A félelem öntudatlan csökkentése dekódolt idegerősítéssel (DecNef)
2024. május 14. frissítette: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
Ez az alkalmazás egy új, dekódolt fMRI-aktivitáson alapuló idegerősítő módszer hatékonyságát vizsgálja a fóbiákkal küzdő egyének (például pókok, kígyók) félelemreakcióinak csökkentésére.
Ez a módszer öntudatlanul működik az agyban, anélkül, hogy a résztvevőknek el kellene viselniük a rettegett ingerek ismételt tudatos expozícióját.
A félelemmel kapcsolatos rendellenességek, mint például a specifikus fóbia, a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) és más szorongásos zavarok komoly kihívást jelentenek, mivel a hatékony kezelési lehetőségek általában a félt ingereknek való ismételt kitettséget jelentik, ami nagyfokú szorongást, félelmet és pánikot okoz. ami motiválhatja a kezelés idő előtti leállítását.
Következésképpen kielégítetlen igény mutatkozik olyan kezelésre, amely minimalizálja a szubjektív kényelmetlenséget és a kopást a hatékonyság maximalizálása érdekében.
A számítógépes neuroimaging legújabb fejlesztései lehetővé tettek egy olyan módszert, amely tudattalan expozíciót biztosít a félt ingereknek, ami hatékonyan csökkenti a félelmet, miközben megkerüli a kezelés lemorzsolódásának elsődleges okát.
Mivel ez a kezelési módszer öntudatlanul történik az agyban, a viselkedési eredményekben bekövetkezett változások nagyobb valószínűséggel általánosíthatók a különböző kontextusokra, ezáltal legyőzve a hagyományos kezelések korlátait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A specifikus fóbiák arany standard kezelése az expozíciós terápia, amelynek során az egyén ismételten szembesül félelme tárgyával.
Sok beteg számára azonban a szorongás szintje megtiltja az expozíciós terápia megkezdését vagy befejezését.
Ennek az alkalmazásnak az a célja, hogy a dekódolt (a ventrális temporális temporális kéregből származó) fMRI-információkon alapuló fokális idegerősítést alkalmazzon, hogy csökkentse a félelemre adott válaszokat a félelmetes állati ingerekre (pl. pókok, madarak) fóbiákkal küzdő egyénekben, közvetlenül és öntudatlanul is. agyat, anélkül, hogy ismételten tudatosan kitennénk a résztvevőket a félt ingereiknek.
Mivel az indukált reprezentációk tudattalanok, a résztvevők nem tapasztalnak negatív érzelmi reakciókat, és az eljárás kettős vak, placebo-kontrollált, így olyan szintű kísérleti szigort biztosít, amelyet a szokásos pszichológiai terápiák nem engednek meg.
Kísérleti adatainkat kibővítve olyan helyzetben vagyunk, hogy teszteljük a fóbiák újszerű kezelésének mechanizmusait és viselkedési eredményeit, amely egyúttal elősegíti a tudat szerepének megértését a félelemreakciókban és azok időbeli változásában.
A konkrét célok a következők: (1) megerősíteni, hogy módszerünk a neurobiológiai célpontot (amigdala reaktivitás a rettegett állatok képeivel szemben) köti le olyan egyedek populációjában, akik specifikus állatfóbiákkal küzdenek; (2) számszerűsítse, hogy az amygdala reaktivitásban a neuro-erősítés hatására bekövetkező változások hogyan közvetítik a viselkedési eredmények változásait, a figyelemfelkeltés, a megközelítés/elkerülő viselkedés vagy a szubjektív félelem értékelése alapján, közvetlenül a neuro-erősítés után; (3) értékelje a hosszabb távú hatásokat négy héttel az idegrendszer megerősítése után; és (4) vizsgálja meg a neuro-erősítő három dózisszintjének hatását, hogy meghatározza az optimális dózist a jövőbeli kutatásokhoz.
Ha hatékonynak bizonyulnak, az eredmények más, félelemmel összefüggő rendellenességek, például poszttraumás stressz zavar, szociális szorongásos zavar és pánikbetegség esetén is hasznosak lesznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shawn Wang, B.A.
- Telefonszám: 916-792-1756
- E-mail: shawnwang@psych.ucla.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brooke Cullen, B.A.
