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Interventionen zur Kontrolle von Überempfindlichkeitsschmerzen in Zähnen mit aufdringlicher molarer Hypomineralisierung (LBIARHMI)

22. Mai 2024 aktualisiert von: Lucas Masaru Marubayashi, University of Sao Paulo

Assoziation von Laser geringer Intensität und einem remineralisierenden Mittel zur Schmerzkontrolle bei der Hypomineralisierung der Schneidezahnmolaren bei Kindern: eine randomisierte, placebokontrollierte, dreifach verblindete klinische Studie

Die Hypomineralisation der molaren Schneidezähne (MIH) manifestiert sich als qualitativer, abgegrenzter Defekt im Zahnschmelz systemischen Ursprungs, der vorwiegend einen oder mehrere bleibende erste Molaren betrifft und sich möglicherweise auf die Schneidezähne erstreckt. Eine große Herausforderung bei der Behandlung dieser Zahnschmelzanomalie ist die Überempfindlichkeit, die bei den betroffenen Patienten zu Unwohlsein und Schmerzen führt. Die Lasertherapie mit niedriger Intensität, allein oder in Kombination mit anderen Modalitäten, scheint vielversprechend für die Linderung der mit MIH verbundenen Schmerzen zu sein. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Lasertherapie mit niedriger Intensität unter Verwendung verschiedener Parameter in Verbindung mit einem Remineralisierungsmittel zur Schmerzbehandlung bei Kindern mit Hypomineralisation der Backenzähne zu bewerten. Es werden Teilnehmer im Alter von 6 bis 12 Jahren rekrutiert, bei denen insgesamt 88 Zähne mit MIH diagnostiziert wurden und die einen Empfindlichkeitswert ≤3 auf der visuellen Analogskala (VAS) und einen Wert ≤1 auf der Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS) aufweisen. Die Zähne werden zufällig einer von vier Gruppen zugeordnet (jeweils n=22): Gruppe I (GI): L-1J + VF, Gruppe II (GII): L-1J + VP, Gruppe III (GIII): L- 2J + VF und Gruppe IV (GIV): L-2J + VP. Hier bezeichnet „L“ eine Laseranwendung geringer Intensität bei unterschiedlichen Parametern (1J und 2J), kombiniert mit entweder Fluoridlack (VF) oder einem Placebolack (VP). Interventionen und Beurteilungen werden zunächst nach 48 Stunden und 1 und 2 Wochen nach der Behandlung durchgeführt. Die Patienten werden 2, 4, 8 und 12 Wochen nach den Eingriffen einer erneuten Untersuchung unterzogen. Statistische Analysen werden mit einem Konfidenzniveau von 95 % (α = 0,05) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte klinische Studie mit Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren durchgeführt, bei denen insgesamt 88 Zähne mit MIH diagnostiziert wurden und die einen Empfindlichkeitswert ≤3 auf der visuellen Analogskala (VAS) und einen Wert ≤1 auf der Schiff Cold Air aufweisen Empfindlichkeitsskala (SCASS). ). Einschlusskriterien erfordern das Vorhandensein von mindestens einem durchgebrochenen bleibenden Molaren mit einer okklusalen Oberfläche ohne Zahnfleischgewebe, was eine IMH-Empfindlichkeit nachweist. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer von Eltern oder Erziehungsberechtigten unterzeichnete Einverständniserklärungen sowie von Kindern unterzeichnete Einverständniserklärungen vorlegen. Zu den Ausschlusskriterien zählen kariöse Zähne, atypische kariöse Läsionen, Zähne mit anderen Schmelzdefekten wie Fluorose, Schmelzhypoplasie, Amelogenesis imperfecta oder Schmelzfehlbildungen im Zusammenhang mit Syndromen, laufende kieferorthopädische Behandlung, kognitive Störungen bei Patienten, desensibilisierende Behandlungen, die kürzlich in den letzten 3 Monaten angewendet wurden , frühere Einnahme von entzündungshemmenden und/oder schmerzstillenden Medikamenten, mit MIH diagnostizierte Zähne mit posteruptiven Dentinfrakturen, atypische Restaurationen, atypische Karies, Empfindlichkeitswerte >3 auf der visuellen Analogskala (VAS) und Werte >1 auf der Schiff-Erkältung Luftempfindlichkeitsskala (SCASS).

