Intervención de apoyo para las dificultades de vida posteriores a la migración y autoayuda adicional
Intervención de apoyo para las dificultades de vida posteriores a la migración y autoayuda adicional: un ensayo controlado aleatorio con mujeres sirias bajo protección temporal en Turquía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de personas desplazadas en todo el mundo ha alcanzado los 110 millones, lo que subraya la urgente necesidad de investigar y abordar los efectos psicosociales del conflicto y el desplazamiento. Los refugiados sirios, la mayor población desplazada, enfrentan importantes desafíos de salud mental, incluidos mayores riesgos de trastorno de estrés postraumático (TEPT), depresión y ansiedad debido tanto a experiencias traumáticas como a factores estresantes posteriores a la migración. La intervención Self-Help Plus (SH+) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) proporciona una valiosa herramienta de apoyo psicológico para ayudar a gestionar el estrés y mitigar estas dificultades. Además, las dificultades de vida posteriores a la migración, como los problemas de integración social, las barreras laborales y la adaptación cultural, afectan críticamente la adaptación de los solicitantes de asilo a nuevos entornos y su salud mental. Abordar los aspectos psicológicos y psicosociales es crucial para mitigar eficazmente los complejos desafíos que enfrentan los solicitantes de asilo, enfatizando la necesidad de un apoyo integral para mejorar la integración y el bienestar en contextos posteriores a la migración.
Este estudio llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio, simple ciego, de dos brazos entre mujeres refugiadas sirias que viven en Turquía y que experimentan angustia psicológica. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: la intervención SH+ combinada con una sesión sobre Dificultades de vida posteriores a la migración (PMLD) o Tratamiento habitual (TAU). Cada grupo estará formado por 105 participantes, con un total de 210 participantes en el estudio. La intervención SH+ es un programa de autoayuda guiado de cinco sesiones basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), que se centra en el manejo del estrés. Esta intervención está diseñada para ser accesible y no requiere un diagnóstico, lo que la hace adecuada para una audiencia amplia y particularmente útil en áreas con servicios de salud mental limitados.
Además de la intervención SH+, el grupo de intervención participará en una sesión que abordará específicamente las dificultades de vida posteriores a la migración. Esta sesión se llevará a cabo después de completar la intervención SH+ y se centrará en identificar y gestionar desafíos como la integración social, las barreras laborales y la adaptación cultural. Utilizando técnicas de gestión de problemas, esta sesión tiene como objetivo empoderar a los participantes mejorando sus habilidades de afrontamiento, generando solidaridad a través de experiencias compartidas y brindando información sobre los recursos locales disponibles para los solicitantes de asilo. La intervención integrada tiene como objetivo fortalecer la salud mental de los participantes y brindar apoyo integral para la adaptación a su nuevo país.
El estudio medirá varios resultados para evaluar la eficacia de la intervención. Los resultados primarios incluyen la reducción de la angustia psicológica, medida mediante herramientas estandarizadas como Kessler Psychological Distress (K10). Los resultados secundarios se centrarán en los rasgos psicosociales. Además, el estudio examinará el impacto de la intervención sobre el uso de servicios de asociación y flexibilidad psicológica, que es un componente clave de ACT.
La intervención tiene como objetivo llenar un vacío importante en la investigación sobre la salud y el bienestar de los refugiados centrándose en la expansión integrada y la implementación de un programa de intervención integral para abordar los desafíos psicosociales que enfrentan las mujeres refugiadas sirias. Al combinar SH+ con una sesión de PMLD, el estudio busca brindar un enfoque holístico para mejorar la salud mental y el bienestar de los participantes, ofreciéndoles las herramientas y el conocimiento necesarios para navegar las complejidades de la vida posterior a la migración. Se espera que los resultados de este estudio proporcionen información valiosa sobre la eficacia de las intervenciones psicosociales integradas e informen los esfuerzos futuros para apoyar a las poblaciones desplazadas a nivel mundial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep Keklik
- Número de teléfono: 444 85 44
- Correo electrónico: zeynep.keklik@std.medipol.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Sultanbeyli
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Istanbul, Sultanbeyli, Pavo
- Refugees and Asylum Seekers Assistance and Solidarity Association (RASAS)
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Contacto:
- Zeynep Keklik, Psychologist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser adultos (mayores de 18 años),
- Seleccionada entre las mujeres sirias que residen en Turquía bajo protección temporal,
- Hablar árabe,
- No haber recibido ningún servicio de la Asociación de Refugiados antes,
- Una puntuación de más de 16 en el Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0),
- Una puntuación superior a 15 en la escala de angustia psicológica Kessler-10 (K10).
Criterio de exclusión:
- Tiene una condición médica aguda,
- En riesgo de suicidio,
- Tiene un trastorno mental grave,
- Tiene un deterioro cognitivo severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Self Help Plus (SH+) combinado con una sesión para las dificultades de vida posteriores a la migración (PMLD)
La intervención integra Self Help Plus (SH+) y una sesión sobre Dificultades de Vida Post-Migración (PMLD) para mujeres sirias.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al SH+ combinado con la sesión PMLD (n = 105).
Los participantes del brazo experimental recibirán SH + combinado con la sesión PMLD, a cargo de facilitadores no especializados.
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La intervención integra Self Help Plus (SH+) de la OMS y una sesión sobre dificultades de vida posteriores a la migración (PMLD) para mujeres sirias.
SH+ es un programa de autoayuda guiada con cinco sesiones semanales dirigidas por facilitadores, dirigido a gestionar el estrés y el malestar psicológico sin necesidad de diagnóstico.
Esta intervención escalable se basa en investigaciones sólidas, que han demostrado su eficacia para reducir el estrés y prevenir los trastornos de salud mental (Tol et al., 2020; Turrini et al., 2019).
La sesión PMLD, basada en Problem Management Plus (PM+) de la OMS, involucra grupos focales para identificar los desafíos posteriores a la migración.
Los participantes comparten experiencias, aprenden estrategias de afrontamiento, descubren recursos locales y fortalecen las redes de apoyo social.
Este enfoque integrado tiene como objetivo mejorar la salud mental, abordar las dificultades posteriores a la migración y mejorar las habilidades para reducir el estrés, apoyando la adaptación a un nuevo país.
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
105 participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de Tratamiento habitual (TAU).
Los servicios de salud mental para solicitantes de asilo en Turquía son proporcionados por el Ministerio de Salud y diferentes organizaciones no gubernamentales.
Estos servicios incluyen apoyo psicosocial, asesoramiento, exámenes de salud mental y psicoterapia (AIDA, 2020).
Como es habitual, el tratamiento incluye apoyo y evaluación habituales de salud mental siguiendo los procedimientos estándar de la Unidad de Salud Mental de la Asociación de Refugiados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Escala de angustia psicológica de Kessler (K10) La medida de resultado principal de este estudio es la escala Kessler 10 (K10) desarrollada por Kessler y Mroczek (2002).
Esta escala está diseñada para medir el malestar psicológico general experimentado en los últimos 30 días sin una causa específica.
La escala fue traducida al árabe y validada por Easton et al. (2017).
Esta escala de 10 ítems evalúa cada ítem mediante una escala Likert de 5 puntos (1: Nunca; 5: Siempre).
Como resultado de los estudios de confiabilidad realizados para la traducción árabe de la escala, se encontró que el valor alfa (α) de Cronbach era .88
(Easton et al., 2017).
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Valor inicial, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de discapacidad
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0) El Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0 (WHODAS 2.0) es una escala tipo Likert de 5 puntos para uso general y clínico, desarrollada por Ustun et al. (2010) y validado por Akhtar et al. (2021) con un valor Alfa de Cronbach de .74 para el árabe, y está diseñado para medir la discapacidad de las personas.
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Valor inicial, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II) Dentro del alcance del estudio, el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II) (Hayes et al., 2004) se utilizará para evaluar la flexibilidad psicológica.
La traducción de la escala al árabe y el estudio de validación fueron realizados por Hemaid et al. (2016).
La escala de 7 ítems evalúa cada ítem en una escala Likert de 7 puntos (1: Nunca es cierto; 7: Siempre es cierto).
Como resultado de los estudios de confiabilidad realizados para la traducción árabe de la escala, se encontró que el valor Alfa (α) de Cronbach era .78
(Hemaid et al., 2016).
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Valor inicial, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5) La lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5) fue desarrollada por Weathers et al. (2013) como una escala tipo Likert de 5 puntos y 20 ítems para medir los síntomas y la gravedad del trastorno de estrés postraumático, y adaptada al árabe por Ibrahim et al. (2018) y ganó validez y confiabilidad con un valor Alfa de Cronbach de .86.
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Valor inicial, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Perfiles de resultados psicológicos
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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PSYCHLOPS PSYCHLOPS es una escala tipo Likert de 6 puntos con cuatro y seis ítems para evaluaciones previas y posteriores, respectivamente, creada por Ashworth et al. (2006) para evaluar las condiciones de salud psicológica de los individuos y los efectos de sus problemas en sus vidas.
La versión árabe se ha utilizado especialmente en estudios sobre refugiados sirios (Acarturk et al., 2022; Uygun et al., 2020).
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Valor inicial, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Bienestar
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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La Organización Mundial de la Salud - Índice de Bienestar Cinco (OMS-5) El Índice de Bienestar OMS-5 es una breve escala de calificación de autoinforme desarrollada por la OMS (1998) para evaluar el bienestar subjetivo y la condición e interés general de salud mental. en las últimas dos semanas en una escala Likert de 6 puntos (0: Nunca; 5: Siempre).
Como resultado del estudio árabe de validez y confiabilidad realizado por Alshayea (2023), se encontró confiable con un valor alfa de Cronbach de .91.
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Valor inicial, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Dificultades de vida posteriores a la migración
Periodo de tiempo: Valor inicial, durante la intervención, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Lista de verificación de las dificultades de vida posteriores a la migración (PMLDC) La Lista de verificación de las dificultades de vida posteriores a la migración fue desarrollada por Silove et al. (1997) para medir las dificultades posteriores al asilo y los niveles de estrés relacionados.
Se trata de una escala Likert de 17 ítems y cinco puntos, cuya versión árabe se ha utilizado eficazmente en estudios sobre comunidades desplazadas por la fuerza (Schick et al., 2016, 2018; Spaaij et al., 2023).
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Valor inicial, durante la intervención, después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Usos del servicio
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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El estudio incluirá un inventario de uso de servicios basado en el Inventario de utilización del servicio al cliente (CSRI) (Beecham & Knapp, 1992) para evaluar la frecuencia y duración del uso de los servicios de asociación por parte de los participantes de ambos brazos.
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Después de la intervención (6 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeynep Keklik, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH+ZKX2
- 0725E271X2 (Otro identificador: Istanbul Medipol University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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