이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

해독된 신경 강화를 통한 무의식적 두려움 감소 (DecNef)

2024년 5월 14일 업데이트: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
이 응용 프로그램은 공포증이 있는 개인(예: 거미, 뱀)의 공포 반응을 줄이기 위해 디코딩된 fMRI 활동을 기반으로 하는 새로운 신경 강화 방법의 효능을 조사합니다. 이 방법은 참가자가 두려워하는 자극에 반복적으로 의식적으로 노출되는 것을 견딜 필요 없이 뇌에서 무의식적으로 작동합니다. 특정 공포증, 외상후 스트레스 장애(PTSD) 및 기타 불안 장애와 같은 공포 관련 장애는 큰 어려움을 안겨줍니다. 효과적인 치료 옵션은 일반적으로 두려운 자극에 반복적으로 노출되어 높은 수준의 괴로움, 공포, 공황을 초래하기 때문입니다. 이는 조기 치료 종료에 동기를 부여할 수 있습니다. 결과적으로, 효능을 극대화하기 위해 주관적인 불편함과 소모를 최소화하는 치료에 대한 충족되지 않은 요구가 있습니다. 최근 전산 신경영상 기술의 발전으로 두려운 자극에 무의식적으로 노출될 수 있는 방법이 가능해졌으며, 치료 감소의 주요 원인을 우회하면서 효과적인 공포 감소를 가져올 수 있었습니다. 이 치료 방법은 뇌에서 무의식적으로 발생하기 때문에 행동 결과의 변화는 잠재적으로 다른 상황으로 일반화될 가능성이 더 높으며 이를 통해 기존 치료법의 한계를 극복할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

특정 공포증에 대한 최적의 치료법은 개인이 두려움의 대상에 반복적으로 직면하는 노출 요법입니다. 그러나 많은 환자의 경우 고통 수준으로 인해 노출 치료를 시작하거나 완료하지 못합니다. 이 응용 프로그램의 목적은 디코딩된 fMRI 정보(복측 측두엽 피질로부터)를 기반으로 하는 국소 신경 강화를 사용하여 공포증이 있는 개인의 두려운 동물 자극(예: 거미, 새)에 대한 공포 반응을 직접적으로 그리고 무의식적으로 줄이는 것입니다. 참가자를 두려워하는 자극에 반복적으로 의식적으로 노출시키지 않고 뇌를 보호합니다. 유도된 표현은 무의식적이기 때문에 참가자는 부정적인 감정 반응을 경험하지 않으며 절차는 이중 맹검 위약으로 제어되어 표준 심리 치료에 제공되지 않는 수준의 실험적 엄격함을 제공합니다. 파일럿 데이터를 확장하여 우리는 공포 반응에서 의식의 역할과 시간에 따른 변화에 대한 이해를 높이는 동시에 공포증에 대한 새로운 치료법의 메커니즘과 행동 결과를 테스트할 수 있는 위치에 있습니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 우리의 방법이 특정 동물 공포증이 있는 개인 집단에서 신경생물학적 목표(두려운 동물의 이미지에 대한 편도체 반응성)와 관련이 있는지 확인합니다. (2) 신경 강화 직후에 주의력 포착, 접근/회피 행동 또는 주관적 공포 평가에 의해 측정된 바와 같이 신경 강화에 의한 편도체 반응성의 변화가 행동 결과의 변화를 중재하는 방식을 정량화합니다. (3) 신경 강화 후 4주 후에 장기적인 효과를 평가합니다. (4) 향후 연구를 위한 최적의 복용량을 식별하기 위해 신경 강화의 세 가지 복용량 수준의 영향을 탐색합니다. 효과가 입증된 경우 결과는 외상후 스트레스 장애, 사회 불안 장애 및 공황 장애와 같은 기타 공포 관련 장애에 대한 적용을 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 개인의 시력이 정상이거나 정상 시력으로 교정되었습니다.
  2. 개인의 청력이 정상이거나 정상 청력으로 교정되었습니다.
  3. 개인은 사전 동의를 이해할 능력이 있습니다.
  4. 개인은 특정 공포증, 동물 하위 유형에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) 진단 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  1. 개인이 동의서를 올바르게 작성할 수 없습니다.
