- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06394128
Цанпо Люцзюнь Рецепт от усталости, связанной с раком, при распространенном колоректальном раке с недостаточностью селезенки и избыточной влажностью
Исследование лечебного эффекта рецепта Цанпо Люцзюнь на усталость, связанную с раком, у пациентов с распространенным колоректальным раком, проходящих химиотерапию второй линии с недостаточностью селезенки и избыточной влажностью, и анализ кишечной флоры
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли рецепт Цанпо Люцзюнь для лечения усталости, связанной с раком, у пациентов с поздними стадиями колоректального рака, проходящих химиотерапию второй линии с недостаточностью селезенки и избытком сырости. Он также узнает о безопасности рецепта Цанпо Люцзюнь. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Уменьшает ли рецепт Цанпо Люцзюнь симптомы усталости у участников? Как насчет связи между приемом препарата Цанпо Люцзюнь и распределением кишечной флоры?
Исследователи сравнит рецепт Цанпо Люцзюнь с плацебо (аналогичное вещество, не содержащее лекарственного средства), чтобы увидеть, помогает ли отвар Цанпо Люцзюнь лечить усталость, связанную с раком, у пациентов с поздними стадиями колоректального рака, проходящих химиотерапию второй линии с недостаточностью селезенки и избытком сырости. .
Участники:
Принимайте Cangpo Liujun по рецепту или плацебо каждый день в течение 3 месяцев. Посещайте клинику один раз в 2 недели для осмотров и анализов. Ведите дневник своих симптомов. Берите образцы крови для выявления иммунной функции и факторов воспаления. Собирайте фекалии для анализа микробиоты кишечника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с распространенным колоректальным раком, проходящие химиотерапию, составляют значительную группу населения, страдающую от усталости, связанной с раком (CRF).
ХПН, согласно рекомендациям NCCN, описывается как стойкая, субъективная физическая, эмоциональная и/или когнитивная усталость или усталость, связанная с раком или его лечением, существенно мешающая повседневной жизни и функционированию. Он является одним из наиболее распространенных и тяжелых сопутствующих симптомов у онкологических больных, продолжительность которого составляет до пяти лет у четверти-трети пациентов. Этиология ХПН сложна и включает факторы, включающие факторы, связанные с опухолью, факторы, связанные с лечением (хирургия, лучевая терапия, химиотерапия, иммунотерапия и т. д.), сопутствующие заболевания (анемия, дисфункция щитовидной железы и т. д.) и психосоциальные факторы (тревожность, депрессия). , и т. д.). ХПН оказывает различные побочные эффекты на пациентов, значительно снижая качество их жизни, включая изменения в повседневных привычках, снижение жизненного тонуса, чувство потери контроля, социальную изоляцию и обострение других сопутствующих симптомов. Более того, CRF может снизить процент завершения пациентами противоопухолевого лечения, что, как следствие, сокращает период их выживания, подчеркивая его существенное пагубное воздействие. Исследования показывают, что примерно 33% пациентов с колоректальным раком испытывают ХПН после химиотерапии, при этом заболеваемость возрастает до двух третей у пациентов с поздними стадиями колоректального рака, что, вероятно, связано с множественными химиотерапевтическими курсами и низким статусом питания. Химиотерапия может привести к иммуносупрессии, повреждению клеток тканей и выбросу воспалительных цитокинов. Среди них цитокины играют решающую роль в формировании ХПН, вызывая центральное утомление посредством таких механизмов, как анемия, кахексия и нарушение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Кроме того, такие схемы, как оксалиплатин и его комбинации (FOLFOX, FOLFIRI, FOLFOXIRI), используемые при лечении колоректального рака, могут вызывать нарушение регуляции митохондриального и энергетического гомеостаза, что приводит к усталости скелетных мышц с кумулятивной токсичностью. Снижение потребления энергии из-за химиотерапии часто приводит к длительному снижению нутритивного статуса у пациентов с колоректальным раком. Снижение синтеза белковых веществ и накопление некоторых метаболитов изменяют метаболизм АТФ в мышечных клетках, тем самым провоцируя периферическую усталость.
Основным патогенезом онкологической усталости (ХПН) у пациентов, проходящих лечение второй линии колоректального рака, является недостаточность селезенки и накопление сырости.
