Intervention de soutien à l'auto-assistance Plus et aux difficultés de vie post-migration
Intervention de soutien aux difficultés de vie après la migration et à l'auto-assistance Plus : un essai contrôlé randomisé auprès de femmes syriennes sous protection temporaire en Turquie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de personnes déplacées dans le monde a atteint 110 millions, ce qui souligne le besoin urgent d'enquêter et de traiter les effets psychosociaux des conflits et des déplacements. Les réfugiés syriens, la plus grande population déplacée, sont confrontés à d'importants problèmes de santé mentale, notamment des risques accrus de trouble de stress post-traumatique (SSPT), de dépression et d'anxiété dus à la fois à des expériences traumatisantes et à des facteurs de stress post-migration. L'intervention Self-Help Plus (SH+) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) fournit un outil de soutien psychologique précieux pour aider à gérer le stress et à atténuer ces difficultés. De plus, les difficultés de vie post-migratoires, telles que les problèmes d'intégration sociale, les obstacles à l'emploi et l'adaptation culturelle, affectent considérablement l'adaptation des demandeurs d'asile à de nouveaux environnements et leur santé mentale. Aborder à la fois les aspects psychologiques et psychosociaux est crucial pour atténuer efficacement les défis complexes auxquels sont confrontés les demandeurs d'asile, en soulignant la nécessité d'un soutien global pour améliorer l'intégration et le bien-être dans les contextes post-migratoires.
Cette étude mènera un essai contrôlé randomisé à deux bras, en simple aveugle, auprès de femmes réfugiées syriennes vivant en Turquie qui souffrent de détresse psychologique. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : l'intervention SH+ combinée à une séance sur les difficultés de vie post-migration (PMLD) ou le traitement habituel (TAU). Chaque groupe sera composé de 105 participants, totalisant 210 participants à l'étude. L'intervention SH+ est un programme d'auto-assistance guidé en cinq séances basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), axé sur la gestion du stress. Cette intervention est conçue pour être accessible et ne nécessite pas de diagnostic, ce qui la rend adaptée à un large public et particulièrement utile dans les zones où les services de santé mentale sont limités.
En plus de l'intervention SH+, le groupe d'intervention participera à une session traitant spécifiquement des difficultés de vie post-migration. Cette session aura lieu après la fin de l'intervention SH+ et se concentrera sur l'identification et la gestion des défis tels que l'intégration sociale, les obstacles à l'emploi et l'adaptation culturelle. En utilisant des techniques de gestion de problèmes, cette session vise à responsabiliser les participants en améliorant leurs capacités d'adaptation, en renforçant la solidarité à travers des expériences partagées et en fournissant des informations sur les ressources locales disponibles pour les demandeurs d'asile. L'intervention intégrée vise à renforcer la santé mentale des participants et à fournir un soutien complet pour s'adapter à leur nouveau pays.
L'étude mesurera plusieurs résultats pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Les principaux résultats incluent la réduction de la détresse psychologique, mesurée à l'aide d'outils standardisés tels que la détresse psychologique de Kessler (K10). Les résultats secondaires se concentreront sur les traits psychosociaux. De plus, l'étude examinera l'impact de l'intervention sur l'utilisation des services d'association et la flexibilité psychologique, qui est un élément clé de l'ACT.
L'intervention vise à combler une lacune importante dans la recherche sur la santé et le bien-être des réfugiés en se concentrant sur l'expansion et la mise en œuvre intégrées d'un programme d'intervention complet pour relever les défis psychosociaux auxquels sont confrontées les femmes réfugiées syriennes. En combinant SH+ avec une séance PMLD, l'étude cherche à proposer une approche holistique pour améliorer la santé mentale et le bien-être des participants, en leur offrant les outils et les connaissances nécessaires pour naviguer dans les complexités de la vie post-migration. Les résultats de cette étude devraient fournir des informations précieuses sur l’efficacité des interventions psychosociales intégrées et éclairer les efforts futurs visant à soutenir les populations déplacées à l’échelle mondiale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeynep Keklik
- Numéro de téléphone: 444 85 44
- E-mail: zeynep.keklik@std.medipol.edu.tr
Lieux d'étude
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Sultanbeyli
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Istanbul, Sultanbeyli, Turquie
- Refugees and Asylum Seekers Assistance and Solidarity Association (RASAS)
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Contact:
- Zeynep Keklik, Psychologist
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être adultes (18 ans et plus),
- Sélectionnée parmi les femmes syriennes résidant en Turquie sous protection temporaire,
- Parler arabe,
- N'avoir reçu aucun service de l'Association des Réfugiés auparavant,
- Un score supérieur à 16 sur le programme d'évaluation du handicap 2.0 de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0),
- Un score supérieur à 15 sur l’échelle de détresse psychologique Kessler-10 (K10).
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition médicale aiguë,
- Au risque de se suicider,
- Souffrez d'un trouble mental grave,
- Avoir des troubles cognitifs sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Self Help Plus (SH+) combiné à une séance pour les difficultés de vie post-migration (PMLD)
L'intervention intègre Self Help Plus (SH+) et une séance sur les difficultés de vie post-migration (PMLD) pour les femmes syriennes.
Les participants seront assignés au hasard au SH+ combiné à la session PMLD (n = 105).
Les participants du bras expérimental recevront SH+ combiné à la séance PMLD, par des animateurs non spécialisés.
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L'intervention intègre le programme Self Help Plus (SH+) de l'OMS et une session sur les difficultés de vie post-migration (PMLD) pour les femmes syriennes.
