Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ubevidst reduktion af frygt gennem afkodet neuro-forstærkning (DecNef)

14. maj 2024 opdateret af: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
Denne ansøgning undersøger effektiviteten af ​​en ny metode til neuro-forstærkning baseret på afkodet fMRI-aktivitet for at reducere frygtreaktioner hos personer med fobier (f.eks. edderkopper, slanger). Denne metode virker ubevidst i hjernen, uden at deltagerne behøver at udholde gentagne bevidste eksponeringer for deres frygtede stimuli. Frygtrelaterede lidelser såsom specifik fobi, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og andre angstlidelser udgør en stor udfordring, da effektive behandlingsmuligheder normalt involverer gentagne eksponeringer for frygtede stimuli, hvilket fører til høje niveauer af angst, frygt og panik som kan motivere til for tidlig behandlingsophør. Følgelig er der et udækket behov for behandling, der minimerer subjektivt ubehag og nedslidning for at maksimere effektiviteten. Den seneste udvikling inden for computational neuroimaging har muliggjort en metode, der kan levere ubevidst eksponering for frygtede stimuli, hvilket resulterer i effektiv frygtreduktion, mens den omgår en primær årsag til behandlingsnedslidning. Fordi denne behandlingsmetode sker ubevidst i hjernen, er ændringer i adfærdsresultater potentielt mere tilbøjelige til at generalisere til forskellige sammenhænge og derved overvinde en begrænsning af traditionelle behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Guldstandardbehandlingen for specifikke fobier er eksponeringsterapi, hvor individet gentagne gange står over for objektet for deres frygt. Men for mange patienter forhindrer niveauet af nød dem fra enten at starte eller afslutte eksponeringsterapi. Formålet med denne ansøgning er at bruge fokal neuro-forstærkning baseret på afkodet fMRI-information (fra den ventrale temporale temporale cortex) til at reducere frygtreaktioner på frygtede dyrestimuli (f.eks. edderkopper, fugle) hos individer med fobier, direkte og ubevidst i hjerne, uden gentagne gange bevidst at udsætte deltagerne for deres frygtede stimuli. Fordi de inducerede repræsentationer er ubevidste, oplever deltagerne ikke negative følelsesmæssige reaktioner, og proceduren er dobbelt-blind placebo-kontrolleret, hvilket giver et niveau af eksperimentel stringens, der ikke er råd til standard psykologiske terapier. Ud fra vores pilotdata er vi positioneret til at teste mekanismerne og adfærdsmæssige resultater af en ny behandling for fobier, der samtidig fremmer vores forståelse af bevidsthedens rolle i frygtreaktioner og deres forandring over tid. De specifikke mål er at: (1) bekræfte, at vores metode engagerer det neurobiologiske mål (amygdala-reaktivitet på billeder af frygtede dyr) i en population af individer med specifikke fobier for dyr; (2) kvantificere, hvordan ændringer i amygdala-reaktivitet med neuro-forstærkning medierer ændringer i adfærdsmæssige resultater, målt ved opmærksomhedsfangst, tilgang/undgåelsesadfærd eller subjektiv frygtvurdering umiddelbart efter neuro-forstærkning; (3) vurdere de langsigtede virkninger fire uger efter neuro-forstærkning; og (4) udforske virkningen af ​​tre dosisniveauer af neuro-forstærkning for at identificere den optimale dosis til fremtidig forskning. Hvis det viser sig at være effektivt, vil resultaterne informere ansøgninger om andre frygtrelaterede lidelser, såsom posttraumatisk stresslidelse, social angst og panikangst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Individet har normalt eller korrigeret til normalt syn
  2. Individet har normal eller korrigeret til normal hørelse
  3. Individet er kompetent til at forstå informeret samtykke
  4. Individet skal opfylde Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnostiske kriterier for specifikke fobier, dyresubtype

Ekskluderingskriterier:

  1. Individet er ikke i stand til at udfylde samtykkeerklæring korrekt
  2. Individet er ikke i stand til at svare tilstrækkeligt på screeningsspørgsmål
  3. Individet er ude af stand til at bevare fokus eller sidde under vurderingen
