico: guokaibo@zcmu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Diagnóstico de cáncer colorrectal en estadio IV: confirmado por patología o citología; (2) Tratamiento de segunda línea; (3) Diagnóstico clínico de fatiga relacionada con el cáncer; (4) Diferenciación del síndrome de la medicina tradicional china con deficiencia de bazo y exceso de humedad; (5) puntuación de PS ≤2; (6) Edad de 18 a 75 años; (7) Tiempo de supervivencia previsto ≥3 meses; (8) Sin otras complicaciones graves; (9) Pacientes no embarazadas y lactantes; (10) Sin reacción alérgica a los ingredientes de la receta; (11) Aceptó participar en el estudio después del consentimiento informado, firmó el formulario de consentimiento informado y tuvo un buen cumplimiento.
Criterio de exclusión:
1) Condiciones que pueden impedir que los sujetos completen el proceso del ensayo clínico, incluidas, entre otras, lesiones o infecciones orgánicas graves y difíciles de controlar, insuficiencia cardíaca, etc.; Pacientes con disfunción hepática y renal grave (creatinina sérica ≥1,5 veces el LSN; ALT o AST ≥5 veces el LSN; bilirrubina ≥1,5 veces el LSN); (2) Combinado con enfermedades del sistema hematopoyético, como anemia, que requieren medicamentos para corregir la anemia; (3) Recibir o prepararse para recibir tratamiento que pueda afectar CRF; (4) Tomar otros medicamentos que puedan mejorar la CRF; (5) Combinado con tumores de otros sistemas; (6) Enfermedad mental o falta de capacidad de comportamiento independiente; (7) Cooperar con los investigadores para completar la investigación clínica; (8) Mujeres embarazadas, en preparación para quedar embarazadas o en período de lactancia; (9) Participar en otros ensayos clínicos o haber participado en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses; (10) Alcohol y/o sustancias psicoactivas, toxicómanos y adictos; (11) A juicio del investigador, otras lesiones o condiciones que puedan reducir o complicar la posibilidad de inscripción, como cambios frecuentes en el entorno laboral, entorno de vida inestable y otras condiciones que puedan provocar pérdidas en el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Receta de Cangpo Liujun
Cangpo Liujun Composición de prescripción: Rhizoma atractylodis 15 g, Magnolia officinalis 12 g, Cáscara de mandarina 15 g, Pinellia pinellia 12 g, Codonopsis ginseng 15 g, Rhizoma atractylodis macrocephalae 15 g, Poria cocos 15 g, Raíz de regaliz frita con miel 6 g.
Se tomó durante y entre los tratamientos, por la mañana y por la noche, 200 ml cada vez, durante 3 ciclos, y 1 ciclo fue de 28 días.
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Según los criterios de diagnóstico de deficiencia del bazo y síndrome de exceso de humedad, Cangpo Liujun Prescription podría usarse para tratar la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer colorrectal avanzado sometidos a quimioterapia de segunda línea.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los imitadores de gránulos recetados de Cangpo Liujun se convirtieron en un placebo de control de acuerdo con el contenido del 5% del grupo de tratamiento.
Se tomó durante y entre los tratamientos, por la mañana y por la noche, 200 ml cada vez, durante 3 ciclos, y 1 ciclo fue de 28 días.
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Según los criterios de diagnóstico de deficiencia del bazo y síndrome de exceso de humedad, Cangpo Liujun Prescription podría usarse para tratar la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer colorrectal avanzado sometidos a quimioterapia de segunda línea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de fatiga de Piper revisada (PFS-R)
Periodo de tiempo: 3 meses
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PFS-R incluyó 22 ítems en total, que se dividieron en 4 dimensiones: sentimiento, cognición, emoción y comportamiento.
La dimensión conductual y la dimensión cognitiva contenían cada una 6 ítems, y la dimensión emocional y la dimensión de sentimiento contenían 5 ítems cada una.
Cada ítem se calificó en una escala de 0 a 10, y la puntuación total se calculó dividiendo la puntuación total de todos los ítems por el número de 22 ítems para obtener la puntuación final; las puntuaciones más altas indican fatiga más severa.
La escala de calificación específica fue de 0 a 3 como leve, de 4 a 6 como moderada y de 7 a 10 como grave.
La gravedad de la fatiga representada por cada puntuación fue la siguiente: 0 indicó ninguna, 1-3 leve, 4-6 moderada y 7-10 grave.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del síndrome de la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: 3 meses
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De acuerdo con los criterios de fatiga relacionada con el cáncer de tipo deficiencia de bazo y exceso de humedad, se observaron los síntomas y signos clínicos de los pacientes, incluyendo fatiga, menos qi y habla perezosa, náuseas y letargo, entumecimiento en la cavidad torácica, dolor abdominal sordo. , dificultad para evacuar o heces blandas, escupir flema húmeda, distensión después de comer, boca ligera sin sed, cabeza y cuerpo pesados, lengua ligera y grasa, pulso blanco o blanco musgoso fino, pulso fino o resbaladizo. Las puntuaciones del síndrome de la medicina tradicional china están representadas por cada La puntuación fue la siguiente: 0 para ninguno, 1-3 para leve, 4-6 para moderado y 7-10 para grave.