Хотя древние китайские медицинские тексты прямо не упоминают «колоректальный рак» или «опухоли», традиционная китайская медицина имеет глубоко укоренившееся понимание подобных симптомов, связанных с клиническими проявлениями, таких как «кишечные опухоли» и «скопления», обнаруженные в «кишечных опухолях» и «скоплениях». Внутренний канон». «Хирургическое православие · Учение о внутренних инфекциях» поясняет, что дефицит селезенки приводит к накоплению влажных токсинов, которые со временем накапливают тепло. Такое накопление токсинов сырости и тепла попадает в кишечник, что приводит к ухудшению местной циркуляции ци и крови и коагуляции влажных токсинов в раковые массы. Длительное сохранение опухолей в кишечнике истощает ци и повреждает жидкости организма, что усугубляется химиотерапией и таргетной терапией, что приводит к клиническим проявлениям, близким к концепции «усталости от дефицита» традиционной китайской медицины. Сюда входит ряд симптомов, таких как снижение висцеральной функции, общая слабость, слабость, вялость, истощение и повышенная склонность ко сну, что тесно связано с масштабом ХПН. Термин «усталость от дефицита» был впервые задокументирован Чжан Чжунцзин в «Кратком обзоре Золотой палаты · Застой крови, синдром усталости, пульсовый синдром и лечение», демонстрируя, что дефицит селезенки является основным патогенезом усталости от дефицита и ХПН. Согласно традиционной китайской медицине, ХПН преимущественно характеризуется характером дефицита, часто сочетающимся со смешанным характером дефицита и избытка, при этом поражаемые органы в первую очередь включают селезенку, легкие, печень и почки, что сопровождается патологическими факторами, такими как застой ци и сырость. мутность. У пациентов, получающих лечение второй линии с распространенным колоректальным раком после химиотерапии первой линии или комбинированной таргетной терапии, часто наблюдается недостаточность селезенки и желудка, что приводит к неэффективным процессам трансформации и транспортировки. Селезенка имеет склонность к сухости, хотя и ненавидит сырость, однако внутренние пороки сырости возникают и распространяются из-за влажного климата южного региона, вызывая внутреннюю сырость, которая усугубляет дефицит селезенки, что приводит к состоянию дефицита селезенки и накоплению влаги внутри. тело. Эта сырость, характеризующаяся тяжестью и помутнением, проявляется ощущением тяжести головы, общей вялостью, тяжестью и ленью в конечностях. Сырость, будучи злом Инь, легко препятствует потоку ци и ставит под угрозу ян ци, усугубляя дефицит селезенки и усиливая симптомы усталости от дефицита. Следовательно, «дефицит селезенки и накопление сырости» составляют основной патогенез ХПН у пациентов с колоректальным раком, получающих лечение второй линии. «Рецепт Цанпо Люцзюнь» — это широко используемый рецепт при недостаточности селезенки и накоплении сырости, демонстрирующий определенную эффективность в клинической профилактике и лечении ХПН. Эта формула, состоящая из Цан Чжу, Хоу По, Чен Пи, Бан Ся, Дан Шэня, Бай Чжу, Фу Лин и Гань Цао, использует Цан Чжу и Хоу По для устранения сырости и укрепления селезенки, а Бан Ся и Чэнь Пи трансформируют слизь и регулировать ци. Данг Шен, Бай Чжу, Фу Лин и Гань Цао вместе тонизируют селезенку и повышают ци, причем все восемь трав синергически способствуют здоровью селезенки и преобразованию влажности, тем самым улучшая симптомы, связанные с ХПН. Предварительное ретроспективное исследование с участием шести пациентов с колоректальным раком, которые прошли лечение первой линии и планировалось для лечения второй линии, показало, что рецепт Цанпо Люцзюнь может снизить показатели PFS-R, увеличить показатели KPS и улучшить качество жизни пациентов.
Различия в кишечной микробиоте у пациентов с колоректальным раком с различными моделями традиционной китайской медицины (ТКМ) указывают на то, что поддержание стабильности микробиоты имеет решающее значение для облегчения симптомов усталости, связанной с раком (CRF).
Исследования все чаще показывают связь между нарушениями микробиоты кишечника и различными заболеваниями. Например, по сравнению со здоровыми людьми, численность родов Clostridium и Haemophilus значительно выше в случаях дефицита Ци и Инь, тогда как роды Bacteroides, Gemmiger и Prevotella более распространены у пациентов с синдромом сырости мокроты. Сравнивая синдром влажной жары с лицами, не имеющими синдрома влажной жары, выявляется более высокая распространенность родов Veillonella, Coprococcus и Acidaminococcus у последних. Кроме того, исследования на модели крыс с дефицитом селезенки показали, что введение Si-Jun-Zi-Tang значительно улучшало такие симптомы, как косоглазие, сгорбленность и вялость, возможно, за счет модуляции иммунной системы и кишечной микробиоты (в основном лактобактерий, Dorea и рода Butyricimonas).
