Физическая активность у людей с пограничным расстройством личности (PABORD) (PABORD)

Предыстория и цели Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на изучение влияния программы структурированной физической активности (ПА) на симптомы амбулаторных пациентов, которые соответствуют критериям DSM-5-TR для пограничного расстройства личности (ПРЛ). Гипотеза состоит в том, что эти симптомы могут улучшиться в ходе лечения ПА. Основная цель — оценить эффективность структурированного вмешательства ФА по уменьшению клинических симптомов и улучшению параметров, связанных с ФА, по сравнению с психообразовательным вмешательством по здоровому образу жизни.

Дизайн исследования РКИ PABORD представляет собой контролируемое исследование с участием амбулаторных пациенток женского пола в возрасте от 18 до 40 лет с диагнозом ПРЛ. Участники будут проинформированы о целях, процедурах исследования, а также потенциальных рисках и преимуществах предлагаемых методов лечения. После подтверждения критериев включения/исключения, получения подписанного информированного согласия и проверки информации об обработке данных участники будут случайным образом распределены на две группы. Это исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией (Всемирная медицинская ассоциация, 2013 г.).

Лечение оружия

В исследовании участвуют две группы лечения:

Группа вмешательства (n=30): участники будут участвовать в 12-недельной структурированной программе ФА, которой предшествуют три еженедельных психообразовательных занятия, посвященных питанию. Сюда входят три 60-минутных занятия физической культурой в неделю под руководством личного тренера.

Контрольная группа (n = 30): участники пройдут 12-недельную психообразовательную программу по питанию и физической активности. Эта программа включает в себя 8 занятий, разделенных на модули по 2 или 3 урока каждый, охватывающие такие темы, как польза физической активности и спорта, привычки здорового питания и риски для здоровья, связанные с малоподвижным образом жизни. Занятия будут проводить врач-диетолог и клинический психолог. В конце испытания участникам контрольной группы будет предложена возможность бесплатно принять участие в той же программе PA, что и группа вмешательства.

Оценка и последующее наблюдение

Исследование включает многомерную оценку (физическую, психологическую и биологическую) в четырех временных точках: Т0 (исходный уровень), через 6 недель (середина лечения), Т3 (окончание лечения) и Т6 (3 месяца наблюдения). Эти оценки будут включать в себя:

• Стандартизированные тесты на симптомы ПРЛ и общее функционирование.
• Физические осмотры спортивным врачом для создания индивидуального плана физической активности и оценки состояния здоровья после вмешательства.
• Оценка предменструального синдрома (ПМС) и акушерского анамнеза для определения потенциальных улучшений, связанных с ПА.
• Использование акселерометра в течение 7 дней для мониторинга движений и режима сна и бодрствования, а также приложения, использующего метод выборки опыта (ESM) для оценки настроения и психосоциальных показателей в реальном времени.
• Использование приложения для отслеживания питания.
• Анализ крови и слюны для выявления вызванных ПА изменений на биологическом уровне.

Целью последующего наблюдения является определение того, приводит ли структурированное вмешательство ПА к среднесрочному улучшению симптомов ПРЛ, устойчивому уровню ПА, изменениям мотивации к ПА и изменениям симптомов ПМС. Это будет оцениваться с помощью данных акселерометра, отчетов ESM о настроении и социальном взаимодействии, а также анализа отдельных биомаркеров в крови и слюне.