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3 meses
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La calidad de vida se evaluó según el estándar Karnofsky Performance Status Scale (KPS).
Incluyendo de 0 a 100 puntos, una puntuación de Karnofsky superior a 80 puntos generalmente se considera independiente, es decir, un nivel de autocuidado.
50-70 se dividió en vida semiindependiente, es decir, semiindependiente.
Una puntuación inferior a 50 es dependiente, lo que significa que necesita ayuda en su vida.
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3 meses
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Pruebas de función inmune
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se extrajo sangre periférica de los pacientes y el porcentaje y el recuento absoluto de subconjuntos de linfocitos (células T CD3+, células T CD4+, células T CD8+, células NK y células B) se detectaron mediante citometría de flujo para evaluar la función inmune.
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3 meses
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Detección de factores inflamatorios.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los niveles de interleucina (IL) -1β, IL-6, interferón (IFN) y factor de necrosis tumoral α (Tnf-α) en sangre periférica se detectaron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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3 meses
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Tasa de respuesta objetiva (ORR) y tasa de control de enfermedades (DCR)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST), el efecto objetivo del alivio del tumor se evaluó y se dividió en alivio completo (CR), alivio parcial (PR) y enfermedad estable (enfermedad estable).
SD), progresión de la enfermedad (EP), ORR (%) = (CR+PR)/total de casos ×100%.
DCR (%) = (CR+PR+SD)/casos totales ×100%.
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3 meses
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Detección de microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se recogieron muestras de heces de 48 pacientes antes y después de la medicación para la secuenciación del ADNr 16S y se realizó la agrupación de secuencias mediante VSEARCH.
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3 meses
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Tóxico y efectos secundarios (Rutina de sangre)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de supresión de la médula ósea se puede dividir en grado 0-IV según la OMS.
Grado 0: recuento de glóbulos blancos mayor o igual a 4,0×10^9/L, concentración de hemoglobina mayor o igual a 110 g/L, plaquetas mayor o igual a 100×10^9/L.
Grado Ⅰ: recuento de glóbulos blancos (3,0-3,9)×10^9
/L, concentración de hemoglobina 95-100 g/L, recuento de plaquetas (75-99)×10^9 /L.
Grado Ⅱ: recuento de glóbulos blancos (2,0-2,9) × 10 ^ 9
/L, concentración de hemoglobina 80-94 g/L, recuento de plaquetas (50-74)×10^9 /L.
Grado Ⅲ: recuento de glóbulos blancos (1,0-1,9)×10^9
/L, concentración de hemoglobina 65-79g/L, plaquetas (25-49)×10^9 /L.
Grado Ⅳ: recuento de glóbulos blancos (0-1,0)×10^9
/L, concentración de hemoglobina <65g/L, plaquetas <25×10^9 /L.
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3 meses
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Tóxico y efectos secundarios (función hepática)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La clasificación de Child-Pugh de la función hepática, conocida como clasificación de Child-Pugh, es un índice comúnmente utilizado para evaluar la función de reserva hepática en pacientes con cirrosis.
Se divide principalmente en grados A, B y C según una variedad de indicadores por método de puntuación.
Los principales indicadores incluyeron bilirrubina sérica, albúmina sérica, tiempo de protrombina y si se complicó con ascitis y encefalopatía hepática.
Según el nivel de aumento o disminución del índice, así como el grado de gravedad de las complicaciones, se puede sumar 1 punto, 2 puntos o 3 puntos respectivamente, normalmente cuanto mayor sea la puntuación total, peor será la función de reserva hepática.
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3 meses
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Tóxico y efectos secundarios (función renal)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La función renal se divide en 1 a 5 etapas según el grado de daño de la función renal y la tasa de filtración glomerular.
Etapa 1: el desempeño de la función renal es básicamente normal y la tasa de filtración glomerular es de 90-120 ml/min.
Etapa 2: En este momento, el paciente puede tener insuficiencia renal leve, con una tasa de filtración glomerular disminuida, entre 60 y 89 ml/min.
Etapa 3: la función renal se ha deteriorado significativamente y la tasa de filtración glomerular puede caer de 30 a 59 ml/min.
Para pacientes con enfermedad renal crónica, la tasa de filtración glomerular en etapa 3a es de 45 a 59 ml/min.
3b 30-44 ml/min, sin una intervención oportuna, puede progresar rápidamente a la etapa de insuficiencia renal.
Etapa 4: en este momento, la función renal del paciente ha disminuido gravemente y la tasa de filtración glomerular es de sólo 15-29 ml/min.
Etapa 5: ingresa a la enfermedad renal terminal, tasa de filtración glomerular <15 ml/min, la mayoría de los pacientes necesitan mantenimiento con diálisis.
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3 meses
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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