Сравнивая больных колоректальным раком на поздней стадии с пациентами на ранней стадии, у первых наблюдаются более высокие показатели недостаточности селезенки, что сопровождается значительным увеличением численности родов Prevotella, Escherichia-Shigella и Bacteroides, в то время как численность Clostridium sensu stricto заметно снижается. Кроме того, наша команда исследовала различия в микробиоте кишечника у пациентов с колоректальным раком с дефицитом праведной Ци и у пациентов с обилием патогенных факторов. Мы обнаружили, что по сравнению со здоровой контрольной группой численность Clostridium difficile была снижена в группе с дефицитом праведной Ци, в то время как численность лактобактерий увеличилась. Напротив, в группе с обилием патогенных факторов наблюдалось снижение численности Prevotellaceae и значительное увеличение Streptococcaceae, что обеспечивает биологическую основу для дифференциации и лечения синдрома ТКМ при колоректальном раке.
Современные фармакологические методы лечения ХПН, такие как психостимуляторы (например, метилфенидат), модафинил, пароксетин и пищевые добавки (например, коэнзим Q10, L-карнитин, гуарана), еще не достигли удовлетворительной эффективности и связаны с определенными побочными эффектами. В ходе дальнейших исследований было обнаружено, что состав кишечной микробиоты тесно связан с тяжестью ХПН. Центральная нервная система играет решающую роль в индукции ХПН. Раковые клетки нарушают стабильность микробиоты кишечника во время своего развития, а дисбаланс микробиоты кишечника может косвенно влиять на центральную нервную систему через ось кишечник-мозг, еще больше усугубляя ХПН. Воспаление может быть основным движущим фактором, влияющим на ось кишечник-мозг. Следовательно, поддержание стабильности микробиоты имеет решающее значение для облегчения симптомов ХПН. Традиционная китайская медицина (ТКМ) и ее активные ингредиенты могут регулировать состав микробиоты кишечника, тем самым влияя на изменение микроокружения опухоли при лечении колоректального рака. Действительно, было показано, что традиционная китайская медицина значительно улучшает симптомы, связанные с ХПН, что требует дальнейшего изучения.
- Научная гипотеза и научное значение. Основываясь на предварительных результатах исследования и обзоре литературы, наша команда выдвигает рациональную гипотезу: прием препарата Цанпо Люцзюнь (CPLJ) может облегчить симптомы усталости, связанной с раком (CRF), у пациентов с поздними стадиями колоректального рака с недостаточностью селезенки и избытком сырости (SDDE). типа путем устранения дисбиоза кишечной микробиоты (IFI), вызванного химиотерапией, тем самым снижая уровни воспалительных факторов в организме и модулируя ось кишечник-мозг (см. Рисунок 1). Мы предлагаем включить пациентов с ХПН с поздней стадией колоректального рака типа SDDE, случайным образом распределив их на две группы (группу CPLJ и группу плацебо) и сравнив различия в показателях выживаемости без прогрессирования пациентов (PFS-R), традиционного китайского языка. оценки медикаментозного синдрома, оценки качества жизни, функциональные тесты иммунной системы, анализы воспалительных факторов, коэффициенты объективного ответа (ЧОО), показатели контроля заболевания (DCR), а также кишечную микробиоту, с целью предложить новый эффективный подход к лечению ХПН с помощью традиционной китайской медицины. поздней стадии колоректального рака, для изучения новых биомаркеров CRF и его трансляционных исследований, а также для дальнейшего обогащения системы микрокосмической дифференциации кишечной микробиоты у пациентов с колоректальным раком на поздней стадии типа SDDE.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kaibo Guo
- Номер телефона: +8618072946765
- Электронная почта: guokaibo@zcmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
- Рекрутинг
- Hangzhou First People' Hospital
-
Контакт:
- Kaibo Guo, Dr.
- Номер телефона: 18072946765
- Электронная почта: guokaibo@zcmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(1) Диагноз колоректального рака IV стадии: подтвержден патологоанатомическим или цитологическим исследованием; (2) лечение второй линии; (3) Клиническая диагностика усталости, связанной с раком; (4) Дифференциация синдрома традиционной китайской медицины с дефицитом селезенки и избытком влаги; (5) показатель PS ≤2; (6) Возраст 18-75 лет; (7) Прогнозируемое время выживания ≥3 месяцев; (8) Без других серьезных осложнений; (9) Небеременные и кормящие пациентки; (10) Без аллергической реакции на ингредиенты, указанные в рецепте; (11) Согласился участвовать в исследовании после получения информированного согласия, подписал форму информированного согласия и продемонстрировал хорошее соблюдение требований.