  2. 개인이 선별 질문에 적절하게 응답할 수 없습니다.
  3. 개인이 평가 중에 집중을 유지하거나 앉을 수 없습니다.
  4. 개인에게 다음 병력이 있음: 신경 질환 또는 결함(예: 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 정신분열증 또는 기타 심리적 장애 또는 발작) 개인에게 시력 문제(백내장, 약시 또는 녹내장 포함)가 있음 개인에게 다음 증상이 있음: PTSD, 강박 장애, 약물 사용 장애, 현재 주요 우울증, 양극성 장애, 정신병, 신경학적 진단 또는 불안정한 심각한 의학적 상태
  5. 개인은 특정 공포증에 대한 대상을 두 개 이상 나타내지 않습니다.
  6. 개인은 치료 전 행동 접근 테스트 중에 심각한 고통을 나타내지 않고 공포물 범주를 만질 수 있습니다.
  7. 현재 향정신성 약물을 처방받고 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 세션
신경 강화 세션 1회
행동: 무의식적 신경 강화
개인은 실시간 뇌 활동이 원하는 활성화와 일치하는 암시적 fmri 신경 강화 작업을 완료합니다. 개인은 또한 원하는 활성화를 활성화하면 금전적인 보상을 받게 됩니다. 개인의 뇌 활동이 원하는 활성화와 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 시각적 피드백이 제공됩니다. 개인은 신경 강화 세션 1회를 완료합니다.
행동: 무의식적 신경 강화
개인은 실시간 뇌 활동이 원하는 활성화와 일치하는 암시적 fmri 신경 강화 작업을 완료합니다. 개인은 또한 원하는 활성화를 활성화하면 금전적인 보상을 받게 됩니다. 개인의 뇌 활동이 원하는 활성화와 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 시각적 피드백이 제공됩니다. 개인은 신경 강화 세션 3회를 완료하게 됩니다.
행동: 무의식적 신경 강화
개인은 실시간 뇌 활동이 원하는 활성화와 일치하는 암시적 fmri 신경 강화 작업을 완료합니다. 개인은 또한 원하는 활성화를 활성화하면 금전적인 보상을 받게 됩니다. 개인의 뇌 활동이 원하는 활성화와 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 시각적 피드백이 제공됩니다. 개인은 신경 강화 세션 5회를 완료하게 됩니다.
실험적: 3 세션
3 신경 강화 세션
행동: 무의식적 신경 강화
개인은 실시간 뇌 활동이 원하는 활성화와 일치하는 암시적 fmri 신경 강화 작업을 완료합니다. 개인은 또한 원하는 활성화를 활성화하면 금전적인 보상을 받게 됩니다. 개인의 뇌 활동이 원하는 활성화와 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 시각적 피드백이 제공됩니다. 개인은 신경 강화 세션 1회를 완료합니다.
행동: 무의식적 신경 강화
개인은 실시간 뇌 활동이 원하는 활성화와 일치하는 암시적 fmri 신경 강화 작업을 완료합니다. 개인은 또한 원하는 활성화를 활성화하면 금전적인 보상을 받게 됩니다. 개인의 뇌 활동이 원하는 활성화와 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 시각적 피드백이 제공됩니다. 개인은 신경 강화 세션 3회를 완료하게 됩니다.
행동: 무의식적 신경 강화
개인은 실시간 뇌 활동이 원하는 활성화와 일치하는 암시적 fmri 신경 강화 작업을 완료합니다. 개인은 또한 원하는 활성화를 활성화하면 금전적인 보상을 받게 됩니다. 개인의 뇌 활동이 원하는 활성화와 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 시각적 피드백이 제공됩니다. 개인은 신경 강화 세션 5회를 완료하게 됩니다.
실험적: 5 세션
5 신경 강화 세션
행동: 무의식적 신경 강화
개인은 실시간 뇌 활동이 원하는 활성화와 일치하는 암시적 fmri 신경 강화 작업을 완료합니다. 개인은 또한 원하는 활성화를 활성화하면 금전적인 보상을 받게 됩니다. 개인의 뇌 활동이 원하는 활성화와 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 시각적 피드백이 제공됩니다. 개인은 신경 강화 세션 1회를 완료합니다.