  4. Individet har tidligere haft: neurologisk sygdom eller defekt (f.eks. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, skizofreni eller andre psykologiske lidelser eller anfald) Individet har synsproblemer (inklusive grå stær, amblyopi eller glaukom) Individet har: PTSD, obsessiv-kompulsiv lidelse, Stofbrugslidelse, nuværende svær depression, bipolar lidelse, psykose, neurologiske diagnoser eller ustabile alvorlige medicinske tilstande
  5. Individet præsenterer ikke mere end ét objekt med specifik fobi
  6. Individet kan røre ved den fobiske objektkategori under den adfærdsmæssige tilgangstest før behandlingen uden at frembyde væsentlige lidelser
  7. Individet er i øjeblikket ordineret psykotropisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 session
1 neuro-forstærkende session
Adfærdsmæssigt: Ubevidst Neuro-forstærkning
Individer vil gennemføre en implicit fmri neuro-forstærkningsopgave, hvor hjerneaktivitet i realtid matches til en ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil også modtage økonomisk belønning for at aktivere den ønskede aktivering. Visuel feedback vil blive præsenteret for at indikere, hvor godt individers hjerneaktivitet matcher den ønskede aktivering. Enkeltpersoner vil gennemføre 1 session med neuro-forstærkning.
Adfærdsmæssigt: Ubevidst Neuro-forstærkning
Individer vil gennemføre en implicit fmri neuro-forstærkningsopgave, hvor hjerneaktivitet i realtid matches til en ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil også modtage økonomisk belønning for at aktivere den ønskede aktivering. Visuel feedback vil blive præsenteret for at indikere, hvor godt individers hjerneaktivitet matcher den ønskede aktivering. Individer vil gennemføre 3 sessioner med neuro-forstærkning.
Adfærdsmæssigt: Ubevidst Neuro-forstærkning
Individer vil gennemføre en implicit fmri neuro-forstærkningsopgave, hvor hjerneaktivitet i realtid matches til en ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil også modtage økonomisk belønning for at aktivere den ønskede aktivering. Visuel feedback vil blive præsenteret for at indikere, hvor godt individers hjerneaktivitet matcher den ønskede aktivering. Enkeltpersoner vil gennemføre 5 sessioner med neuro-forstærkning.
Eksperimentel: 3 sessioner
3 neuro-forstærkende sessioner
Adfærdsmæssigt: Ubevidst Neuro-forstærkning
Individer vil gennemføre en implicit fmri neuro-forstærkningsopgave, hvor hjerneaktivitet i realtid matches til en ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil også modtage økonomisk belønning for at aktivere den ønskede aktivering. Visuel feedback vil blive præsenteret for at indikere, hvor godt individers hjerneaktivitet matcher den ønskede aktivering. Enkeltpersoner vil gennemføre 1 session med neuro-forstærkning.
Adfærdsmæssigt: Ubevidst Neuro-forstærkning
Individer vil gennemføre en implicit fmri neuro-forstærkningsopgave, hvor hjerneaktivitet i realtid matches til en ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil også modtage økonomisk belønning for at aktivere den ønskede aktivering. Visuel feedback vil blive præsenteret for at indikere, hvor godt individers hjerneaktivitet matcher den ønskede aktivering. Individer vil gennemføre 3 sessioner med neuro-forstærkning.
Adfærdsmæssigt: Ubevidst Neuro-forstærkning
Individer vil gennemføre en implicit fmri neuro-forstærkningsopgave, hvor hjerneaktivitet i realtid matches til en ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil også modtage økonomisk belønning for at aktivere den ønskede aktivering. Visuel feedback vil blive præsenteret for at indikere, hvor godt individers hjerneaktivitet matcher den ønskede aktivering. Enkeltpersoner vil gennemføre 5 sessioner med neuro-forstærkning.
Eksperimentel: 5 sessioner
5 neuro-forstærkende sessioner
Adfærdsmæssigt: Ubevidst Neuro-forstærkning
Individer vil gennemføre en implicit fmri neuro-forstærkningsopgave, hvor hjerneaktivitet i realtid matches til en ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil også modtage økonomisk belønning for at aktivere den ønskede aktivering. Visuel feedback vil blive præsenteret for at indikere, hvor godt individers hjerneaktivitet matcher den ønskede aktivering. Enkeltpersoner vil gennemføre 1 session med neuro-forstærkning.