Критерий исключения:
1) Условия, которые могут помешать субъектам завершить процесс клинического исследования, включая, помимо прочего, серьезные и трудно поддающиеся контролю органические поражения или инфекции, сердечную недостаточность и т. д.; Пациенты с тяжелым нарушением функции печени и почек (креатинин сыворотки ≥1,5 раза выше ВГН; АЛТ или АСТ≥5 раз выше ВГН; билирубин ≥1,5 раза выше ВГН); (2) в сочетании с заболеваниями системы кроветворения, такими как анемия, требующими препаратов для коррекции анемии; (3) Получение или подготовка к лечению, которое может повлиять на ХПН; (4) Прием других препаратов, которые могут улучшить ХПН; (5) Сочетанные с опухолями других систем; (6) Психическое заболевание или отсутствие способности к самостоятельному поведению; (7) Сотрудничать со следователями для завершения клинического исследования; (8) Беременные, готовящиеся забеременеть или кормящие женщины; (9) Участие в других клинических исследованиях или участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев; (10) Алкоголь и/или психоактивные вещества, наркоманы и наркоманы; (11) По мнению исследователя, другие повреждения или условия, которые могут уменьшить или осложнить возможность включения в исследование, например, частые изменения в рабочей среде, нестабильные условия проживания и другие условия, которые могут привести к потере возможности для последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рецепт Цанпо Люцзюнь
Цанпо Люцзюнь Рецептурный состав: Rhizoma atractylodis 15 г, Magnolia officinalis 12 г, кожура мандарина 15 г, Pinellia pinellia 12 г, Codonopsis ginseng 15 г, Rhizoma atractylodis macrocephalae 15 г, Poria cocos 15 г, обжаренный в меду корень солодки 6 г.
Принимали во время и между курсами лечения, утром и вечером по 200мл, за 3 курса, 1 курс составил 28 дней.
|
Основываясь на диагностических критериях недостаточности селезенки и синдрома избыточной влажности, рецепт Цанпо Люцзюнь можно использовать для лечения усталости, связанной с раком, у пациентов с распространенным колоректальным раком, проходящих химиотерапию второй линии.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Имитаторы рецептурных гранул Cangpo Liujun были превращены в контрольное плацебо в соответствии с содержанием 5% группы лечения.
Принимали во время и между курсами лечения, утром и вечером по 200мл, за 3 курса, 1 курс составил 28 дней.
|
Основываясь на диагностических критериях недостаточности селезенки и синдрома избыточной влажности, рецепт Цанпо Люцзюнь можно использовать для лечения усталости, связанной с раком, у пациентов с распространенным колоректальным раком, проходящих химиотерапию второй линии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала усталости Пайпера (PFS-R)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Всего PFS-R включал 22 пункта, которые были разделены на 4 измерения: чувства, познания, эмоции и поведение.
Поведенческий и когнитивный измерения содержали по 6 пунктов, а эмоциональный и чувственный измерения содержали по 5 пунктов.
Каждый пункт оценивался по шкале от 0 до 10, а общий балл рассчитывался путем деления общего балла по всем пунктам на количество пунктов 22 для получения окончательного балла, при этом более высокие баллы указывали на более сильную утомляемость.
Специфическая шкала оценок: 0–3 – легкая степень, 4–6 – средняя степень и 7–10 – тяжелая степень.
Тяжесть утомления, представленная каждым баллом, была следующей: 0 — отсутствие, 1–3 — легкая, 4–6 — умеренная и 7–10 — тяжелая.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка синдрома традиционной китайской медицины
Временное ограничение: 3 месяца
|
По критериям онкологического утомления по типу дефицита селезенки и избытка влаги у пациентов наблюдались клинические симптомы и признаки, в том числе утомляемость, уменьшение Ци и ленивая речь, тошнота и вялость, онемение в грудной полости, тупые боли в животе. , затруднение опорожнения или жидкий стул, отплевывание влажной мокроты, вздутие живота после еды, легкий рот без жажды, тяжелая голова и тело, легкий толстый язык, белый или тонкий белый мшистый пульс, тонкий или скользкий пульс. Баллы синдрома традиционной китайской медицины, представленные каждым Оценка была следующей: 0 – нет, 1–3 – легкая, 4–6 – умеренная и 7–10 – тяжелая.
|
3 месяца
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качество жизни оценивалось по стандарту шкалы статуса Карновского (KPS).
Включая 0–100 баллов, оценка Карновского выше 80 баллов обычно считается независимой, то есть уровнем заботы о себе.
