Redução inconsciente do medo por meio de neuro-reforço decodificado (DecNef)
14 de maio de 2024 atualizado por: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
Este pedido investiga a eficácia de um novo método de neuro-reforço baseado na atividade decodificada de fMRI para reduzir respostas de medo em indivíduos com fobias (por exemplo, aranhas, cobras).
Este método funciona inconscientemente no cérebro, sem a necessidade de os participantes suportarem repetidas exposições conscientes aos estímulos temidos.
Transtornos relacionados ao medo, como fobia específica, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e outros transtornos de ansiedade, apresentam um grande desafio, já que opções de tratamento eficazes geralmente envolvem exposições repetidas a estímulos temidos, levando a altos níveis de angústia, medo e pânico. que pode motivar o término prematuro do tratamento.
Consequentemente, existe uma necessidade não satisfeita de tratamento que minimize o desconforto subjetivo e o atrito, a fim de maximizar a eficácia.
Desenvolvimentos recentes em neuroimagem computacional permitiram um método que pode fornecer exposição inconsciente a estímulos temidos, resultando na redução eficaz do medo, ao mesmo tempo que contorna uma causa primária de desgaste no tratamento.
Como este método de tratamento acontece inconscientemente no cérebro, é potencialmente mais provável que as mudanças nos resultados comportamentais se generalizem para diferentes contextos, superando assim uma limitação dos tratamentos tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O tratamento padrão ouro para fobias específicas é a terapia de exposição, em que o indivíduo enfrenta repetidamente o objeto de seu medo.
Contudo, para muitos pacientes, o nível de sofrimento os proíbe de iniciar ou concluir a terapia de exposição.
O objetivo desta aplicação é usar o neuro-reforço focal baseado em informações decodificadas de fMRI (do córtex temporal ventral) para reduzir as respostas de medo a estímulos animais temidos (por exemplo, aranhas, pássaros) em indivíduos com fobias, direta e inconscientemente no cérebro, sem expor repetidamente e conscientemente os participantes aos estímulos temidos.
Como as representações induzidas são inconscientes, os participantes não experimentam respostas emocionais negativas e o procedimento é duplo-cego controlado por placebo, proporcionando assim um nível de rigor experimental não oferecido às terapias psicológicas padrão.
Partindo dos nossos dados piloto, estamos posicionados para testar os mecanismos e resultados comportamentais de um novo tratamento para fobias que, ao mesmo tempo, avança a nossa compreensão do papel da consciência nas respostas ao medo e na sua mudança ao longo do tempo.
Os objetivos específicos são: (1) confirmar que nosso método envolve o alvo neurobiológico (reatividade da amígdala a imagens de animais temidos) em uma população de indivíduos com fobias específicas de animais; (2) quantificar como as mudanças na reatividade da amígdala com o neuro-reforço medeiam as mudanças nos resultados comportamentais, conforme medido pela captura de atenção, comportamento de abordagem/evitação ou classificações subjetivas de medo, imediatamente após o neuro-reforço; (3) avaliar os efeitos a longo prazo quatro semanas após o neuro-reforço; e (4) explorar o impacto de três níveis de dosagem de neuro-reforço para identificar a dosagem ideal para pesquisas futuras.
Se forem comprovados como eficazes, os resultados servirão de base para aplicações para outros transtornos relacionados ao medo, como transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de ansiedade social e transtorno de pânico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shawn Wang, B.A.
- Número de telefone: 916-792-1756
- E-mail: shawnwang@psych.ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Brooke Cullen, B.A.
- Número de telefone: 310-990-4459
- E-mail: brookecullen@psych.ucla.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo tem visão normal ou corrigida para normal
- Indivíduo tem audição normal ou corrigida para normal
- O indivíduo é competente para compreender o consentimento informado
- O indivíduo deve atender aos critérios de diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) para fobias específicas, subtipo animal
Critério de exclusão:
- O indivíduo não consegue preencher o formulário de consentimento corretamente
- O indivíduo é incapaz de responder adequadamente às perguntas de triagem
- O indivíduo é incapaz de manter o foco ou sentar-se durante a avaliação
- O indivíduo tem histórico de: doença ou defeito neurológico (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, esquizofrenia ou outros distúrbios psicológicos ou convulsões) O indivíduo tem problemas de visão (incluindo catarata, ambliopia ou glaucoma) O indivíduo apresenta: TEPT, Transtorno Obsessivo Compulsivo, Transtorno por Uso de Substâncias, Depressão Maior Atual, Transtorno Bipolar, Psicose, diagnósticos neurológicos ou condições médicas graves instáveis
- O indivíduo não apresenta mais de um objeto de fobia específica
- O indivíduo pode tocar a categoria de objeto fóbico durante o Teste de Abordagem Comportamental pré-tratamento sem apresentar sofrimento significativo
- Atualmente, o indivíduo recebe medicação psicotrópica prescrita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1 Sessão
1 sessão de reforço neuro
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Os indivíduos irão completar uma tarefa implícita de neuro-reforço fmri onde a atividade cerebral em tempo real é combinada com uma ativação desejada.
Os indivíduos também receberão recompensa financeira pela ativação da ativação desejada.
Feedback visual será apresentado para indicar até que ponto a atividade cerebral dos indivíduos corresponde à ativação desejada.
Os indivíduos completarão 1 sessão de neuro-reforço.
Os indivíduos irão completar uma tarefa implícita de neuro-reforço fmri onde a atividade cerebral em tempo real é combinada com uma ativação desejada.
Os indivíduos também receberão recompensa financeira pela ativação da ativação desejada.
Feedback visual será apresentado para indicar até que ponto a atividade cerebral dos indivíduos corresponde à ativação desejada.
Os indivíduos completarão 3 sessões de neuro-reforço.
Os indivíduos irão completar uma tarefa implícita de neuro-reforço fmri onde a atividade cerebral em tempo real é combinada com uma ativação desejada.
Os indivíduos também receberão recompensa financeira pela ativação da ativação desejada.
Feedback visual será apresentado para indicar até que ponto a atividade cerebral dos indivíduos corresponde à ativação desejada.
Os indivíduos completarão 5 sessões de neuro-reforço.
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Experimental: 3 Sessões
3 sessões de neuro-reforço
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Os indivíduos irão completar uma tarefa implícita de neuro-reforço fmri onde a atividade cerebral em tempo real é combinada com uma ativação desejada.
Os indivíduos também receberão recompensa financeira pela ativação da ativação desejada.
Feedback visual será apresentado para indicar até que ponto a atividade cerebral dos indivíduos corresponde à ativação desejada.
Os indivíduos completarão 1 sessão de neuro-reforço.
Os indivíduos irão completar uma tarefa implícita de neuro-reforço fmri onde a atividade cerebral em tempo real é combinada com uma ativação desejada.
Os indivíduos também receberão recompensa financeira pela ativação da ativação desejada.
Feedback visual será apresentado para indicar até que ponto a atividade cerebral dos indivíduos corresponde à ativação desejada.
Os indivíduos completarão 3 sessões de neuro-reforço.
Os indivíduos irão completar uma tarefa implícita de neuro-reforço fmri onde a atividade cerebral em tempo real é combinada com uma ativação desejada.
Os indivíduos também receberão recompensa financeira pela ativação da ativação desejada.
Feedback visual será apresentado para indicar até que ponto a atividade cerebral dos indivíduos corresponde à ativação desejada.
Os indivíduos completarão 5 sessões de neuro-reforço.
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Experimental: 5 sessões
5 sessões de neuro-reforço
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Os indivíduos irão completar uma tarefa implícita de neuro-reforço fmri onde a atividade cerebral em tempo real é combinada com uma ativação desejada.
Os indivíduos também receberão recompensa financeira pela ativação da ativação desejada.
Feedback visual será apresentado para indicar até que ponto a atividade cerebral dos indivíduos corresponde à ativação desejada.
Os indivíduos completarão 1 sessão de neuro-reforço.
Os indivíduos irão completar uma tarefa implícita de neuro-reforço fmri onde a atividade cerebral em tempo real é combinada com uma ativação desejada.
Os indivíduos também receberão recompensa financeira pela ativação da ativação desejada.
Feedback visual será apresentado para indicar até que ponto a atividade cerebral dos indivíduos corresponde à ativação desejada.
Os indivíduos completarão 3 sessões de neuro-reforço.
Os indivíduos irão completar uma tarefa implícita de neuro-reforço fmri onde a atividade cerebral em tempo real é combinada com uma ativação desejada.
Os indivíduos também receberão recompensa financeira pela ativação da ativação desejada.
Feedback visual será apresentado para indicar até que ponto a atividade cerebral dos indivíduos corresponde à ativação desejada.
Os indivíduos completarão 5 sessões de neuro-reforço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na reatividade da amígdala
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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A medida neural da diferença na reatividade da amígdala (medida por fMRI) para atingir animais fóbicos em comparação com animais fóbicos de controle do pré-tratamento ao pós-tratamento.
Números mais baixos (ou seja, números mais negativos) indicam maior diminuição da amígdala e melhores resultados.
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10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Medo subjetivo pós-tratamento menos pré-tratamento
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Medo subjetivo Avaliações de imagens de estímulos fóbicos direcionados Pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 180, pontuações mais altas significam pior resultado.
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10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de condutância da pele: excitação fisiológica pós-tratamento menos pré-tratamento
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Condutância da pele para apresentação de imagens de estímulos fóbicos direcionados pós-tratamento menos pré-tratamento
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10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Pós-tratamento da tarefa Stroop menos pré-tratamento
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Medida de alocação preferencial de recursos atencionais medida em tempo de reação (segundos) para apresentação visual do estímulo fóbico alvo
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10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Cronograma da Pesquisa de Medo
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Avaliações subjetivas de medo de uma lista de estímulos fóbicos típicos Pontuação mínima de 40, máxima de 200, pontuações mais altas significam pior resultado.
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10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Comportamento de abordagem/evitação no pós-tratamento de RV menos pré-tratamento
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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A distância máxima de aproximação será avaliada em um teste de evitação comportamental realizado em contexto de realidade virtual.
A Tarefa de Abordagem Comportamental (BAT) segue um procedimento de dez etapas de dificuldade crescente para abordar um animal temido (por exemplo,
cobras), começando com um primeiro passo, como ficar na mesma sala que o animal temido.
Em seguida, os participantes abordam o animal temido passo a passo, demorando cada passo, até que uma etapa final, como segurar o animal temido ou fazer com que ele toque em você, seja alcançada.
Os resultados comportamentais que serão medidos a partir do BAT incluem a) distância máxima de abordagem eb) classificações subjetivas de medo em cada distância.
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10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Avaliações subjetivas de medo em realidade virtual (VR) pós-tratamento menos pré-tratamento
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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As classificações subjetivas de medo serão avaliadas a cada distância em um teste de evitação comportamental realizado em um contexto de realidade virtual.
A MTD segue um procedimento de dez passos de dificuldade crescente para abordar um animal temido (por exemplo,
cobras), começando com um primeiro passo, como ficar na mesma sala que o animal temido.
Em seguida, os participantes abordam o animal temido passo a passo, demorando cada passo, até que uma etapa final, como segurar o animal temido ou fazer com que ele toque em você, seja alcançada.
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10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Gravidade da depressão autorreferida.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Gravidade da ansiedade autorreferida.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R33MH135002 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... e outros colaboradoresConcluído
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