- Telefonszám: 310-990-4459
- E-mail: brookecullen@psych.ucla.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyén normális vagy normálisra korrigált látású
- Az egyén normális vagy normálisra korrigált hallással rendelkezik
- Az egyén képes megérteni a tájékozott hozzájárulást
- Az egyénnek meg kell felelnie a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) diagnosztikai kritériumainak bizonyos fóbiákra, állati altípusokra vonatkozóan
Kizárási kritériumok:
- A magánszemély nem tudja megfelelően kitölteni a hozzájárulási űrlapot
- Az egyén nem tud megfelelően válaszolni a szűrési kérdésekre
- Az egyén nem tud összpontosítani vagy ülni az értékelés során
- Az egyénnek a kórtörténetében szerepel: neurológiai betegség vagy rendellenesség (pl. szélütés, traumás agysérülés, skizofrénia vagy egyéb pszichológiai rendellenességek vagy görcsrohamok) Az egyénnek látási problémái vannak (beleértve a szürkehályogot, amblyopiat vagy a zöldhályogot) Az egyén a következőkben fordul elő: PTSD, kényszerbetegség, kényszerbetegség, Szerhasználati zavar, jelenlegi súlyos depresszió, bipoláris zavar, pszichózis, neurológiai diagnózisok vagy instabil súlyos egészségügyi állapotok
- Az egyén egynél több konkrét fóbiával nem rendelkezik
- Az egyén megérintheti a fóbiás tárgykategóriát a kezelés előtti viselkedési megközelítési teszt során anélkül, hogy jelentős feszültséget okozna.
- Az egyén jelenleg pszichotróp gyógyszert ír fel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1 munkamenet
1 idegerősítő kezelés
|
Az egyének egy implicit fmri idegrendszer-megerősítő feladatot hajtanak végre, ahol a valós idejű agyi aktivitást a kívánt aktiváláshoz illesztik.
A magánszemélyek anyagi jutalmat is kapnak a kívánt aktiválás aktiválásáért.
Vizuális visszajelzés jelenik meg annak jelzésére, hogy az egyének agyi aktivitása mennyire felel meg a kívánt aktiválásnak.
Az egyének 1 alkalommal végeznek idegerősítést.
Az egyének egy implicit fmri idegrendszer-megerősítő feladatot hajtanak végre, ahol a valós idejű agyi aktivitást a kívánt aktiváláshoz illesztik.
A magánszemélyek anyagi jutalmat is kapnak a kívánt aktiválás aktiválásáért.
Vizuális visszajelzés jelenik meg annak jelzésére, hogy az egyének agyi aktivitása mennyire felel meg a kívánt aktiválásnak.
Az egyének 3 idegerősítő kezelést végeznek.
Az egyének egy implicit fmri idegrendszer-megerősítő feladatot hajtanak végre, ahol a valós idejű agyi aktivitást a kívánt aktiváláshoz illesztik.
A magánszemélyek anyagi jutalmat is kapnak a kívánt aktiválás aktiválásáért.
Vizuális visszajelzés jelenik meg annak jelzésére, hogy az egyének agyi aktivitása mennyire felel meg a kívánt aktiválásnak.
Az egyének 5 idegerősítő alkalmat teljesítenek.
|
|
Kísérleti: 3 munkamenet
3 idegerősítő kezelés
|
Az egyének egy implicit fmri idegrendszer-megerősítő feladatot hajtanak végre, ahol a valós idejű agyi aktivitást a kívánt aktiváláshoz illesztik.
A magánszemélyek anyagi jutalmat is kapnak a kívánt aktiválás aktiválásáért.
Vizuális visszajelzés jelenik meg annak jelzésére, hogy az egyének agyi aktivitása mennyire felel meg a kívánt aktiválásnak.
Az egyének 1 alkalommal végeznek idegerősítést.
Az egyének egy implicit fmri idegrendszer-megerősítő feladatot hajtanak végre, ahol a valós idejű agyi aktivitást a kívánt aktiváláshoz illesztik.
A magánszemélyek anyagi jutalmat is kapnak a kívánt aktiválás aktiválásáért.
Vizuális visszajelzés jelenik meg annak jelzésére, hogy az egyének agyi aktivitása mennyire felel meg a kívánt aktiválásnak.
Az egyének 3 idegerősítő kezelést végeznek.
Az egyének egy implicit fmri idegrendszer-megerősítő feladatot hajtanak végre, ahol a valós idejű agyi aktivitást a kívánt aktiváláshoz illesztik.
A magánszemélyek anyagi jutalmat is kapnak a kívánt aktiválás aktiválásáért.
Vizuális visszajelzés jelenik meg annak jelzésére, hogy az egyének agyi aktivitása mennyire felel meg a kívánt aktiválásnak.
