Actividad física en personas con trastorno límite de la personalidad (PABORD) (PABORD)

Antecedentes y objetivos Este ensayo controlado aleatorio (ECA) tiene como objetivo investigar los efectos de un programa estructurado de actividad física (AF) sobre los síntomas de pacientes ambulatorios que cumplen con los criterios del DSM-5-TR para el trastorno límite de la personalidad (TLP). La hipótesis es que estos síntomas pueden mejorar durante el transcurso del tratamiento con AP. El objetivo principal es evaluar la eficacia de una intervención estructurada de AF para reducir los síntomas clínicos y mejorar los parámetros relacionados con la AF en comparación con una intervención psicoeducativa sobre un estilo de vida saludable.

Diseño del estudio El ECA PABORD es un estudio controlado en el que participaron mujeres ambulatorias de entre 18 y 40 años con un diagnóstico de TLP. Se informará a los participantes sobre los objetivos del estudio, los procedimientos y los riesgos y beneficios potenciales de los tratamientos propuestos. Después de confirmar los criterios de inclusión/exclusión, obtener el consentimiento informado firmado y revisar la información del procesamiento de datos, los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos. Este ensayo se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki (Asociación Médica Mundial, 2013).

Brazos de tratamiento

El estudio incluye dos brazos de tratamiento:

Grupo de intervención (n = 30): los participantes participarán en un programa estructurado de AF de 12 semanas, precedido por tres sesiones psicoeducativas semanales centradas en la nutrición. Esto incluye tres sesiones de PA de 60 minutos por semana supervisadas por un entrenador personal.

Grupo de control (n = 30): los participantes recibirán un programa psicoeducativo de 12 semanas sobre nutrición y AF. Este programa incluye 8 sesiones divididas en módulos de 2 o 3 lecciones cada uno, que abarcan temas como los beneficios de la AF y el deporte, hábitos alimentarios saludables y riesgos para la salud asociados al sedentarismo. Las sesiones estarán dirigidas por un dietista y un psicólogo clínico. Al final de la prueba, a los participantes del grupo de control se les ofrecerá la oportunidad de participar en el mismo programa de AF que el grupo de intervención sin costo alguno.

Evaluación y seguimiento

El estudio incluye una evaluación multidimensional (física, psicológica y biológica) en cuatro puntos temporales: T0 (línea de base), 6 semanas (mitad del tratamiento), T3 (final del tratamiento) y T6 (seguimiento de 3 meses). Estas evaluaciones incluirán:

• Pruebas estandarizadas para síntomas de TLP y funcionamiento general.
• Exámenes físicos realizados por un médico deportivo para crear un plan de AF personalizado y evaluar el estado de salud postintervención.
• Evaluación del síndrome premenstrual (SPM) y antecedentes obstétricos para determinar posibles mejoras relacionadas con la AP.
• Uso de un acelerómetro durante 7 días para monitorear el movimiento y los patrones de sueño-vigilia, y una aplicación que utiliza el Método de muestreo de experiencias (ESM) para evaluaciones del estado de ánimo y de la dimensión psicosocial en tiempo real.
• Uso de una aplicación para el seguimiento dietético.
• Análisis de muestras de sangre y saliva para detectar cambios inducidos por AP a nivel biológico.

El seguimiento tiene como objetivo determinar si la intervención estructurada de AF da como resultado mejoras a mediano plazo en los síntomas del TLP, niveles sostenidos de AF, cambios en la motivación para la AF y alteraciones en los síntomas del síndrome premenstrual. Esto se evaluará mediante datos del acelerómetro, informes de interacción social y estado de ánimo del ESM y análisis de biomarcadores seleccionados en sangre y saliva.