Autoajuda Plus e Intervenção de Apoio às Dificuldades de Vida Pós-Migração
Autoajuda Plus e intervenção de apoio para dificuldades de vida pós-migração: um ensaio clínico randomizado com mulheres sírias sob proteção temporária na Turquia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de pessoas deslocadas em todo o mundo atingiu 110 milhões, sublinhando a necessidade urgente de investigar e abordar os efeitos psicossociais do conflito e da deslocação. Os refugiados sírios, a maior população deslocada, enfrentam desafios significativos em termos de saúde mental, incluindo riscos acrescidos de perturbação de stress pós-traumático (TEPT), depressão e ansiedade devido a experiências traumáticas e a factores de stress pós-migração. A intervenção Self-Help Plus (SH+) da Organização Mundial da Saúde (OMS) fornece uma valiosa ferramenta de apoio psicológico para ajudar a gerir o stress e a mitigar estas dificuldades. Além disso, as dificuldades de vida pós-migração, tais como questões de integração social, barreiras de emprego e adaptação cultural, afectam criticamente a adaptação dos requerentes de asilo a novos ambientes e a sua saúde mental. Abordar os aspectos psicológicos e psicossociais é crucial para mitigar eficazmente os complexos desafios enfrentados pelos requerentes de asilo, enfatizando a necessidade de um apoio abrangente para melhorar a integração e o bem-estar em contextos pós-migração.
Este estudo conduzirá um ensaio clínico randomizado, cego, de dois braços, entre mulheres refugiadas sírias que vivem na Turquia e que sofrem de sofrimento psicológico. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos: a intervenção SH + combinada com uma sessão sobre Dificuldades de Vida Pós-Migração (PMLD) ou Tratamento Usual (TAU). Cada grupo será composto por 105 participantes, totalizando 210 participantes do estudo. A intervenção SH+ é um programa de autoajuda guiado de cinco sessões baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), com foco no gerenciamento do estresse. Esta intervenção foi concebida para ser acessível e não requer diagnóstico, tornando-a adequada para um público vasto e particularmente útil em áreas com serviços de saúde mental limitados.
Além da intervenção SH+, o grupo de intervenção participará de uma sessão abordando especificamente as dificuldades de vida pós-migração. Esta sessão ocorrerá após a conclusão da intervenção SH+ e centrar-se-á na identificação e gestão de desafios como integração social, barreiras de emprego e adaptação cultural. Utilizando técnicas de gestão de problemas, esta sessão visa capacitar os participantes, melhorando as suas capacidades de resposta, construindo solidariedade através de experiências partilhadas e fornecendo informações sobre os recursos locais disponíveis para os requerentes de asilo. A intervenção integrada visa fortalecer a saúde mental dos participantes e fornecer apoio abrangente para a adaptação ao seu novo país.
O estudo medirá vários resultados para avaliar a eficácia da intervenção. Os resultados primários incluem a redução do sofrimento psicológico, medido usando ferramentas padronizadas, como Kessler Psychological Distress (K10). Os resultados secundários se concentrarão em características psicossociais. Além disso, o estudo examinará o impacto da intervenção na utilização de serviços de associação e flexibilidade psicológica, que é um componente chave do ACT.
A intervenção visa preencher uma lacuna importante na investigação sobre a saúde e o bem-estar dos refugiados, centrando-se na expansão integrada e na implementação de um programa de intervenção abrangente para enfrentar os desafios psicossociais enfrentados pelas mulheres refugiadas sírias. Ao combinar SH+ com uma sessão PMLD, o estudo procura fornecer uma abordagem holística para melhorar a saúde mental e o bem-estar dos participantes, oferecendo-lhes as ferramentas e conhecimentos necessários para navegar nas complexidades da vida pós-migração. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam informações valiosas sobre a eficácia das intervenções psicossociais integradas e informem os esforços futuros para apoiar as populações deslocadas a nível mundial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeynep Keklik
- Número de telefone: 444 85 44
- E-mail: zeynep.keklik@std.medipol.edu.tr
Locais de estudo
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Sultanbeyli
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Istanbul, Sultanbeyli, Peru
- Refugees and Asylum Seekers Assistance and Solidarity Association (RASAS)
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Contato:
- Zeynep Keklik, Psychologist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser adultos (18 anos ou mais),
- Selecionada entre mulheres sírias residentes na Turquia sob proteção temporária,
- Falar arábico,
- Não ter recebido nenhum serviço da Associação de Refugiados antes,
- Uma pontuação superior a 16 no Cronograma 2.0 de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0),
- Uma pontuação superior a 15 na Escala de Sofrimento Psicológico Kessler-10 (K10).