행동: 무의식적 신경 강화
개인은 실시간 뇌 활동이 원하는 활성화와 일치하는 암시적 fmri 신경 강화 작업을 완료합니다. 개인은 또한 원하는 활성화를 활성화하면 금전적인 보상을 받게 됩니다. 개인의 뇌 활동이 원하는 활성화와 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 시각적 피드백이 제공됩니다. 개인은 신경 강화 세션 3회를 완료하게 됩니다.
행동: 무의식적 신경 강화
개인은 실시간 뇌 활동이 원하는 활성화와 일치하는 암시적 fmri 신경 강화 작업을 완료합니다. 개인은 또한 원하는 활성화를 활성화하면 금전적인 보상을 받게 됩니다. 개인의 뇌 활동이 원하는 활성화와 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 시각적 피드백이 제공됩니다. 개인은 신경 강화 세션 5회를 완료하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편도체 반응성의 변화
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
치료 전부터 치료 후까지 대조 공포증 동물과 비교하여 표적 공포증 동물에 대한 편도체 반응성(fMRI로 측정)의 차이에 대한 신경 척도입니다. 숫자가 낮을수록(즉, 음수가 많을수록) 편도체 감소가 크고 결과가 더 좋습니다.
10일(치료 전, 치료 후 측정)
주관적 공포 치료 후 마이너스 전 치료
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
표적 공포증 자극 이미지의 주관적 공포 등급 최소 점수 0, 최대 점수 180, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
10일(치료 전, 치료 후 측정)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 전도 반응: 생리적 각성 후 치료 - 전 치료
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
치료 후 - 치료 전을 뺀 표적 공포 자극의 이미지 표현에 대한 피부 전도도
10일(치료 전, 치료 후 측정)
Stroop Task 치료 후 마이너스 전 치료
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
표적 공포증 자극의 시각적 표현을 위한 반응 시간(초)으로 측정된 주의 자원의 우선적 할당 측정
10일(치료 전, 치료 후 측정)
공포 조사 일정
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
일반적인 공포증 자극 목록의 주관적 공포 등급은 최소 40점, 최대 200점, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
10일(치료 전, 치료 후 측정)
VR 후처리 마이너스 전처리에서의 접근/회피 행위
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
최대 접근 거리는 가상 현실 환경에서 수행되는 행동 회피 테스트를 통해 평가됩니다. 행동 접근 과제(BAT)는 두려운 동물에 접근하기가 점점 어려워지는 10단계 절차를 따릅니다(예: 뱀), 두려워하는 동물과 같은 방에 서 있는 등 첫 번째 단계부터 시작됩니다. 그런 다음 참가자들은 두려워하는 동물을 안거나 만지는 등의 마지막 단계에 도달할 때까지 각 단계에서 시간을 들여 두려워하는 동물에게 한 단계씩 접근합니다. BAT에서 측정될 행동 결과에는 a) 최대 접근 거리 및 b) 각 거리에서의 주관적인 공포 등급이 포함됩니다.
10일(치료 전, 치료 후 측정)
가상 현실(VR) 치료 후 - 치료 전의 주관적 공포 등급
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
주관적인 공포 등급은 가상 현실 환경에서 실시되는 행동 회피 테스트의 각 거리에서 평가됩니다. BAT는 두려운 동물에 접근하기가 점점 어려워지는 10단계 절차를 따릅니다(예: 뱀), 두려워하는 동물과 같은 방에 서 있는 등 첫 번째 단계부터 시작됩니다. 그런 다음 참가자들은 두려워하는 동물을 안거나 만지는 등의 마지막 단계에 도달할 때까지 각 단계에서 시간을 들여 두려워하는 동물에게 한 단계씩 접근합니다.
10일(치료 전, 치료 후 측정)
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
자가 보고된 우울증의 심각도. 점수 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
10일(치료 전, 치료 후 측정)
범불안장애-7(GAD-7)
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
자기보고된 불안의 심각도. 점수 범위는 0~21이며, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
10일(치료 전, 치료 후 측정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R33MH135002 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

무의식적 신경 강화에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belarus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다