Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onbewuste vermindering van angst door gedecodeerde neuroversterking (DecNef)

14 mei 2024 bijgewerkt door: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
Deze toepassing onderzoekt de werkzaamheid van een nieuwe methode van neuroversterking op basis van gedecodeerde fMRI-activiteit om angstreacties te verminderen bij personen met fobieën (bijvoorbeeld spinnen, slangen). Deze methode werkt onbewust in de hersenen, zonder dat deelnemers herhaaldelijk bewust blootgesteld moeten worden aan hun gevreesde stimuli. Angstgerelateerde stoornissen zoals specifieke fobie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en andere angststoornissen vormen een grote uitdaging, aangezien effectieve behandelingsopties meestal herhaalde blootstelling aan gevreesde stimuli met zich meebrengen, wat leidt tot hoge niveaus van angst, angst en paniek. die voortijdige beëindiging van de behandeling kunnen motiveren. Bijgevolg is er een onvervulde behoefte aan een behandeling die het subjectieve ongemak en de slijtage minimaliseert om de werkzaamheid te maximaliseren. Recente ontwikkelingen op het gebied van computationele neuroimaging hebben een methode mogelijk gemaakt die onbewuste blootstelling aan gevreesde stimuli kan opleveren, resulterend in effectieve angstreductie terwijl een primaire oorzaak van behandelingsafloop wordt omzeild. Omdat deze behandelmethode onbewust in de hersenen plaatsvindt, is de kans groter dat veranderingen in gedragsresultaten zich generaliseren naar verschillende contexten, waardoor een beperking van traditionele behandelingen wordt overwonnen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gouden standaardbehandeling voor specifieke fobieën is exposure-therapie, waarbij het individu herhaaldelijk het object van zijn angst onder ogen ziet. Voor veel patiënten verhindert de mate van stress hen echter om met exposure-therapie te beginnen of deze af te ronden. Het doel van deze toepassing is om focale neuroversterking te gebruiken op basis van gedecodeerde fMRI-informatie (van de ventrale temporale temporale cortex) om angstreacties op gevreesde dierlijke stimuli (bijvoorbeeld spinnen, vogels) te verminderen bij personen met fobieën, direct en onbewust in de hersenen, zonder deelnemers herhaaldelijk bewust bloot te stellen aan hun gevreesde stimuli. Omdat de geïnduceerde representaties onbewust zijn, ervaren deelnemers geen negatieve emotionele reacties en is de procedure dubbelblind, placebo-gecontroleerd, waardoor een niveau van experimentele nauwkeurigheid wordt geboden dat standaard psychologische therapieën niet bieden. Voortbouwend op onze pilotgegevens bevinden we ons in een positie om de mechanismen en gedragsresultaten te testen van een nieuwe behandeling voor fobieën die tegelijkertijd ons begrip van de rol van het bewustzijn bij angstreacties en hun verandering in de loop van de tijd vergroot. De specifieke doelstellingen zijn om: (1) te bevestigen dat onze methode het neurobiologische doelwit (amygdala-reactiviteit op afbeeldingen van gevreesde dieren) inschakelt in een populatie van individuen met specifieke dierenfobieën; (2) kwantificeren hoe veranderingen in de reactiviteit van de amygdala met neuro-versterking veranderingen in gedragsresultaten mediëren, zoals gemeten aan de hand van aandachtsvangst, benaderings-/vermijdingsgedrag of subjectieve angstbeoordelingen, onmiddellijk na neuro-versterking; (3) de effecten op langere termijn beoordelen vier weken na neuroversterking; en (4) de impact onderzoeken van drie doseringsniveaus van neuroversterking om de optimale dosering voor toekomstig onderzoek te identificeren. Indien effectief gebleken, zullen de resultaten toepassingen voor andere angstgerelateerde stoornissen, zoals posttraumatische stressstoornis, sociale angststoornis en paniekstoornis, informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Individu heeft normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  2. Individu heeft een normaal of gecorrigeerd tot normaal gehoor
  3. Het individu is competent om geïnformeerde toestemming te begrijpen
  4. Individu moet voldoen aan de diagnostische criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) voor specifieke fobieën, diersubtype

Uitsluitingscriteria:

  1. De persoon kan het toestemmingsformulier niet correct invullen
  2. Individu kan niet adequaat reageren op screeningsvragen
  3. Het individu is niet in staat de focus te behouden of te zitten tijdens de beoordeling
  4. Individu heeft een voorgeschiedenis van: neurologische ziekte of defect (bijv. beroerte, traumatisch hersenletsel, schizofrenie of andere psychische stoornissen, of toevallen) Individu heeft zichtproblemen (waaronder cataract, amblyopie of glaucoom) Individu presenteert zich met: PTSD, obsessieve compulsieve stoornis, Drugsgebruiksstoornis, huidige ernstige depressie, bipolaire stoornis, psychose, neurologische diagnoses of instabiele ernstige medische aandoeningen
  5. Individu presenteert niet meer dan één object met een specifieke fobie
  6. Individuen kunnen de fobische objectcategorie aanraken tijdens de Gedragsbenaderingstest voorafgaand aan de behandeling zonder noemenswaardig lijden te veroorzaken
  7. Individu krijgt momenteel psychotrope medicatie voorgeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 sessie
1 sessie neuroversterking
Gedragsmatig: Onbewuste Neuro-versterking
Individuen zullen een impliciete fmri-neuroversterkende taak voltooien waarbij real-time hersenactiviteit wordt afgestemd op een gewenste activering. Individuen ontvangen ook een financiële beloning voor het activeren van de gewenste activering. Er zal visuele feedback worden gegeven om aan te geven hoe goed de hersenactiviteit van individuen overeenkomt met de gewenste activering. Individuen voltooien 1 sessie neuroversterking.
Gedragsmatig: Onbewuste Neuro-versterking
Individuen zullen een impliciete fmri-neuroversterkende taak voltooien waarbij real-time hersenactiviteit wordt afgestemd op een gewenste activering. Individuen ontvangen ook een financiële beloning voor het activeren van de gewenste activering. Er zal visuele feedback worden gegeven om aan te geven hoe goed de hersenactiviteit van individuen overeenkomt met de gewenste activering. Individuen voltooien 3 sessies van neuroversterking.
Gedragsmatig: Onbewuste Neuro-versterking
Individuen zullen een impliciete fmri-neuroversterkende taak voltooien waarbij real-time hersenactiviteit wordt afgestemd op een gewenste activering. Individuen ontvangen ook een financiële beloning voor het activeren van de gewenste activering. Er zal visuele feedback worden gegeven om aan te geven hoe goed de hersenactiviteit van individuen overeenkomt met de gewenste activering. Individuen voltooien 5 sessies van neuroversterking.
Experimenteel: 3 Sessies
3 sessies neuroversterking
Gedragsmatig: Onbewuste Neuro-versterking
Individuen zullen een impliciete fmri-neuroversterkende taak voltooien waarbij real-time hersenactiviteit wordt afgestemd op een gewenste activering. Individuen ontvangen ook een financiële beloning voor het activeren van de gewenste activering. Er zal visuele feedback worden gegeven om aan te geven hoe goed de hersenactiviteit van individuen overeenkomt met de gewenste activering. Individuen voltooien 1 sessie neuroversterking.
Gedragsmatig: Onbewuste Neuro-versterking
Individuen zullen een impliciete fmri-neuroversterkende taak voltooien waarbij real-time hersenactiviteit wordt afgestemd op een gewenste activering. Individuen ontvangen ook een financiële beloning voor het activeren van de gewenste activering. Er zal visuele feedback worden gegeven om aan te geven hoe goed de hersenactiviteit van individuen overeenkomt met de gewenste activering. Individuen voltooien 3 sessies van neuroversterking.
Gedragsmatig: Onbewuste Neuro-versterking
Individuen zullen een impliciete fmri-neuroversterkende taak voltooien waarbij real-time hersenactiviteit wordt afgestemd op een gewenste activering. Individuen ontvangen ook een financiële beloning voor het activeren van de gewenste activering. Er zal visuele feedback worden gegeven om aan te geven hoe goed de hersenactiviteit van individuen overeenkomt met de gewenste activering. Individuen voltooien 5 sessies van neuroversterking.
Experimenteel: 5 sessies
5 sessies voor neuroversterking
Gedragsmatig: Onbewuste Neuro-versterking
Individuen zullen een impliciete fmri-neuroversterkende taak voltooien waarbij real-time hersenactiviteit wordt afgestemd op een gewenste activering. Individuen ontvangen ook een financiële beloning voor het activeren van de gewenste activering. Er zal visuele feedback worden gegeven om aan te geven hoe goed de hersenactiviteit van individuen overeenkomt met de gewenste activering. Individuen voltooien 1 sessie neuroversterking.
Gedragsmatig: Onbewuste Neuro-versterking
Individuen zullen een impliciete fmri-neuroversterkende taak voltooien waarbij real-time hersenactiviteit wordt afgestemd op een gewenste activering. Individuen ontvangen ook een financiële beloning voor het activeren van de gewenste activering. Er zal visuele feedback worden gegeven om aan te geven hoe goed de hersenactiviteit van individuen overeenkomt met de gewenste activering. Individuen voltooien 3 sessies van neuroversterking.
Gedragsmatig: Onbewuste Neuro-versterking
Individuen zullen een impliciete fmri-neuroversterkende taak voltooien waarbij real-time hersenactiviteit wordt afgestemd op een gewenste activering. Individuen ontvangen ook een financiële beloning voor het activeren van de gewenste activering. Er zal visuele feedback worden gegeven om aan te geven hoe goed de hersenactiviteit van individuen overeenkomt met de gewenste activering. Individuen voltooien 5 sessies van neuroversterking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Amygdala-reactiviteit
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
De neurale maatstaf voor het verschil in reactiviteit van de amygdala (gemeten door fMRI) om fobische dieren te targeten in vergelijking met fobische dieren in de controlegroep, van vóór de behandeling tot na de behandeling. Lagere cijfers (dat wil zeggen meer negatieve cijfers) duiden op een grotere afname van de amygdala en betere resultaten.
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Subjectieve Angst Nabehandeling Minus Voorbehandeling
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Subjectieve angst Beoordeling van afbeeldingen van gerichte fobische stimuli Minimale score van 0, maximale score van 180, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidgeleidingsreactie: Fysiologische opwinding na de behandeling minus de voorbehandeling
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Huidgeleiding naar beeldpresentatie van gerichte fobische stimuli na de behandeling minus de voorbehandeling
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Stroop Taak Nabehandeling Minus Voorbehandeling
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Maatstaf voor de preferentiële toewijzing van aandachtsmiddelen, gemeten in reactietijd (seconden) voor visuele presentatie van de beoogde fobische stimulus
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Schema angstonderzoek
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Subjectieve angstbeoordelingen van een lijst met typische fobische stimuli Minimale score van 40, maximaal 200, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Benader-/vermijdingsgedrag in VR Nabehandeling Minus voorbehandeling
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
De maximale naderingsafstand zal worden beoordeeld in een gedragsvermijdingstest die wordt uitgevoerd in een virtual reality-context. De Behavioral Approach Task (BAT) volgt een procedure van tien stappen waarbij de moeilijkheidsgraad toeneemt om een ​​gevreesd dier te benaderen (bijv. slangen), te beginnen met een eerste stap, bijvoorbeeld in dezelfde kamer gaan staan ​​als het gevreesde dier. Vervolgens benaderen de deelnemers het gevreesde dier stap voor stap, waarbij ze bij elke stap de tijd nemen, totdat een laatste stap is bereikt, zoals het vasthouden van het gevreesde dier of het laten aanraken ervan. Gedragsresultaten die aan de hand van de BAT zullen worden gemeten, zijn onder meer a) de maximale naderingsafstand en b) subjectieve angstbeoordelingen op elke afstand.
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Subjectieve angstbeoordelingen in Virtual Reality (VR) Nabehandeling Minus voorbehandeling
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Subjectieve angstbeoordelingen zullen op elke afstand worden beoordeeld in een gedragsvermijdingstest die wordt uitgevoerd in een virtual reality-context. De BAT volgt een procedure van tien stappen waarbij de moeilijkheidsgraad toeneemt om een ​​gevreesd dier te benaderen (bijv. slangen), te beginnen met een eerste stap, bijvoorbeeld in dezelfde kamer gaan staan ​​als het gevreesde dier. Vervolgens benaderen de deelnemers het gevreesde dier stap voor stap, waarbij ze bij elke stap de tijd nemen, totdat een laatste stap is bereikt, zoals het vasthouden van het gevreesde dier of het laten aanraken ervan.
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Zelfgerapporteerde ernst van depressie. Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
Zelfgerapporteerde ernst van angst. Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R33MH135002 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onbewuste Neuro-versterking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren