Eficácia da terapia eletromagnética de alta intensidade e exercícios para o assoalho pélvico em mulheres com incontinência urinária
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito dos exercícios do assoalho pélvico e da terapia eletromagnética de alta intensidade na função muscular do assoalho pélvico, qualidade de vida e parâmetros urinários em mulheres com incontinência urinária de esforço. Os indivíduos a serem incluídos no estudo serão selecionados entre mulheres com incontinência urinária de esforço que recebem acompanhamento do Hospital Medipol Acıbadem. As mulheres que atenderem aos critérios de inclusão serão explicadas aos detalhes do estudo pelo pesquisador responsável e será apresentado um termo de consentimento livre e esclarecido. O estudo está planejado em dois grupos:
Grupo 1: Grupo de treinamento muscular do assoalho pélvico (PBST). Grupo 2: Grupo de treinamento muscular do assoalho pélvico e estimulação eletromagnética funcional de alta intensidade (HIFEM).
O método de abertura do envelope será utilizado para randomização dos participantes em dois grupos. Serão incluídos no primeiro ou segundo grupo de acordo com o número do envelope que escolherem.
Cada participante receberá uma avaliação inicial. Os participantes de ambos os grupos receberão tratamento PTKE durante 8 semanas, 3 dias por semana, durante 30-45 minutos, sob a supervisão de fisioterapeutas especializados. Os participantes de 2 grupos também receberão tratamento HIFEM por 6 semanas, 2 dias por semana, durante 28 minutos. As avaliações serão repetidas ao final do tratamento.
Medidas de resultados de pesquisa:
Características Demográficas e Clínicas Questionário Internacional de Consulta de Incontinência - Formulário Resumido Inventário de Angústia Urogenital (UDI-6) Qualidade de Vida King Health Survey Função muscular Emg-Biofeedback
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehtap KILICOZ BAAKR
- Número de telefone: +905348823658
- E-mail: mehtap.kilicoz@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Diagnosticado como incontinência urinária de esforço por um médico, 2. entre 20 e 65 anos de idade, 3. Não teve infecção por vaginite recorrente, 4. Mulheres sem infecção ativa do trato urinário ou mais de 3 infecções do trato urinário nos últimos 1 ano será incluído no estudo.
Critério de exclusão:
- 1. História de implante cardíaco ou arritmia cardíaca não tratada, 2. Presença de implante metálico, 3. Cirurgia vaginal e pélvica nos últimos 6 meses, 4. Deu à luz nas últimas 12 semanas e teve histórico de aborto espontâneo nas últimas 6 semanas , 5. Um procedimento cirúrgico recente, 6. Qualquer tratamento concomitante de IU, 7. Com insuficiência renal e hepática, 8. Doença neurológica ou neuromuscular 9. Será excluído em caso de qualquer contra-indicação listada no manual do dispositivo investigacional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento de estimulação eletromagnética funcional de alta intensidade (HIFEM)
Os participantes de ambos os grupos receberão tratamento PTKE durante 8 semanas, 3 dias por semana, durante 30-45 minutos, sob a supervisão de fisioterapeutas especializados.
Além disso, os participantes também receberão tratamento HIFEM durante 6 semanas, 2 dias por semana, durante 28 minutos.
As avaliações serão repetidas ao final do tratamento.
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Tratamento HIFEM por 6 semanas, 2 dias por semana durante 28 minutos.
As avaliações serão repetidas ao final do tratamento.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de treinamento muscular do assoalho pélvico
Os participantes de ambos os grupos receberão tratamento PTKE durante 8 semanas, 3 dias por semana, durante 30-45 minutos, sob a supervisão de fisioterapeutas especializados.
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Tratamento HIFEM por 6 semanas, 2 dias por semana durante 28 minutos.
As avaliações serão repetidas ao final do tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biofeedback EMG
Prazo: 5 minutos
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Usado para avaliar a ativação muscular do assoalho pélvico
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5 minutos
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Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência - Formulário Resumido
Prazo: 5 minutos
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A gravidade dos sintomas de incontinência urinária e seu efeito na qualidade de vida serão avaliados com o ICIQ-SF, cuja confiabilidade e validade da versão turca foram realizadas por Çetinel et al.
A escala é composta por um total de 6 itens que questionam o tipo, a frequência e a quantidade da incontinência urinária e os efeitos da incontinência na vida do indivíduo.
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre 0-21 e uma pontuação mais alta indica um aumento na gravidade da incontinência.
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5 minutos
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Inventário de sofrimento urogenital (UDE-6)
Prazo: 5 minutos
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O UDI-6 consiste em 6 questões e é avaliado com uma pontuação do tipo Likert de 4 pontos.
Uma pontuação mínima de 0 é obtida no UDE-6 e isso significa que “o paciente não está nem um pouco perturbado”, enquanto a pontuação máxima de 18 significa que “o paciente está extremamente perturbado pelos sintomas”.
As pontuações são convertidas em uma porcentagem e a pontuação é determinada.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas.
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5 minutos
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Questionário de Saúde do Rei
Prazo: 5 minutos
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A confiabilidade e validade da versão turca da qualidade de vida relacionada aos sintomas urinários serão avaliadas com o KSA, que foi estudado por Kaya et al.
O KSA consiste em duas partes e inclui 32 itens.
A melhor pontuação que pode ser obtida na escala de gravidade da reclamação é '0' e a pior pontuação é '30', enquanto a melhor pontuação que pode ser obtida nas respostas dadas a todos os problemas da subseção KSA é '0' e o a pior pontuação é '100'.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-2981
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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