Reducción inconsciente del miedo mediante neurorefuerzo decodificado (DecNef)
14 de mayo de 2024 actualizado por: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
Esta aplicación investiga la eficacia de un método novedoso de refuerzo neurológico basado en la actividad de resonancia magnética funcional decodificada para reducir las respuestas de miedo en personas con fobias (p. ej., arañas, serpientes).
Este método funciona inconscientemente en el cerebro, sin necesidad de que los participantes soporten repetidas exposiciones conscientes a sus estímulos temidos.
Los trastornos relacionados con el miedo, como la fobia específica, el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y otros trastornos de ansiedad, presentan un desafío importante, ya que las opciones de tratamiento eficaces suelen implicar exposiciones repetidas a estímulos temidos, lo que provoca altos niveles de angustia, miedo y pánico. que pueden motivar la interrupción prematura del tratamiento.
En consecuencia, existe una necesidad insatisfecha de un tratamiento que minimice el malestar subjetivo y el desgaste para maximizar la eficacia.
Los avances recientes en neuroimagen computacional han permitido un método que puede ofrecer exposición inconsciente a estímulos temidos, lo que resulta en una reducción efectiva del miedo y al mismo tiempo evita una causa principal de abandono del tratamiento.
Debido a que este método de tratamiento ocurre inconscientemente en el cerebro, es potencialmente más probable que los cambios en los resultados del comportamiento se generalicen a diferentes contextos, superando así una limitación de los tratamientos tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento estándar de oro para las fobias específicas es la terapia de exposición, en la que el individuo se enfrenta repetidamente al objeto de su miedo.
Sin embargo, para muchos pacientes, el nivel de angustia les impide iniciar o completar la terapia de exposición.
El objetivo de esta aplicación es utilizar neurorrefuerzo focal basado en información decodificada de resonancia magnética funcional (de la corteza temporal temporal ventral) para reducir las respuestas de miedo a estímulos animales temidos (p. ej., arañas, pájaros) en individuos con fobias, directa e inconscientemente en el cerebro, sin exponer repetidamente y conscientemente a los participantes a sus estímulos temidos.
Debido a que las representaciones inducidas son inconscientes, los participantes no experimentan respuestas emocionales negativas y el procedimiento es doble ciego controlado con placebo, proporcionando así un nivel de rigor experimental que no se ofrece a las terapias psicológicas estándar.
A partir de nuestros datos piloto, estamos en condiciones de probar los mecanismos y los resultados conductuales de un nuevo tratamiento para las fobias que al mismo tiempo mejora nuestra comprensión del papel de la conciencia en las respuestas al miedo y su cambio con el tiempo.
Los objetivos específicos son: (1) confirmar que nuestro método aborda el objetivo neurobiológico (reactividad de la amígdala a imágenes de animales temidos) en una población de individuos con fobias específicas a los animales; (2) cuantificar cómo los cambios en la reactividad de la amígdala con el neurorefuerzo median los cambios en los resultados conductuales, medidos por la captura de atención, el comportamiento de aproximación/evitación o las calificaciones subjetivas de miedo, inmediatamente después del neurorefuerzo; (3) evaluar los efectos a más largo plazo cuatro semanas después del neurorefuerzo; y (4) explorar el impacto de tres niveles de dosificación de neurorefuerzo para identificar la dosis óptima para futuras investigaciones.
Si se demuestra que son eficaces, los resultados servirán de base para aplicaciones en otros trastornos relacionados con el miedo, como el trastorno de estrés postraumático, el trastorno de ansiedad social y el trastorno de pánico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shawn Wang, B.A.
- Número de teléfono: 916-792-1756
- Correo electrónico: shawnwang@psych.ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brooke Cullen, B.A.
- Número de teléfono: 310-990-4459
- Correo electrónico: brookecullen@psych.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El individuo tiene visión normal o corregida a normal.
- El individuo tiene una audición normal o corregida a normal.
- El individuo es competente para comprender el consentimiento informado.
- El individuo debe cumplir con los criterios de diagnóstico del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) para fobias específicas, subtipo animal.
Criterio de exclusión:
- El individuo no puede completar el formulario de consentimiento correctamente
- El individuo no puede responder adecuadamente a las preguntas de detección.
- El individuo no puede mantener la concentración o sentarse durante la evaluación.
- El individuo tiene antecedentes de: enfermedad o defecto neurológico (p. ej., accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, esquizofrenia u otros trastornos psicológicos, o convulsiones) El individuo tiene problemas de visión (incluidas cataratas, ambliopía o glaucoma) El individuo presenta: PTSD, trastorno obsesivo compulsivo, Trastorno por uso de sustancias, depresión mayor actual, trastorno bipolar, psicosis, diagnósticos neurológicos o afecciones médicas graves inestables
- El individuo no presenta más de un objeto de fobia específica.
- El individuo puede tocar la categoría de objeto fóbico durante la prueba de enfoque conductual previa al tratamiento sin presentar angustia significativa.
- Actualmente al individuo se le recetan medicamentos psicotrópicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 sesión
1 sesión de neuro-refuerzo
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Los individuos completarán una tarea implícita de neurorefuerzo fmri en la que la actividad cerebral en tiempo real se adapta a una activación deseada.
Las personas también recibirán una recompensa financiera por activar la activación deseada.
Se presentará retroalimentación visual para indicar qué tan bien la actividad cerebral de los individuos coincide con la activación deseada.
Los individuos completarán 1 sesión de neurorefuerzo.
Los individuos completarán una tarea implícita de neurorefuerzo fmri en la que la actividad cerebral en tiempo real se adapta a una activación deseada.
Las personas también recibirán una recompensa financiera por activar la activación deseada.
Se presentará retroalimentación visual para indicar qué tan bien la actividad cerebral de los individuos coincide con la activación deseada.
Los individuos completarán 3 sesiones de neurorefuerzo.
Los individuos completarán una tarea implícita de neurorefuerzo fmri en la que la actividad cerebral en tiempo real se adapta a una activación deseada.
Las personas también recibirán una recompensa financiera por activar la activación deseada.
Se presentará retroalimentación visual para indicar qué tan bien la actividad cerebral de los individuos coincide con la activación deseada.
Los individuos completarán 5 sesiones de neurorefuerzo.
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Experimental: 3 sesiones
3 sesiones de neuro-refuerzo
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Los individuos completarán una tarea implícita de neurorefuerzo fmri en la que la actividad cerebral en tiempo real se adapta a una activación deseada.
Las personas también recibirán una recompensa financiera por activar la activación deseada.
Se presentará retroalimentación visual para indicar qué tan bien la actividad cerebral de los individuos coincide con la activación deseada.
Los individuos completarán 1 sesión de neurorefuerzo.
Los individuos completarán una tarea implícita de neurorefuerzo fmri en la que la actividad cerebral en tiempo real se adapta a una activación deseada.
Las personas también recibirán una recompensa financiera por activar la activación deseada.
Se presentará retroalimentación visual para indicar qué tan bien la actividad cerebral de los individuos coincide con la activación deseada.
Los individuos completarán 3 sesiones de neurorefuerzo.
Los individuos completarán una tarea implícita de neurorefuerzo fmri en la que la actividad cerebral en tiempo real se adapta a una activación deseada.
Las personas también recibirán una recompensa financiera por activar la activación deseada.
Se presentará retroalimentación visual para indicar qué tan bien la actividad cerebral de los individuos coincide con la activación deseada.
Los individuos completarán 5 sesiones de neurorefuerzo.
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Experimental: 5 sesiones
5 sesiones de neuro-refuerzo
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Los individuos completarán una tarea implícita de neurorefuerzo fmri en la que la actividad cerebral en tiempo real se adapta a una activación deseada.
Las personas también recibirán una recompensa financiera por activar la activación deseada.
Se presentará retroalimentación visual para indicar qué tan bien la actividad cerebral de los individuos coincide con la activación deseada.
Los individuos completarán 1 sesión de neurorefuerzo.
Los individuos completarán una tarea implícita de neurorefuerzo fmri en la que la actividad cerebral en tiempo real se adapta a una activación deseada.
Las personas también recibirán una recompensa financiera por activar la activación deseada.
Se presentará retroalimentación visual para indicar qué tan bien la actividad cerebral de los individuos coincide con la activación deseada.
Los individuos completarán 3 sesiones de neurorefuerzo.
Los individuos completarán una tarea implícita de neurorefuerzo fmri en la que la actividad cerebral en tiempo real se adapta a una activación deseada.
Las personas también recibirán una recompensa financiera por activar la activación deseada.
Se presentará retroalimentación visual para indicar qué tan bien la actividad cerebral de los individuos coincide con la activación deseada.
Los individuos completarán 5 sesiones de neurorefuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la reactividad de la amígdala
Periodo de tiempo: 10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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La medida neuronal de la diferencia en la reactividad de la amígdala (medida por resonancia magnética funcional) para apuntar a animales fóbicos en comparación con animales fóbicos de control desde el pretratamiento hasta el postratamiento.
Los números más bajos (es decir, más números negativos) indican una mayor disminución de la amígdala y mejores resultados.
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10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Miedo subjetivo postratamiento menos pretratamiento
Periodo de tiempo: 10 días (medido antes y después del tratamiento)
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Miedo subjetivo Calificaciones de imágenes de estímulos fóbicos específicos Puntuación mínima de 0, puntuación máxima de 180, puntuaciones más altas significan peores resultados.
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10 días (medido antes y después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de conductancia de la piel: excitación fisiológica postratamiento menos pretratamiento
Periodo de tiempo: 10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Conductancia de la piel a la presentación de imágenes de estímulos fóbicos específicos después del tratamiento menos antes del tratamiento
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10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Tarea Stroop Postratamiento Menos Pretratamiento
Periodo de tiempo: 10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Medida de asignación preferencial de recursos de atención medida en tiempo de reacción (segundos) para la presentación visual del estímulo fóbico objetivo.
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10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Calendario de la encuesta de miedo
Periodo de tiempo: 10 días (medido antes y después del tratamiento)
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Calificaciones subjetivas de miedo de una lista de estímulos fóbicos típicos. Puntuación mínima de 40, máxima de 200; las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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10 días (medido antes y después del tratamiento)
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Comportamiento de aproximación/evitación en la realidad virtual después del tratamiento menos pretratamiento
Periodo de tiempo: 10 días (medido antes y después del tratamiento)
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La distancia máxima de aproximación se evaluará en una prueba de evitación conductual realizada en un contexto de realidad virtual.
La tarea de aproximación conductual (BAT) sigue un procedimiento de diez pasos de dificultad creciente para acercarse a un animal temido (p. ej.
serpientes), comenzando con un primer paso como pararse en la misma habitación que el animal temido.
Luego, los participantes se acercan al animal temido paso a paso, tomándose el tiempo en cada paso, hasta llegar al paso final, como sostener al animal temido o hacer que te toque.
Los resultados de comportamiento que se medirán a partir del BAT incluyen a) distancia máxima de aproximación yb) calificaciones subjetivas de miedo en cada distancia.
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10 días (medido antes y después del tratamiento)
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Calificaciones subjetivas de miedo en realidad virtual (VR) después del tratamiento menos pretratamiento
Periodo de tiempo: 10 días (medido antes y después del tratamiento)
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Las calificaciones de miedo subjetivo se evaluarán en cada distancia en una prueba de evitación conductual realizada en un contexto de realidad virtual.
El BAT sigue un procedimiento de diez pasos de dificultad creciente para acercarse a un animal temido (p. ej.
serpientes), comenzando con un primer paso como pararse en la misma habitación que el animal temido.
Luego, los participantes se acercan al animal temido paso a paso, tomándose el tiempo en cada paso, hasta llegar al paso final, como sostener al animal temido o hacer que te toque.
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10 días (medido antes y después del tratamiento)
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 10 días (medido antes y después del tratamiento)
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Gravedad de la depresión autoinformada.
Las puntuaciones varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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10 días (medido antes y después del tratamiento)
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 10 días (medido antes y después del tratamiento)
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Gravedad de la ansiedad autoinformada.
Las puntuaciones varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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10 días (medido antes y después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R33MH135002 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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