通过解码神经强化无意识地减少恐惧 (DecNef)
2024年5月14日 更新者：Michelle Craske、University of California, Los Angeles
该应用研究了一种基于解码功能磁共振成像活动的神经强化新方法的功效，以减少恐惧症患者（例如蜘蛛、蛇）的恐惧反应。
这种方法在大脑中无意识地发挥作用，不需要参与者有意识地反复忍受他们害怕的刺激。
与恐惧相关的疾病，如特定恐惧症、创伤后应激障碍 (PTSD) 和其他焦虑症，是一个重大挑战，因为有效的治疗方案通常涉及反复暴露于令人恐惧的刺激，从而导致高度的痛苦、恐惧和恐慌这可能会促使治疗提前终止。
因此，对于最大限度地减少主观不适和磨损以使疗效最大化的治疗需求尚未得到满足。
计算神经影像学的最新发展已经实现了一种可以无意识地暴露于恐惧刺激的方法，从而有效减少恐惧，同时绕过治疗减员的主要原因。
由于这种治疗方法是在大脑中无意识地发生的，因此行为结果的变化更有可能推广到不同的环境，从而克服传统治疗的局限性。
研究概览
详细说明
特定恐惧症的金标准治疗是暴露疗法，其中个体反复面对他们恐惧的对象。
然而，对于许多患者来说，痛苦程度阻止他们开始或完成暴露疗法。
该应用的目的是使用基于解码的功能磁共振成像信息（来自腹侧颞叶皮质）的局灶性神经强化来减少恐惧症患者对恐惧动物刺激（例如蜘蛛、鸟类）的恐惧反应，直接且无意识地在恐惧症患者中进行。大脑，而不是反复有意识地让参与者接触他们害怕的刺激。
由于诱发的表征是无意识的，参与者不会经历负面情绪反应，并且该过程是双盲安慰剂对照的，因此提供了标准心理治疗所不具备的实验严格程度。
根据我们的试点数据，我们准备测试一种新的恐惧症治疗方法的机制和行为结果，同时增进我们对意识在恐惧反应中的作用及其随时间变化的理解。
具体目标是：（1）确认我们的方法涉及具有特定动物恐惧症的个体群体中的神经生物学目标（杏仁核对恐惧动物图像的反应性）； (2) 量化神经强化后杏仁核反应性的变化如何介导行为结果的变化，通过神经强化后的注意力捕获、接近/回避行为或主观恐惧评级来衡量； (3) 神经强化后四周评估长期效果； (4) 探索神经强化的三种剂量水平的影响，以确定未来研究的最佳剂量。
如果被证明有效，结果将为其他恐惧相关疾病的应用提供信息，例如创伤后应激障碍、社交焦虑症和恐慌症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shawn Wang, B.A.
- 电话号码：916-792-1756
- 邮箱：shawnwang@psych.ucla.edu
研究联系人备份
- 姓名：Brooke Cullen, B.A.
- 电话号码：310-990-4459
- 邮箱：brookecullen@psych.ucla.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 个人视力正常或矫正至正常视力
- 个人听力正常或矫正至正常听力
- 个人有能力理解知情同意
- 个人必须符合《精神疾病诊断与统计手册》第五版 (DSM-5) 针对特定恐惧症、动物亚型的诊断标准
排除标准：
- 个人无法正确填写同意书
- 个人无法充分回答筛选问题
- 评估期间个人无法保持注意力集中或坐下
- 个人有以下病史： 神经系统疾病或缺陷（例如中风、创伤性脑损伤、精神分裂症或其他心理障碍或癫痫发作） 个人有视力问题（包括白内障、弱视或青光眼） 个人患有： PTSD、强迫症、药物滥用障碍、当前重度抑郁症、双相情感障碍、精神病、神经系统诊断或不稳定的严重医疗状况
- 个体不会出现超过一个特定恐惧症的对象
- 个人可以在治疗前行为方法测试期间触摸恐惧对象类别，而不会表现出明显的痛苦
- 目前正在给个人开精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1节课
1 次神经强化课程
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个人将完成隐式 fmri 神经强化任务，其中实时大脑活动与所需的激活相匹配。
个人还将因激活所需的激活而获得经济奖励。
视觉反馈将显示个人的大脑活动与所需激活的匹配程度。
个人将完成 1 次神经强化课程。
个人将完成隐式 fmri 神经强化任务，其中实时大脑活动与所需的激活相匹配。
个人还将因激活所需的激活而获得经济奖励。
视觉反馈将显示个人的大脑活动与所需激活的匹配程度。
个人将完成 3 次神经强化课程。
个人将完成隐式 fmri 神经强化任务，其中实时大脑活动与所需的激活相匹配。
个人还将因激活所需的激活而获得经济奖励。
视觉反馈将显示个人的大脑活动与所需激活的匹配程度。
个人将完成 5 次神经强化课程。
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实验性的：3节课
3 次神经强化课程
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个人将完成隐式 fmri 神经强化任务，其中实时大脑活动与所需的激活相匹配。
个人还将因激活所需的激活而获得经济奖励。
视觉反馈将显示个人的大脑活动与所需激活的匹配程度。
个人将完成 1 次神经强化课程。
个人将完成隐式 fmri 神经强化任务，其中实时大脑活动与所需的激活相匹配。
个人还将因激活所需的激活而获得经济奖励。
视觉反馈将显示个人的大脑活动与所需激活的匹配程度。
个人将完成 3 次神经强化课程。
个人将完成隐式 fmri 神经强化任务，其中实时大脑活动与所需的激活相匹配。
个人还将因激活所需的激活而获得经济奖励。
视觉反馈将显示个人的大脑活动与所需激活的匹配程度。
个人将完成 5 次神经强化课程。
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实验性的：5节课
5 次神经强化课程
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个人将完成隐式 fmri 神经强化任务，其中实时大脑活动与所需的激活相匹配。
个人还将因激活所需的激活而获得经济奖励。
视觉反馈将显示个人的大脑活动与所需激活的匹配程度。
个人将完成 1 次神经强化课程。
个人将完成隐式 fmri 神经强化任务，其中实时大脑活动与所需的激活相匹配。
个人还将因激活所需的激活而获得经济奖励。
视觉反馈将显示个人的大脑活动与所需激活的匹配程度。
个人将完成 3 次神经强化课程。
个人将完成隐式 fmri 神经强化任务，其中实时大脑活动与所需的激活相匹配。
