Interventi per controllare il dolore da ipersensibilità nei denti con ipomineralizzazione molare insiva (LBIARHMI)

Verrà effettuato uno studio clinico randomizzato che coinvolgerà bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, con un totale di 88 denti con diagnosi di MIH, che presentavano un punteggio di sensibilità ≤3 sulla scala analogica visiva (VAS) e un punteggio ≤1 sulla Schiff Cold Air. Scala di sensibilità (SCASS). ). I criteri di inclusione richiederanno la presenza di almeno un molare permanente erotto con una superficie occlusale priva di tessuto gengivale, dimostrando sensibilità IMH. Inoltre, i partecipanti devono fornire moduli di consenso informato firmati dai genitori o tutori, insieme ai moduli di consenso firmati dai bambini. I criteri di esclusione includono denti cariati, lesioni cariose atipiche, denti che presentano altri difetti dello smalto come fluorosi, ipoplasia dello smalto, amelogenesi imperfetta o malformazioni dello smalto associate a sindromi, trattamento ortodontico in corso, disturbi cognitivi nei pazienti, trattamenti desensibilizzanti uso recente negli ultimi 3 mesi , precedente uso di farmaci antinfiammatori e/o analgesici, denti con diagnosi di MIH che presentano fratture dentinali post-eruttive, restauri atipici, carie atipiche, punteggi di sensibilità > 3 sulla scala analogica visiva (VAS) e punteggi > 1 sulla scala del raffreddore di Schiff Scala di sensibilità all'aria (SCASS).

Per la diagnosi di MIH, i ricercatori utilizzeranno i criteri delineati dall'Accademia Europea di Odontoiatria Pediatrica, che includono la valutazione di opacità delimitate, difetti post-eruttivi dello smalto, restauri atipici, denti persi a causa di MIH e denti erotti in modo incompleto. La dimensione del campione è stata determinata in base al risultato previsto della riduzione del dolore dopo il trattamento, con una riduzione prevista del 60%. Il calcolo è stato condotto con un livello di confidenza del 95% e una potenza dell'80%.

Dopo l'applicazione dei criteri di inclusione ed esclusione, ciascun gruppo sarà composto da un totale di 88 denti, assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: GI, GII, GIII e GIV. Gli interventi per ciascun gruppo saranno i seguenti:

GI: Laser a bassa intensità 1J (10 secondi) + Vernice al fluoro. GII: Laser a bassa intensità 1J (10 secondi) + Placebo. GIII: Laser a bassa intensità 2J (20 secondi) + Vernice al fluoro. GIV: Laser a bassa intensità 2J (20 secondi) + Placebo.

Per somministrare la terapia laser, i ricercatori utilizzeranno un laser a diodi infrarossi a bassa intensità (Therapy EC, DMC Equipamentos Ltda., São Carlos, Brasile) che opera in modalità continua, emettendo ad una lunghezza d'onda di 808 nm con una potenza di 100 mW. Il dosaggio sarà fissato a 1 o 2 Joule, con una fluenza di 35 J/cm^2. Sia l'operatore che il paziente indosseranno i dispositivi di protezione individuale (DPI) durante la procedura. Il dente verrà irradiato perpendicolarmente alla superficie del dente, prendendo di mira il terzo cervicale della superficie vestibolare (sia l'aspetto mesiale che quello distale), nonché il centro della lesione. Il tempo di attivazione sarà di 10 o 20 secondi, corrispondenti rispettivamente a 1 o 2 Joule, a seconda del gruppo assegnato. Per garantire la coerenza, anche se il laser viene attivato per 1 Joule (equivalente a 10 secondi), la punta del laser verrà mantenuta in posizione per una durata standardizzata di 20 secondi, il tempo massimo di attivazione, come confermato da un cronometro in tutte le applicazioni per garantire affidabilità.

In aggiunta all'LBI, i ricercatori utilizzeranno una vernice al fluoro (FV) e una vernice placebo (PV) senza il principio attivo, assicurandosi che siano in confezioni identiche con lo stesso gusto e consistenza. Entrambi manterranno la stessa modalità di candidatura. Il FV utilizzato sarà Duraphat® (22.600 ppm F, Colgate). L'applicazione sia di FV che di PV sarà condotta in base a ciascun rispettivo gruppo. L'applicazione verrà facilitata utilizzando un micropennello, stendendolo su tutta l'area della lesione per 30 secondi. Dopo gli interventi, ai pazienti verrà chiesto di non consumare cibi duri e di astenersi dal lavarsi i denti per almeno quattro ore dopo l'applicazione della vernice, attenendosi alle raccomandazioni del produttore.

Dopo tutti i test, i dati verranno sottoposti ad analisi di normalità (test di Shapiro-Wilk) e valutazione di omoschedasticità (test di Levene) per determinare l'idoneità delle statistiche parametriche. Pertanto, per tutte le variabili, verrà utilizzata l'ANOVA unidirezionale, seguita dal test post-hoc di Tukey per i confronti di gruppo. I dati demografici verranno valutati utilizzando il test chi quadrato di Pearson. Il test di Friedman può essere utilizzato per confronti multipli (valutazioni di sensibilità) e il test di Wilcoxon per confronti appaiati. Le analisi saranno condotte utilizzando il software statistico SPSS 12.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Tutti i test verranno eseguiti con un livello di confidenza del 95% (α = 0,05).