Für die Diagnose von MIH werden die Forscher die von der Europäischen Akademie für Kinderzahnheilkunde festgelegten Kriterien anwenden, einschließlich der Beurteilung abgegrenzter Trübungen, posteruptiver Schmelzdefekte, atypischer Restaurationen, aufgrund von MIH verlorener Zähne und unvollständig durchgebrochener Zähne. Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage des erwarteten Ergebnisses der Schmerzreduktion nach der Behandlung bestimmt, mit einer erwarteten Reduzierung um 60 %. Die Berechnung wurde mit einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Trennschärfe von 80 % durchgeführt.

Nach Anwendung der Einschluss- und Ausschlusskriterien besteht jede Gruppe aus insgesamt 88 Zähnen, die zufällig einer von vier Gruppen zugeordnet werden: GI, GII, GIII und GIV. Die Interventionen für jede Gruppe sind wie folgt:

GI: Laser geringer Intensität 1J (10 Sekunden) + Fluoridlack. GII: Laser niedriger Intensität 1J (10 Sekunden) + Placebo. GIII: Laser geringer Intensität 2J (20 Sekunden) + Fluoridlack. GIV: Low-Intensity Laser 2J (20 Sekunden) + Placebo.

Zur Durchführung der Lasertherapie verwenden die Forscher einen Infrarotdiodenlaser niedriger Intensität (Therapy EC, DMC Equipamentos Ltda., São Carlos, Brasilien), der im Dauerbetrieb arbeitet und bei einer Wellenlänge von 808 nm mit einer Leistung von 100 mW emittiert. Die Dosierung wird entweder auf 1 oder 2 Joule eingestellt, mit einer Fluenz von 35 J/cm^2. Sowohl der Bediener als auch der Patient tragen während des Eingriffs persönliche Schutzausrüstung (PSA). Der Zahn wird senkrecht zur Zahnoberfläche bestrahlt, wobei auf das zervikale Drittel der bukkalen Oberfläche (sowohl mesial als auch distal) sowie auf das Zentrum der Läsion abgezielt wird. Die Aktivierungszeit beträgt je nach zugewiesener Gruppe entweder 10 oder 20 Sekunden, entsprechend 1 bzw. 2 Joule. Um die Konsistenz zu gewährleisten, bleibt die Laserspitze auch dann, wenn der Laser für 1 Joule (entspricht 10 Sekunden) aktiviert wird, für eine standardisierte Dauer von 20 Sekunden an Ort und Stelle, die maximale Aktivierungszeit, die bei allen Anwendungen durch eine Stoppuhr bestätigt wird sorgen für Zuverlässigkeit.

Als Ergänzung zu LBI werden die Forscher einen Fluoridlack (FV) und einen Placebolack (PV) ohne Wirkstoff verwenden, um sicherzustellen, dass sie in identischer Verpackung mit demselben Geschmack und derselben Textur vorliegen. Bei beiden wird die gleiche Anwendungsmethode beibehalten. Als FV wird Duraphat® (22.600 ppm F, Colgate) verwendet. Die Anwendung von FV und PV erfolgt je nach Gruppe. Die Anwendung wird mit einem Mikropinsel erleichtert, der 30 Sekunden lang über den gesamten Läsionsbereich verteilt wird. Nach den Eingriffen werden die Patienten angewiesen, keine harten Lebensmittel zu sich zu nehmen und mindestens vier Stunden nach dem Auftragen des Lacks auf das Zähneputzen zu verzichten, wobei die Empfehlungen des Herstellers einzuhalten sind.