50-70 годы делилась на полусамостоятельную, то есть полусамостоятельную жизнь.
Оценка ниже 50 является зависимой, что означает, что вам нужна помощь в жизни.
|
3 месяца
|
|
Тесты иммунной функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
У пациентов брали периферическую кровь, а процентное и абсолютное количество субпопуляций лимфоцитов (CD3+T-клетки, CD4+T-клетки, CD8+T-клетки, NK-клетки и B-клетки) определяли с помощью проточной цитометрии для оценки иммунной функции.
|
3 месяца
|
|
Обнаружение воспалительных факторов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни интерлейкина (IL)-1β, IL-6, интерферона (IFN) и фактора некроза опухоли-α (Tnf-α) в периферической крови определяли методом иммуноферментного анализа (ИФА).
|
3 месяца
|
|
Частота объективного ответа (ORR) и уровень контроля заболевания (DCR)
Временное ограничение: 3 месяца
|
В соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) оценивали объективный эффект облегчения опухоли и делили его на полное облегчение (CR), частичное облегчение (PR) и стабильное заболевание (стабильное заболевание).
SD), прогресс заболевания (PD), ЧОО (%) = (CR+PR)/общее количество случаев × 100%.
DCR (%) = (CR+PR+SD)/общее количество случаев × 100%.
|
3 месяца
|
|
Обнаружение кишечной микробиоты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы стула были собраны у 48 пациентов до и после лечения для секвенирования 16S рДНК, а кластеризация последовательностей была выполнена с помощью VSEARCH.
|
3 месяца
|
|
Токсические и побочные эффекты (Кровь)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень подавления костного мозга можно разделить на 0-IV степени по ВОЗ.
Степень 0: количество лейкоцитов больше или равно 4,0×10^9/л, концентрация гемоглобина больше или равна 110 г/л, тромбоцитов больше или равна 100×10^9/л.
Степень Ⅰ: количество лейкоцитов (3,0–3,9)×10^9.
/л, концентрация гемоглобина 95-100 г/л, количество тромбоцитов (75-99)×10^9 /л.
Степень Ⅱ: количество лейкоцитов (2,0-2,9)×10^9.
/л, концентрация гемоглобина 80-94 г/л, количество тромбоцитов (50-74)×10^9 /л.
Степень Ⅲ: количество лейкоцитов (1,0-1,9)×10^9.
/л, концентрация гемоглобина 65-79г/л, тромбоцитов (25-49)×10^9/л.
Степень Ⅳ: количество лейкоцитов (0-1,0)×10^9.
/л, концентрация гемоглобина <65 г/л, тромбоцитов <25×10^9/л.
|
3 месяца
|
|
Токсическое и побочное действие (функция печени)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Классификация функции печени по Чайлд-Пью, известная как классификация Чайлд-Пью, является широко используемым показателем для оценки резервной функции печени у пациентов с циррозом печени.
В основном он делится на классы А, В и С по множеству показателей по методу оценки.
Основные показатели включали сывороточный билирубин, сывороточный альбумин, протромбиновое время, а также наличие осложнений асцита и печеночной энцефалопатии.
По уровню повышения или снижения показателя, а также степени тяжести осложнений можно прибавить 1 балл, 2 балла или 3 балла соответственно, обычно чем выше общий балл, тем хуже резервная функция печени.
|
3 месяца
|
|
Токсичность и побочное действие (функция почек)
Временное ограничение: 3 месяца
|
В зависимости от степени нарушения функции почек и скорости клубочковой фильтрации функцию почек разделяют на 1-5 стадий.
1 стадия: показатели функции почек в основном нормальные, скорость клубочковой фильтрации 90-120 мл/мин.
Стадия 2: На этом этапе у пациента может наблюдаться легкая почечная недостаточность со снижением скорости клубочковой фильтрации от 60 до 89 мл/мин.
Стадия 3: функция почек значительно нарушена, скорость клубочковой фильтрации может снизиться до 30–59 мл/мин.
У пациентов с хронической болезнью почек скорость клубочковой фильтрации 3а стадии составляет от 45 до 59 мл/мин.
3b 30-44мл/мин, без своевременного вмешательства может быстро прогрессировать до стадии почечной недостаточности.
4 стадия: В это время функция почек у больного резко снижена, а скорость клубочковой фильтрации составляет всего 15-29 мл/мин.
Стадия 5: терминальная стадия почечной недостаточности, скорость клубочковой фильтрации < 15 мл/мин, большинству пациентов требуется проведение диализа.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Усталость
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CPLJF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .