Attività fisica nelle persone con disturbo borderline di personalità (PABORD) (PABORD)

Contesto e obiettivi Questo studio randomizzato e controllato (RCT) mira a studiare gli effetti di un programma strutturato di attività fisica (PA) sui sintomi dei pazienti ambulatoriali che soddisfano i criteri DSM-5-TR per il disturbo borderline di personalità (BPD). L'ipotesi è che questi sintomi possano migliorare nel corso del trattamento con PA. L'obiettivo primario è valutare l'efficacia di un intervento strutturato di PA sulla riduzione dei sintomi clinici e sul miglioramento dei parametri correlati alla PA rispetto ad un intervento psicoeducativo sullo stile di vita sano.

Disegno dello studio Il PABORD RCT è uno studio controllato che coinvolge pazienti ambulatoriali di sesso femminile di età compresa tra 18 e 40 anni con diagnosi di BPD. I partecipanti saranno informati sugli obiettivi dello studio, sulle procedure e sui potenziali rischi e benefici dei trattamenti proposti. Dopo aver confermato i criteri di inclusione/esclusione, ottenuto il consenso informato firmato e esaminato le informazioni sul trattamento dei dati, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Questo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki (World Medical Association, 2013).

Bracci di trattamento

Lo studio prevede due bracci di trattamento:

Gruppo di intervento (n = 30): i partecipanti si impegneranno in un programma di PA strutturato di 12 settimane, preceduto da tre sessioni psicoeducative settimanali incentrate sulla nutrizione. Ciò include tre sessioni PA da 60 minuti a settimana sotto la supervisione di un personal trainer.

Gruppo di controllo (n = 30): i partecipanti riceveranno un programma psicoeducativo di 12 settimane su nutrizione e PA. Questo programma prevede 8 sessioni suddivise in moduli da 2 o 3 lezioni ciascuno, che trattano argomenti quali i benefici dell'attività fisica e dello sport, le sane abitudini alimentari e i rischi per la salute associati a uno stile di vita sedentario. Le sessioni saranno condotte da un dietista e uno psicologo clinico. Alla fine dello studio, ai partecipanti al gruppo di controllo verrà offerta l'opportunità di partecipare gratuitamente allo stesso programma PA del gruppo di intervento.

Valutazione e follow-up

Lo studio include una valutazione multidimensionale (fisica, psicologica e biologica) in quattro punti temporali: T0 (baseline), 6 settimane (metà trattamento), T3 (fine trattamento) e T6 (follow-up a 3 mesi). Queste valutazioni includeranno:

• Test standardizzati per sintomi BPD e funzionamento generale.
• Esami fisici da parte di un medico sportivo per creare un piano PA personalizzato e valutare lo stato di salute post-intervento.
• Valutazione della sindrome premestruale (PMS) e della storia ostetrica per determinare potenziali miglioramenti legati alla PA.
• Utilizzo di un accelerometro per 7 giorni per monitorare il movimento e i modelli sonno-veglia e di un'app che utilizza il metodo di campionamento dell'esperienza (ESM) per valutazioni dell'umore e della dimensione psicosociale in tempo reale.
• Utilizzo di un'app per il monitoraggio della dieta.
• Analisi di campioni di sangue e saliva per rilevare i cambiamenti indotti da PA a livello biologico.

Il follow-up mira a determinare se l’intervento strutturato di PA si traduce in miglioramenti a medio termine nei sintomi della BPD, livelli sostenuti di PA, cambiamenti nella motivazione per la PA e alterazioni nei sintomi della sindrome premestruale. Ciò sarà valutato attraverso i dati dell’accelerometro, i rapporti sull’umore e sull’interazione sociale dell’ESM e l’analisi di biomarcatori selezionati nel sangue e nella saliva.