Nach allen Tests werden die Daten einer Normalitätsanalyse (Shapiro-Wilk-Test) und einer Homoskedastizitätsbewertung (Levene-Test) unterzogen, um die Eignung parametrischer Statistiken zu bestimmen. Daher wird für alle Variablen eine einfache ANOVA verwendet, gefolgt von Tukeys Post-hoc-Test für Gruppenvergleiche. Demografische Daten werden mit dem Chi-Quadrat-Test von Pearson ausgewertet. Der Friedman-Test kann für Mehrfachvergleiche (Sensitivitätsbewertungen) und der Wilcoxon-Test für Paarvergleiche verwendet werden. Die Analysen werden mit der Statistiksoftware SPSS 12.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt. Alle Tests werden mit einem Konfidenzniveau von 95 % (α = 0,05) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
  • Mit MIH diagnostizierte Zähne, die mindestens einen durchgebrochenen bleibenden Molaren aufweisen, deren Kaufläche frei von Zahnfleischgewebe ist und eine mit MIH verbundene Empfindlichkeit mit einem Empfindlichkeitswert ≤3 auf der visuellen Analogskala (VAS) und einem Wert ≤1 auf der Selbstkonsensbewertungsskala aufweisen Symptome und Anzeichen (SCASS).
  • Kinder, die über die kognitiven Fähigkeiten verfügen, die Tests zu beantworten.
  • Kinder, die die Genehmigung ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten durch eine unterschriebene kostenlose und informierte Einverständniserklärung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Karies oder wiederhergestellte Zähne.
  • Zähne mit anderen Zahnschmelzdefekten wie Fluorose, Zahnschmelzhypoplasie, Amelogenesis imperfecta oder Zahnschmelzfehlbildungen im Zusammenhang mit Syndromen sowie solche, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen.
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die eine Reaktion auf den Test verhindern.
  • Kinder, die in den letzten 3 Monaten einer Desensibilisierungsbehandlung unterzogen wurden.
  • Kinder, die vor Beginn der Behandlung entzündungshemmende und/oder schmerzstillende Medikamente einnehmen.
  • Zähne mit einem Empfindlichkeitswert von >3 auf der visuellen Analogskala (VAS) und einem Wert von >1 auf der Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laser mit geringer Intensität 1J + Fluoridlack
Der Zahn wird im kontinuierlichen Modus einer Laserbestrahlung niedriger Intensität mit einer Wellenlänge von 808 nm, einer Ausgangsleistung von 100 mW, einer Dosis von 1 Joule und einer Fluenz von 35 J/cm^2 unterzogen. Der Laser wird senkrecht zur Zahnoberfläche positioniert und zielt mit einer Aktivierungszeit von 1 Joule (entspricht 10 Sekunden) auf das zervikale Drittel der Vestibularoberfläche (sowohl mesial als auch distal) sowie auf das Zentrum der Läsion. In Verbindung mit der Lasertherapie wird als Hilfsmittel ein Fluoridlack (Duraphat® mit 22.600 ppm F, hergestellt von Colgate) eingesetzt. Die Anwendung wird mithilfe eines Mikropinsels erleichtert, der 30 Sekunden lang eine Abdeckung des gesamten Ausmaßes der Läsion gewährleistet. Im Anschluss an die Eingriffe wird den Patienten empfohlen, auf den Verzehr harter Lebensmittel zu verzichten und das Zähneputzen nach dem Auftragen des Lacks um mindestens vier Stunden zu verschieben, wobei die Richtlinien des Herstellers einzuhalten sind.
Arzneimittel: Fluoridlacke
Die Forscher werden einen Fluoridlack mit einer Konzentration von 22.600 ppm F verwenden. Die Anwendung wird durch einen Mikropinsel erleichtert, der eine gründliche Abdeckung über die gesamte Länge der Läsion für eine Dauer von 30 Sekunden gewährleistet. Nach dem Auftragen wird der Lack mit Wasser veredelt, sodass ein Film auf der Zahnoberfläche entsteht. Nach Abschluss der Eingriffe erhalten die Patienten Anweisungen, auf den Verzehr harter Lebensmittel zu verzichten und das Zähneputzen um mindestens vier Stunden zu verschieben, wobei die Empfehlungen des Herstellers einzuhalten sind.