Az egyének 5 idegerősítő alkalmat teljesítenek.
|
|
Kísérleti: 5 ülés
5 idegerősítő kezelés
|
Az egyének egy implicit fmri idegrendszer-megerősítő feladatot hajtanak végre, ahol a valós idejű agyi aktivitást a kívánt aktiváláshoz illesztik.
A magánszemélyek anyagi jutalmat is kapnak a kívánt aktiválás aktiválásáért.
Vizuális visszajelzés jelenik meg annak jelzésére, hogy az egyének agyi aktivitása mennyire felel meg a kívánt aktiválásnak.
Az egyének 1 alkalommal végeznek idegerősítést.
Az egyének egy implicit fmri idegrendszer-megerősítő feladatot hajtanak végre, ahol a valós idejű agyi aktivitást a kívánt aktiváláshoz illesztik.
A magánszemélyek anyagi jutalmat is kapnak a kívánt aktiválás aktiválásáért.
Vizuális visszajelzés jelenik meg annak jelzésére, hogy az egyének agyi aktivitása mennyire felel meg a kívánt aktiválásnak.
Az egyének 3 idegerősítő kezelést végeznek.
Az egyének egy implicit fmri idegrendszer-megerősítő feladatot hajtanak végre, ahol a valós idejű agyi aktivitást a kívánt aktiváláshoz illesztik.
A magánszemélyek anyagi jutalmat is kapnak a kívánt aktiválás aktiválásáért.
Vizuális visszajelzés jelenik meg annak jelzésére, hogy az egyének agyi aktivitása mennyire felel meg a kívánt aktiválásnak.
Az egyének 5 idegerősítő alkalmat teljesítenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az amygdala reaktivitás változása
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
Az amygdala reaktivitás különbségének idegi mértéke (fMRI-vel mérve) a célfóbiás állatokhoz képest a kontroll fóbiás állatokhoz képest a kezelés előttitől a kezelés utánig.
Az alacsonyabb számok (azaz több negatív szám) nagyobb amygdala csökkenést és jobb eredményeket jeleznek.
|
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
|
Szubjektív félelem kezelés utáni mínusz előkezelés
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
A célzott fóbiás ingerek képeinek szubjektív félelem értékelése Minimális pontszám 0, maximális pontszám 180, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr vezetőképességére adott válasz: Fiziológiai izgalom kezelés utáni mínusz előkezelés
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
A bőr vezetőképessége a képhez képest célzott fóbiás ingerek kezelés utáni mínusz előkezelés
|
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
|
Stroop feladat Utókezelés mínusz előkezelés
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
A figyelmi erőforrások preferenciális elosztásának mérése reakcióidőben (másodpercben) a célzott fóbiás inger vizuális megjelenítéséhez
|
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
|
Félelemfelmérés ütemterve
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
A tipikus fóbiás ingerek listájának szubjektív félelemértékelése Minimum 40, maximum 200, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
|
Megközelítési/elkerülési magatartás a VR-ben az utókezelés mínusz az előkezelés
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
A maximális megközelítési távolságot a virtuális valóság kontextusában végzett viselkedéselkerülési teszt során értékelik.
A Behavioral Approach Task (BAT) egy tíz lépésből álló eljárást követ, amelynek során egyre nehezebb megközelíteni egy rettegett állatot (pl.
kígyók), kezdve az első lépéssel, például egy szobában állni a rettegett állattal.
Ezután a résztvevők lépésről lépésre közelítik meg a rettegett állatot, minden lépésnél időt szakítanak, amíg el nem érik az utolsó lépést, mint például a félt állat megtartását vagy megérintését.
A BAT alapján mérhető viselkedési eredmények közé tartozik a) a maximális megközelítési távolság és b) a szubjektív félelem értékelése az egyes távolságoknál.
|
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
|
Szubjektív félelemértékelések a virtuális valóságban (VR) kezelés utáni mínusz előkezelés
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
A szubjektív félelem besorolásait minden távolságon értékelni fogják egy virtuális valóság kontextusában végzett viselkedéselkerülési teszt során.
A BAT tíz lépésből álló eljárást követ, amely egyre nehezebben közelíti meg a rettegett állatot (pl.
kígyók), kezdve az első lépéssel, például egy szobában állni a rettegett állattal.
Ezután a résztvevők lépésről lépésre közelítik meg a rettegett állatot, minden lépésnél időt szakítanak, amíg el nem érik az utolsó lépést, mint például a félt állat megtartását vagy megérintését.
|
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
Önként bevallott depresszió súlyossága.
A pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
Ön által bejelentett szorongás súlyossága.
A pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R33MH135002 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .