Interventioner för att kontrollera överkänslighetssmärta i tänder med insisiv molar hypomineralisering (LBIARHMI)

En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras med barn i åldrarna 6 till 12 år, med totalt 88 tänder diagnostiserade med MIH, med en sensitivitetspoäng ≤3 på den visuella analoga skalan (VAS) och en poäng ≤1 på Schiff Cold Air Känslighetsskala (SCASS). ). Inklusionskriterier kommer att kräva närvaro av minst en utslagen permanent molar med en ocklusal yta fri från gingivalvävnad, vilket visar IMH med känslighet. Dessutom måste deltagarna tillhandahålla informerade samtyckesformulär undertecknade av föräldrar eller vårdnadshavare, tillsammans med samtyckesformulär undertecknat av barn. Uteslutningskriterier inkluderar skadade tänder, atypiska kariösa lesioner, tänder som har andra emaljdefekter såsom fluoros, emaljhypoplasi, amelogenesis imperfecta eller emaljmissbildningar förknippade med syndrom, pågående ortodontisk behandling, kognitiva störningar hos patienter, desensibiliserande behandlingar som nyligen använts under de senaste 3 månaderna , tidigare användning av antiinflammatoriska och/eller smärtstillande läkemedel, tänder diagnostiserade med MIH med posteruptiva dentinfrakturer, atypiska restaureringar, atypisk karies, sensitivitetspoäng >3 på den visuella analoga skalan (VAS) och poäng >1 på Schiff-förkylningen Air Sensitivity Scale (SCASS).

För diagnosen av MIH kommer utredarna att använda kriterierna som beskrivs av European Academy of Pediatric Dentistry, som inkluderar bedömning av avgränsade opaciteter, post-eruptiva emaljdefekter, atypiska restaureringar, tänder förlorade på grund av MIH och ofullständigt utbrutna tänder. Provstorleken bestämdes baserat på det förväntade resultatet av smärtreduktion efter behandling, med en förväntad minskning på 60 %. Beräkningen utfördes med en konfidensnivå på 95 % och en styrka på 80 %.

Efter tillämpningen av inklusions- och uteslutningskriterierna kommer varje grupp att bestå av totalt 88 tänder, slumpmässigt tilldelade en av fyra grupper: GI, GII, GIII och GIV. Insatserna för varje grupp kommer att vara följande:

GI: Lågintensiv Laser 1J (10 sekunder) + Fluorlack. GII: Lågintensiv laser 1J (10 sekunder) + Placebo. GIII: Lågintensiv Laser 2J (20 sekunder) + Fluorlack. GIV: Lågintensiv laser 2J (20 sekunder) + placebo.

För att administrera laserterapi kommer utredarna att använda en lågintensiv infraröd diodlaser (Therapy EC, DMC Equipamentos Ltda., São Carlos, Brasilien) som arbetar i kontinuerligt läge och emitterar vid en våglängd på 808 nm med en uteffekt på 100 mW. Doseringen kommer att ställas in på antingen 1 eller 2 Joule, med en fluens på 35 J/cm^2. Både operatören och patienten kommer att bära personlig skyddsutrustning (PPE) under proceduren. Tanden kommer att bestrålas vinkelrätt mot tandytan, riktad mot den cervikala tredjedelen av den buckala ytan (både mesiala och distala aspekter), såväl som centrum av lesionen. Aktiveringstiden kommer att vara antingen 10 eller 20 sekunder, motsvarande 1 respektive 2 Joule, beroende på den tilldelade gruppen. För att säkerställa konsistens, även om lasern aktiveras i 1 Joule (motsvarande 10 sekunder), kommer laserspetsen att hållas på plats under en standardiserad varaktighet på 20 sekunder, den maximala aktiveringstiden, vilket bekräftas av ett stoppur i alla applikationer till säkerställa tillförlitlighet.

Som ett komplement till LBI kommer utredarna att använda en fluorlack (FV) och en placebolack (PV) utan den aktiva ingrediensen, vilket säkerställer att de är i identiska förpackningar med samma smak och konsistens. Båda kommer att behålla samma metod för applicering. FV som används kommer att vara Duraphat® (22 600 ppm F, Colgate). Tillämpningen av både FV och PV kommer att utföras enligt respektive grupp. Appliceringen underlättas med en mikroborste som sprider den över hela lesionsområdet i 30 sekunder. Efter ingreppen kommer patienterna att instrueras att inte konsumera hård mat och att avstå från att borsta tänderna i minst fyra timmar efter applicering av lack, i enlighet med tillverkarens rekommendationer.

Efter alla tester kommer data att genomgå normalitetsanalys (Shapiro-Wilk-test) och homoskedasticitetsbedömning (Levenes test) för att bestämma lämpligheten av parametrisk statistik. Därför kommer envägs ANOVA att användas för alla variabler, följt av Tukeys post-hoc test för gruppjämförelser. Demografiska data kommer att utvärderas med Pearsons chi-kvadrattest. Friedmans test kan användas för flera jämförelser (känslighetsbedömningar) och Wilcoxon-testet för parade jämförelser. Analyserna kommer att utföras med hjälp av den statistiska programvaran SPSS 12.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Alla tester kommer att utföras med en 95 % konfidensnivå (α = 0,05).