Strahlung: Laser geringer Intensität 1J
Der Zahn wird im kontinuierlichen Modus einer Laserbestrahlung niedriger Intensität mit einer Wellenlänge von 808 nm, einer Ausgangsleistung von 100 mW, einer Dosis von 1 Joule und einer Fluenz von 35 J/cm^2 unterzogen. Der Laser wird senkrecht zur Zahnoberfläche positioniert und zielt auf das zervikale Drittel der bukkalen Oberfläche (sowohl mesial als auch distal) sowie auf das Zentrum der Läsion.
Placebo-Komparator: Laser niedriger Intensität 1J + Placebo
Der Zahn wird im kontinuierlichen Modus einer Laserbestrahlung geringer Intensität mit einer Wellenlänge von 808 nm, einer Ausgangsleistung von 100 mW, einer Dosis von 1 Joule und einer Fluenz von 35 J/cm^2 ausgesetzt. Der Laser wird senkrecht zur Zahnoberfläche positioniert und zielt mit einer Aktivierungszeit von 1 Joule (entspricht 10 Sekunden) auf das zervikale Drittel der Vestibularoberfläche (sowohl mesial als auch distal) sowie auf das Zentrum der Läsion. Als Ergänzung zur Lasertherapie wird ein Placebo-Lack ohne Wirkstoff (Fluorid) eingesetzt. Der Lack wird mit Hilfe eines Mikropinsels aufgetragen und deckt 30 Sekunden lang die gesamte Länge der Läsion ab. Im Anschluss an die Eingriffe wird den Patienten empfohlen, auf den Verzehr harter Lebensmittel zu verzichten und das Zähneputzen nach dem Auftragen des Lacks um mindestens vier Stunden zu verschieben.
Strahlung: Laser geringer Intensität 1J
Der Zahn wird im kontinuierlichen Modus einer Laserbestrahlung niedriger Intensität mit einer Wellenlänge von 808 nm, einer Ausgangsleistung von 100 mW, einer Dosis von 1 Joule und einer Fluenz von 35 J/cm^2 unterzogen. Der Laser wird senkrecht zur Zahnoberfläche positioniert und zielt auf das zervikale Drittel der bukkalen Oberfläche (sowohl mesial als auch distal) sowie auf das Zentrum der Läsion.
Arzneimittel: Lacke Placebo
Die Forscher werden einen Placebo-Lack ohne den Wirkstoff (Fluorid) auftragen und dabei sicherstellen, dass dieser genauso verpackt ist wie der Fluorid-Lack und denselben Geschmack und dieselbe Textur aufweist, sodass die Konsistenz bei der Anwendung erhalten bleibt. Der Lack wird mit einem Mikropinsel aufgetragen und 30 Sekunden lang gleichmäßig über die gesamte Länge der Läsion verteilt. Im Anschluss an die Eingriffe erhalten die Patienten Anweisungen, den Verzehr harter Lebensmittel zu vermeiden und das Zähneputzen nach dem Auftragen des Lacks um mindestens vier Stunden zu verschieben.
Experimental: Laser mit geringer Intensität 2J + Fluoridlack
Der Zahn wird im kontinuierlichen Modus einer Laserbestrahlung geringer Intensität mit einer Wellenlänge von 808 nm, einer Ausgangsleistung von 100 mW, einer Dosis von 2 Joule und einer Fluenz von 35 J/cm^2 unterzogen. Der Laser wird senkrecht in Kontakt mit der Zahnoberfläche positioniert und zielt mit einer Aktivierungszeit von 2 Joule (entspricht 20 Sekunden) auf das zervikale Drittel der Vestibularoberfläche (sowohl mesial als auch distal) sowie auf das Zentrum der Läsion ). Als Ergänzung zur Lasertherapie wird ein Fluoridlack (Duraphat®, mit 22.600 ppm F, hergestellt von Colgate) verwendet. Das Auftragen des Lacks wird durch einen Mikropinsel erleichtert, der 30 Sekunden lang eine Abdeckung über die gesamte Länge der Läsion gewährleistet. Im Anschluss an die Eingriffe werden die Patienten angewiesen, gemäß den Empfehlungen des Herstellers auf den Verzehr von harten Lebensmitteln zu verzichten und das Zähneputzen nach dem Auftragen des Lacks um mindestens vier Stunden zu verschieben.