Adfærdsmæssigt: Ubevidst Neuro-forstærkning
Individer vil gennemføre en implicit fmri neuro-forstærkningsopgave, hvor hjerneaktivitet i realtid matches til en ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil også modtage økonomisk belønning for at aktivere den ønskede aktivering. Visuel feedback vil blive præsenteret for at indikere, hvor godt individers hjerneaktivitet matcher den ønskede aktivering. Individer vil gennemføre 3 sessioner med neuro-forstærkning.
Adfærdsmæssigt: Ubevidst Neuro-forstærkning
Individer vil gennemføre en implicit fmri neuro-forstærkningsopgave, hvor hjerneaktivitet i realtid matches til en ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil også modtage økonomisk belønning for at aktivere den ønskede aktivering. Visuel feedback vil blive præsenteret for at indikere, hvor godt individers hjerneaktivitet matcher den ønskede aktivering. Enkeltpersoner vil gennemføre 5 sessioner med neuro-forstærkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Amygdala-reaktivitet
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Det neurale mål for forskel i amygdala-reaktivitet (målt ved fMRI) til målfobiske dyr sammenlignet med kontrolfobiske dyr fra forbehandling til efterbehandling. Lavere tal (dvs. flere negative tal) indikerer større amygdala-fald og bedre resultater.
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Subjektiv frygt Efterbehandling Minus Forbehandling
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Subjektiv frygt Vurderinger af billeder af målrettede fobiske stimuli Minimumscore på 0, maksimal score på 180, højere score betyder dårligere resultat.
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkonduktansrespons: Fysiologisk ophidselse Efterbehandling minus forbehandling
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Hudledningsevne til billedpræsentation af målrettede fobiske stimuli efter behandling minus forbehandling
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Stroop Opgave Efterbehandling Minus Forbehandling
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Mål for præferenceallokering af opmærksomhedsressourcer målt i reaktionstid (sekunder) til visuel præsentation af den målrettede fobiske stimulus
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Tidsplan for frygtundersøgelse
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Subjektive frygtvurderinger af en liste over typiske fobiske stimuli Minimumscore på 40, maksimum 200, højere score betyder dårligere resultat.
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Tilnærmelse/undgåelsesadfærd i VR Efterbehandling Minus Forbehandling
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Maksimal tilgangsafstand vil blive vurderet i en adfærdsforståelsestest udført i en virtual reality-kontekst. Behavioural Approach Task (BAT) følger en ti-trins procedure med stigende vanskeligheder for at nærme sig et frygtet dyr (f.eks. slanger), begyndende med et første skridt, såsom at stå i samme rum som det frygtede dyr. Derefter nærmer deltagerne sig det frygtede dyr trin for trin og tager sig tid på hvert trin, indtil et sidste trin, såsom at holde det frygtede dyr eller få det til at røre dig, er nået. Adfærdsmæssige resultater, der vil blive målt ud fra BAT, inkluderer a) maksimal tilgangsafstand og b) subjektive frygtvurderinger på hver distance.
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Subjektive frygtvurderinger i Virtual Reality (VR) Efterbehandling minus forbehandling
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Subjektive frygtvurderinger vil blive vurderet på hver distance i en adfærdsmæssig undgåelsestest udført i en virtual reality-kontekst. BAT følger en ti-trins procedure med stigende vanskeligheder for at nærme sig et frygtet dyr (f.eks. slanger), begyndende med et første skridt, såsom at stå i samme rum som det frygtede dyr. Derefter nærmer deltagerne sig det frygtede dyr trin for trin og tager sig tid på hvert trin, indtil et sidste trin, såsom at holde det frygtede dyr eller få det til at røre dig, er nået.
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Selvrapporteret sværhedsgrad af depression. Scoringer spænder fra 0-27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
Selvrapporteret sværhedsgrad af angst. Scoringer spænder fra 0-21, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R33MH135002 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubevidst Neuro-forstærkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner