Efectividad de la terapia electromagnética de alta intensidad y los ejercicios del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de los ejercicios del suelo pélvico y la terapia electromagnética de alta intensidad sobre la función de los músculos del suelo pélvico, la calidad de vida y los parámetros urinarios en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo. Las personas que se incluirán en el estudio se seleccionarán entre mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo que reciban seguimiento del Hospital Medipol Acıbadem. A las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión se les explicarán los detalles del estudio por parte del investigador responsable y se les presentará un formulario de consentimiento informado. El estudio está planificado en dos grupos:
Grupo 1: grupo de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PBST). Grupo 2: grupo de tratamiento de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico y estimulación electromagnética funcional de alta intensidad (HIFEM).
Se utilizará el método de apertura de sobres para la aleatorización de los participantes en dos grupos. Se incluirán en el primer o segundo grupo según el número del sobre que elijan.
A cada participante se le realizará una evaluación inicial. Luego, los participantes de ambos grupos recibirán tratamiento PTKE durante 8 semanas, 3 días a la semana durante 30 a 45 minutos, bajo la supervisión de fisioterapeutas especializados. Los participantes de 2 grupos también recibirán tratamiento HIFEM durante 6 semanas, 2 días a la semana durante 28 minutos. Las evaluaciones se repetirán al finalizar el tratamiento.
Medidas de resultados de la investigación:
Características demográficas y clínicas Cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia: formulario breve Inventario de malestar urogenital (UDI-6) Encuesta de salud King de calidad de vida Función muscular Emg-Biofeedback
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehtap KILICOZ BAAKR
- Número de teléfono: +905348823658
- Correo electrónico: mehtap.kilicoz@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Diagnosticada como incontinencia urinaria de esfuerzo por un médico, 2. entre 20 y 65 años de edad, 3. No ha tenido infección de vaginitis recurrente, 4. Mujeres sin infección activa del tracto urinario o más de 3 infecciones del tracto urinario en los últimos 1 año se incluirá en el estudio.
Criterio de exclusión:
- 1. Antecedentes de implante cardíaco o arritmia cardíaca no tratada, 2. Presencia de un implante metálico, 3. Cirugía vaginal y pélvica en los últimos 6 meses, 4. Dio a luz en las últimas 12 semanas y tuvo antecedentes de aborto espontáneo en las 6 semanas , 5. Un procedimiento quirúrgico reciente, 6. Cualquier tratamiento simultáneo de IU, 7. Con insuficiencia renal y hepática, 8. Enfermedad neurológica o neuromuscular 9. Se excluirá en caso de alguna contraindicación enumerada en el manual del dispositivo en investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento de estimulación electromagnética funcional de alta intensidad (HIFEM)
Luego, los participantes de ambos grupos recibirán tratamiento PTKE durante 8 semanas, 3 días a la semana durante 30 a 45 minutos, bajo la supervisión de fisioterapeutas especializados.
Además, los participantes también recibirán tratamiento HIFEM durante 6 semanas, 2 días a la semana durante 28 minutos.
Las evaluaciones se repetirán al finalizar el tratamiento.
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Tratamiento HIFEM durante 6 semanas, 2 días a la semana durante 28 minutos.
Las evaluaciones se repetirán al finalizar el tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico.
Luego, los participantes de ambos grupos recibirán tratamiento PTKE durante 8 semanas, 3 días a la semana durante 30 a 45 minutos, bajo la supervisión de fisioterapeutas especializados.
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Tratamiento HIFEM durante 6 semanas, 2 días a la semana durante 28 minutos.
Las evaluaciones se repetirán al finalizar el tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EMG-Biorretroalimentación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utiliza para evaluar la activación de los músculos del suelo pélvico.
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5 minutos
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Cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia: formulario breve
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La gravedad de los síntomas de la incontinencia urinaria y su efecto sobre la calidad de vida se evaluarán con el ICIQ-SF, cuya confiabilidad y validez de la versión turca fue realizada por Çetinel et al.
La escala consta de un total de 6 ítems que cuestionan el tipo, la frecuencia y la cantidad de incontinencia urinaria y los efectos de la incontinencia en la vida del individuo.
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala varían entre 0 y 21 y una puntuación más alta indica un aumento en la gravedad de la incontinencia.
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5 minutos
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Inventario de malestar urogenital (UDE-6)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La UDI-6 consta de 6 preguntas y se califica con una puntuación tipo Likert de 4 puntos.
Se obtiene una puntuación mínima de 0 en la UDE-6 y esto significa que "el paciente no está perturbado en absoluto", mientras que la puntuación máxima de 18 significa que "el paciente está extremadamente perturbado por los síntomas".
Las puntuaciones se convierten a un porcentaje y se determina la puntuación.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas.
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5 minutos
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Cuestionario de salud del rey
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La confiabilidad y validez de la versión turca de la calidad de vida relacionada con los síntomas urinarios se evaluarán con el KSA, que fue estudiado por Kaya et al.
La KSA consta de dos partes e incluye 32 artículos.
La mejor puntuación que se puede obtener de la escala de gravedad de las quejas es '0' y la peor puntuación es '30', mientras que la mejor puntuación que se puede obtener de las respuestas dadas a todos los problemas de la subsección de KSA es '0' y la La peor puntuación es '100'.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-2981
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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