Arzneimittel: Fluoridlacke
Die Forscher werden einen Fluoridlack mit einer Konzentration von 22.600 ppm F verwenden. Die Anwendung wird durch einen Mikropinsel erleichtert, der eine gründliche Abdeckung über die gesamte Länge der Läsion für eine Dauer von 30 Sekunden gewährleistet. Nach dem Auftragen wird der Lack mit Wasser veredelt, sodass ein Film auf der Zahnoberfläche entsteht. Nach Abschluss der Eingriffe erhalten die Patienten Anweisungen, auf den Verzehr harter Lebensmittel zu verzichten und das Zähneputzen um mindestens vier Stunden zu verschieben, wobei die Empfehlungen des Herstellers einzuhalten sind.
Strahlung: Laser mit geringer Intensität 2J
Der Zahn wird im kontinuierlichen Modus einer Laserbestrahlung geringer Intensität mit einer Wellenlänge von 808 nm, einer Ausgangsleistung von 100 mW, einer Dosis von 2 Joule und einer Fluenz von 35 J/cm^2 unterzogen. Der Laser wird senkrecht zur Zahnoberfläche positioniert und zielt auf das zervikale Drittel der bukkalen Oberfläche (sowohl mesial als auch distal) sowie auf das Zentrum der Läsion.
Schein-Komparator: Low-Intensity-Laser 2J + Placebo.
Der Zahn wird im kontinuierlichen Modus einer Laserbestrahlung geringer Intensität mit einer Wellenlänge von 808 nm, einer Ausgangsleistung von 100 mW, einer Dosis von 2 Joule und einer Fluenz von 35 J/cm^2 unterzogen. Der Laser wird senkrecht zur Zahnoberfläche positioniert und zielt mit einer Aktivierungszeit von 2 Joule (entspricht 20 Sekunden) auf den dritten zervikalen Bereich der Vestibularoberfläche (sowohl mesial als auch distal) sowie auf das Zentrum der Läsion. . Als Ergänzung zur Lasertherapie wird ein Placebo-Lack ohne Wirkstoff (Fluorid) verwendet. Der Lack wird mit Hilfe eines Mikropinsels aufgetragen und gewährleistet eine Abdeckung über die gesamte Länge der Läsion für 30 Sekunden. Im Anschluss an die Eingriffe wird den Patienten empfohlen, auf den Verzehr harter Lebensmittel zu verzichten und das Zähneputzen nach dem Auftragen des Lacks um mindestens vier Stunden zu verschieben.
Arzneimittel: Lacke Placebo
Die Forscher werden einen Placebo-Lack ohne den Wirkstoff (Fluorid) auftragen und dabei sicherstellen, dass dieser genauso verpackt ist wie der Fluorid-Lack und denselben Geschmack und dieselbe Textur aufweist, sodass die Konsistenz bei der Anwendung erhalten bleibt. Der Lack wird mit einem Mikropinsel aufgetragen und 30 Sekunden lang gleichmäßig über die gesamte Länge der Läsion verteilt. Im Anschluss an die Eingriffe erhalten die Patienten Anweisungen, den Verzehr harter Lebensmittel zu vermeiden und das Zähneputzen nach dem Auftragen des Lacks um mindestens vier Stunden zu verschieben.
Strahlung: Laser mit geringer Intensität 2J
Der Zahn wird im kontinuierlichen Modus einer Laserbestrahlung geringer Intensität mit einer Wellenlänge von 808 nm, einer Ausgangsleistung von 100 mW, einer Dosis von 2 Joule und einer Fluenz von 35 J/cm^2 unterzogen. Der Laser wird senkrecht zur Zahnoberfläche positioniert und zielt auf das zervikale Drittel der bukkalen Oberfläche (sowohl mesial als auch distal) sowie auf das Zentrum der Läsion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allmähliche Änderung der Überempfindlichkeit auf der visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Allmähliche Reduktion nach 48 Stunden sowie 1 und 2 Wochen nach der Behandlung und stabile Stabilisierung während der Nachuntersuchungen 2, 4, 8 und 12 Wochen nach den Eingriffen
Anwendung des Lasers geringer Intensität mit 1 Joule (10 Sekunden) im Infrarotlicht im Dauerbetrieb, mit einer Wellenlänge von 808 nm, einer Leistung von 100 mW, einer Dosis von 1 oder 2 Joule und einer Fluenz von 35 J/cm2. Als Adjuvans zum Fluoridlack (22.600 ppm F) erwarten wir eine Verbesserung der Überempfindlichkeit, bewertet anhand der visuellen Analogskala, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) reicht, sodass die nach 48 Stunden durchgeführten Anwendungen abnehmen werden. und 1 und 2 Wochen nach der Behandlung, blieb während der Nachuntersuchungen 2, 4, 8 und 12 Wochen nach den Eingriffen stabil. Diese Erwartung ergibt sich aus den bekannten Mechanismen der Laserwirkung bei der Kontrolle von Entzündungen und der Bereitstellung von Analgesie. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass Fluoridlack seine remineralisierende Wirkung entfalten und zur Gesamtbehandlung der Krankheit beitragen wird.
Allmähliche Reduktion nach 48 Stunden sowie 1 und 2 Wochen nach der Behandlung und stabile Stabilisierung während der Nachuntersuchungen 2, 4, 8 und 12 Wochen nach den Eingriffen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allmähliche Änderung der Überempfindlichkeit auf der Schiff Cold Air Sensitivity Scale
Zeitfenster: Allmähliche Reduktion nach 48 Stunden sowie 1 und 2 Wochen nach der Behandlung und stabile Stabilisierung während der Nachuntersuchungen 2, 4, 8 und 12 Wochen nach den Eingriffen
Anwendung des Lasers geringer Intensität mit 1 Joule (10 Sekunden) im Infrarotlicht im Dauerbetrieb, mit einer Wellenlänge von 808 nm, einer Leistung von 100 mW, einer Dosis von 1 oder 2 Joule und einer Fluenz von 35 J/cm2. Als Zusatz zu Fluoridlack (22.600 ppm F) erwarten wir eine Verbesserung der Überempfindlichkeit, bewertet anhand der Schiff Cold Air Sensitivity Scale, die von 0 (das Kind reagiert nicht auf den Reiz) bis 3 (das Kind reagiert auf den Reiz, bewegt sich) reicht entfernt und verlangt eine sofortige Aussetzung der Stimulation), so dass sie bei Anwendungen, die nach 48 Stunden und 1 und 2 Wochen nach der Behandlung durchgeführt werden, abnimmt und während der Nachuntersuchungen 2, 4, 8 und 12 Wochen nach den Eingriffen stabil bleibt . Diese Erwartung ergibt sich aus den bekannten Mechanismen der Laserwirkung bei der Kontrolle von Entzündungen und der Bereitstellung von Analgesie. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass Fluoridlack seine remineralisierende Wirkung entfalten und zur Gesamtbehandlung der Krankheit beitragen wird.
Allmähliche Reduktion nach 48 Stunden sowie 1 und 2 Wochen nach der Behandlung und stabile Stabilisierung während der Nachuntersuchungen 2, 4, 8 und 12 Wochen nach den Eingriffen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63035222.3.0000.5419
  • FORP-USP (Andere Kennung: UNIVERSITY OF SAO PAULO RIBEIRÃO PRETO FACULTY OF DENTISTRY)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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