Intervenciones para controlar el dolor por hipersensibilidad en los dientes con hipomineralización molar insisiva (LBIARHMI)

Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en niños de 6 a 12 años, con un total de 88 dientes diagnosticados con MIH, que presenten una puntuación de sensibilidad ≤3 en la escala visual analógica (EVA) y una puntuación ≤1 en la Escala de Aire Frío de Schiff. Escala de Sensibilidad (SCASS). ). Los criterios de inclusión requerirán la presencia de al menos un molar permanente en erupción con una superficie oclusal libre de tejido gingival, lo que demuestra IMH con sensibilidad. Además, los participantes deben proporcionar formularios de consentimiento informado firmados por los padres o tutores, junto con formularios de consentimiento firmados por los niños. Los criterios de exclusión incluyen dientes cariados, lesiones cariosas atípicas, dientes que tengan otros defectos del esmalte como fluorosis, hipoplasia del esmalte, amelogénesis imperfecta o malformaciones del esmalte asociadas a síndromes, tratamiento de ortodoncia en curso, trastornos cognitivos en los pacientes, tratamientos desensibilizantes de uso reciente en los últimos 3 meses. , uso previo de medicamentos antiinflamatorios y/o analgésicos, dientes diagnosticados con MIH que presentan fracturas de dentina posteruptivas, restauraciones atípicas, caries atípicas, puntuaciones de sensibilidad >3 en la escala visual analógica (EVA) y puntuaciones >1 en la escala de Schiff Cold Escala de Sensibilidad al Aire (SCASS).

Para el diagnóstico de MIH, los investigadores emplearán los criterios descritos por la Academia Europea de Odontología Pediátrica, que incluye evaluación de opacidades demarcadas, defectos del esmalte posteruptivos, restauraciones atípicas, dientes perdidos debido a MIH y dientes con erupción incompleta. El tamaño de la muestra se determinó en función del resultado previsto de reducción del dolor después del tratamiento, con una reducción esperada del 60 %. El cálculo se realizó con un nivel de confianza del 95% y una potencia del 80%.

Tras la aplicación de los criterios de inclusión y exclusión, cada grupo constará de un total de 88 dientes, asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: GI, GII, GIII y GIV. Las intervenciones para cada grupo serán las siguientes:

GI: Láser de Baja Intensidad 1J (10 segundos) + Barniz de Flúor. GII: Láser de Baja Intensidad 1J (10 segundos) + Placebo. GIII: Láser de Baja Intensidad 2J (20 segundos) + Barniz de Flúor. GIV: Láser de Baja Intensidad 2J (20 segundos) + Placebo.

Para administrar la terapia con láser, los investigadores utilizarán un láser de diodo infrarrojo de baja intensidad (Therapy EC, DMC Equipamentos Ltda., São Carlos, Brasil) que funciona en modo continuo, emitiendo a una longitud de onda de 808 nm con una potencia de salida de 100 mW. La dosis se establecerá en 1 o 2 julios, con una fluencia de 35 J/cm^2. Tanto el operador como el paciente usarán equipo de protección personal (EPP) durante el procedimiento. El diente se irradiará perpendicular a la superficie del diente, apuntando al tercio cervical de la superficie bucal (ambas caras mesial y distal), así como al centro de la lesión. El tiempo de activación será de 10 o 20 segundos, correspondientes a 1 o 2 Julios respectivamente, según el grupo asignado. Para garantizar la coherencia, incluso si el láser se activa durante 1 julio (equivalente a 10 segundos), la punta del láser se mantendrá en su lugar durante una duración estandarizada de 20 segundos, el tiempo máximo de activación, según lo confirma un cronómetro en todas las aplicaciones para garantizar la confiabilidad.

Como complemento de LBI, los investigadores utilizarán un barniz de flúor (FV) y un barniz placebo (PV) sin el ingrediente activo, asegurándose de que estén en envases idénticos con el mismo sabor y textura. Ambos mantendrán el mismo método de aplicación. El FV utilizado será Duraphat® (22.600 ppm F, Colgate). La aplicación tanto de FV como de PV se realizará de acuerdo con cada grupo respectivo. Se facilitará la aplicación utilizando un microcepillo extendiéndolo por toda la zona de la lesión durante 30 segundos. Después de las intervenciones, se indicará a los pacientes que no consuman alimentos duros y que se abstengan de cepillarse los dientes durante al menos cuatro horas después de la aplicación del barniz, siguiendo las recomendaciones del fabricante.

Después de todas las pruebas, los datos se someterán a un análisis de normalidad (prueba de Shapiro-Wilk) y una evaluación de homocedasticidad (prueba de Levene) para determinar la idoneidad de las estadísticas paramétricas. Por lo tanto, para todas las variables, se empleará ANOVA unidireccional, seguido de la prueba post-hoc de Tukey para comparaciones de grupos. Los datos demográficos se evaluarán mediante la prueba de chi-cuadrado de Pearson. La prueba de Friedman se puede utilizar para comparaciones múltiples (evaluaciones de sensibilidad) y la prueba de Wilcoxon para comparaciones pareadas. Los análisis se realizarán utilizando el software estadístico SPSS 12.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Todas las pruebas se realizarán con un nivel de confianza del 95% (α = 0,05).