个人还将因激活所需的激活而获得经济奖励。
视觉反馈将显示个人的大脑活动与所需激活的匹配程度。
个人将完成 5 次神经强化课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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杏仁核反应性的变化
大体时间：10天（治疗前和治疗后测量）
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从治疗前到治疗后，与对照恐惧动物相比，杏仁核反应性差异（通过功能磁共振成像测量）的神经测量。
较低的数字（即更多的负数）表明杏仁核减少更多，并且结果更好。
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10天（治疗前和治疗后测量）
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治疗后主观恐惧减去治疗前
大体时间：10天（治疗前和治疗后测量）
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对目标恐惧刺激图像的主观恐惧评级 最低分数为 0，最高分数为 180，分数越高意味着结果越差。
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10天（治疗前和治疗后测量）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤电导反应：治疗后生理唤醒减去治疗前
大体时间：10天（治疗前和治疗后测量）
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治疗后减去治疗前的目标恐惧刺激的图像呈现的皮肤电导
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10天（治疗前和治疗后测量）
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Stroop 任务后处理减去预处理
大体时间：10天（治疗前和治疗后测量）
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以目标恐惧刺激的视觉呈现的反应时间（秒）来衡量注意力资源的优先分配
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10天（治疗前和治疗后测量）
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恐惧调查时间表
大体时间：10天（治疗前和治疗后测量）
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对一系列典型恐惧刺激的主观恐惧评分 最低分数为 40，最高分数为 200，分数越高意味着结果越差。
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10天（治疗前和治疗后测量）
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VR 治疗后减去治疗前的接近/回避行为
大体时间：10天（治疗前和治疗后测量）
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最大接近距离将在虚拟现实环境中进行的行为回避测试中进行评估。
行为方法任务 (BAT) 遵循十步程序，逐步增加接近令人恐惧的动物（例如，动物）的难度。
蛇），从第一步开始，例如与令人恐惧的动物站在同一个房间里。
然后，参与者逐步接近恐惧的动物，每一步都花一些时间，直到达到最后一步，例如握住恐惧的动物或让它触摸你。
通过 BAT 测量的行为结果包括 a) 最大接近距离和 b) 每个距离的主观恐惧评级。
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10天（治疗前和治疗后测量）
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虚拟现实 (VR) 治疗后减去治疗前的主观恐惧评级
大体时间：10天（治疗前和治疗后测量）
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在虚拟现实环境中进行的行为回避测试中，将在每个距离处评估主观恐惧等级。
BAT 遵循十步程序，逐步增加接近令人恐惧的动物（例如，动物）的难度。
蛇），从第一步开始，例如与令人恐惧的动物站在同一个房间里。
然后，参与者逐步接近恐惧的动物，每一步都花一些时间，直到达到最后一步，例如握住恐惧的动物或让它触摸你。
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10天（治疗前和治疗后测量）
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：10天（治疗前和治疗后测量）
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自我报告的抑郁严重程度。
分数范围为 0-27，分数越高表示严重程度越高。
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10天（治疗前和治疗后测量）
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：10天（治疗前和治疗后测量）
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自我报告的焦虑严重程度。
分数范围为 0-21，分数越高表示严重程度越高。
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10天（治疗前和治疗后测量）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月14日
首次发布 (实际的)
2024年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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