SH+ est un programme d'entraide guidé de cinq séances hebdomadaires animées par des animateurs, visant à gérer le stress et la détresse psychologique sans nécessiter de diagnostic.
Cette intervention évolutive s'appuie sur des recherches solides, prouvées efficaces pour réduire le stress et prévenir les troubles de santé mentale (Tol et al., 2020 ; Turrini et al., 2019).
La session PMLD, basée sur le programme Problem Management Plus (PM+) de l'OMS, implique des groupes de discussion pour identifier les défis post-migration.
Les participants partagent leurs expériences, apprennent des stratégies d'adaptation, découvrent des ressources locales et renforcent les réseaux de soutien social.
Cette approche intégrée vise à améliorer la santé mentale, à résoudre les difficultés post-migratoires et à améliorer les compétences en matière de réduction du stress, favorisant ainsi l'adaptation à un nouveau pays.
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
105 participants seront répartis au hasard dans le groupe Traitement comme d'habitude (TAU).
Les services de santé mentale pour les demandeurs d'asile en Turquie sont fournis par le ministère de la Santé et différentes organisations non gouvernementales.
Ces services comprennent un soutien psychosocial, des conseils, des examens de santé mentale et une psychothérapie (AIDA, 2020).
Comme d'habitude, le traitement comprend un soutien et une évaluation habituels en matière de santé mentale selon les procédures standard de l'unité de santé mentale de l'Association des réfugiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La détresse psychologique
Délai: Au départ, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) Le principal critère de jugement de cette étude est l'échelle Kessler 10 (K10) développée par Kessler et Mroczek (2002).
Cette échelle vise à mesurer la détresse psychologique générale ressentie au cours des 30 derniers jours sans cause précise.
L'échelle a été traduite en arabe et validée par Easton et al. (2017).
Cette échelle de 10 éléments évalue chaque élément à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 : Jamais ; 5 : Toujours).
À la suite des études de fiabilité menées pour la traduction arabe de l'échelle, la valeur alpha (α) de Cronbach s'est avérée être de 0,88.
(Easton et coll., 2017).
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Au départ, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du handicap
Délai: Au départ, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0) Le calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0) est une échelle de type Likert en 5 points à usage général et clinique, développée par Ustun et al. (2010) et validé par Akhtar et al. (2021) avec une valeur Alpha de Cronbach de 0,74 pour l'arabe et est conçu pour mesurer le handicap des individus.
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Au départ, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Flexibilité psychologique
Délai: Au départ, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-II) Dans le cadre de l'étude, le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-II) (Hayes et al., 2004) sera utilisé pour évaluer la flexibilité psychologique.
La traduction de l'échelle en arabe et l'étude de validation ont été menées par Hemaid et al. (2016).
L'échelle à 7 éléments évalue chaque élément sur une échelle de Likert à 7 points (1 : Jamais vrai ; 7 : Toujours vrai).
À la suite des études de fiabilité menées pour la traduction arabe de l'échelle, la valeur Alpha (α) de Cronbach s'est avérée être de 0,78.
(Hemaid et al., 2016).
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Au départ, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: Au départ, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5) a été élaborée par Weathers et al. (2013) sous la forme d'une échelle de type Likert en 20 éléments et 5 points pour mesurer les symptômes et la gravité du SSPT, et adaptée en arabe par Ibrahim et al. (2018) et a gagné en validité et en fiabilité avec une valeur Alpha de Cronbach de 0,86.
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Au départ, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Profils de résultats psychologiques
Délai: Au départ, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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PSYCHLOPS PSYCHLOPS est une échelle de type Likert à 6 points comprenant respectivement quatre et six éléments pour les pré- et post-évaluations, créée par Ashworth et al. (2006) pour évaluer l'état de santé psychologique des individus et les effets de leurs problèmes sur leur vie.
La version arabe a été utilisée notamment dans les études sur les réfugiés syriens (Acarturk et al., 2022 ; Uygun et al., 2020).
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Au départ, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Bien-être
Délai: Au départ, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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L'Indice de bien-être OMS-5 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) au cours des deux dernières semaines sur une échelle de Likert à 6 points (0 : Jamais ; 5 : Toujours).
À la suite de l'étude de validité et de fiabilité en arabe menée par Alshayea (2023), il a été jugé fiable avec une valeur alpha de Cronbach de 0,91.
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Au départ, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Difficultés de vie post-migration
Délai: Au départ, pendant l'intervention, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Liste de contrôle des difficultés de vie post-migration (PMLDC) La liste de contrôle des difficultés de vie post-migration a été élaborée par Silove et al. (1997) pour mesurer les difficultés post-asile et les niveaux de stress associés.
Il s’agit d’une échelle de Likert comportant 17 items et 5 points, dont la version arabe a été utilisée efficacement dans des études sur les communautés déplacées de force (Schick et al., 2016, 2018 ; Spaaij et al., 2023).
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Au départ, pendant l'intervention, après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Utilisations des services
Délai: Après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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L'étude comprendra un inventaire d'utilisation des services basé sur le Client Service Utilization Inventory (CSRI) (Beecham & Knapp, 1992) pour évaluer la fréquence et la durée d'utilisation des services d'association par les participants des deux bras.
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Après l'intervention (6 semaines après le départ), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeynep Keklik, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH+ZKX2
- 0725E271X2 (Autre identifiant: Istanbul Medipol University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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