Critério de exclusão:
- Tem uma condição médica aguda,
- Em risco de suicídio,
- Tem um transtorno mental grave,
- Tem comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Self Help Plus (SH+) combinada com uma sessão para dificuldades de vida pós-migração (PMLD)
A intervenção integra Self Help Plus (SH+) e uma sessão para Dificuldades de Vida Pós-Migração (PMLD) para mulheres sírias.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o SH+ combinado com a sessão PMLD (n = 105).
Os participantes do braço experimental receberão SH+ combinado com a sessão PMLD, por facilitadores não especialistas.
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A intervenção integra o Self Help Plus (SH+) da OMS e uma sessão sobre Dificuldades de Vida Pós-Migração (PMLD) para mulheres sírias.
SH+ é um programa de autoajuda guiado com cinco sessões semanais conduzidas por facilitadores, que visa gerenciar o estresse e o sofrimento psicológico sem a necessidade de diagnóstico.
Esta intervenção escalonável baseia-se em pesquisas sólidas, comprovadamente eficazes na redução do estresse e na prevenção de distúrbios de saúde mental (Tol et al., 2020; Turrini et al., 2019).
A sessão PMLD, baseada no Problem Management Plus (PM+) da OMS, envolve grupos focais para identificar desafios pós-migração.
Os participantes partilham experiências, aprendem estratégias de sobrevivência, descobrem recursos locais e fortalecem redes de apoio social.
Esta abordagem integrada visa melhorar a saúde mental, abordar as dificuldades pós-migração e melhorar as competências de redução do stress, apoiando a adaptação a um novo país.
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Sem intervenção: Tratamento usual (TAU)
105 participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo Tratamento usual (TAU).
Os serviços de saúde mental para requerentes de asilo na Turquia são prestados pelo Ministério da Saúde e por diversas organizações não governamentais.
Estes serviços incluem apoio psicossocial, aconselhamento, exames de saúde mental e psicoterapia (AIDA, 2020).
Como habitualmente, o tratamento inclui apoio e avaliação habituais de saúde mental seguindo os procedimentos padrão da Unidade de Saúde Mental da Associação de Refugiados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse psicológico
Prazo: Linha de base, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Escala de sofrimento psicológico de Kessler (K10) A medida de resultado primário deste estudo é a escala Kessler 10 (K10) desenvolvida por Kessler & Mroczek (2002).
Esta escala foi projetada para medir o sofrimento psicológico geral experimentado nos últimos 30 dias sem uma causa específica.
A escala foi traduzida para o árabe e validada por Easton et al. (2017).
Esta escala de 10 itens avalia cada item utilizando uma escala Likert de 5 pontos (1: Nunca; 5: Sempre).
Como resultado dos estudos de confiabilidade realizados para a tradução da escala para o árabe, o valor do alfa (α) de Cronbach foi de 0,88.
(Easton et al., 2017).
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Linha de base, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de deficiência
Prazo: Linha de base, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Cronograma de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS 2.0) O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da OMS 2.0 (WHODAS 2.0) é uma escala do tipo Likert de 5 pontos para uso geral e clínico, desenvolvida por Ustun et al. (2010) e validado por Akhtar et al. (2021) com um valor Alfa de Cronbach de 0,74 para o árabe, e foi concebido para medir a deficiência dos indivíduos.
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Linha de base, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Flexibilidade Psicológica
Prazo: Linha de base, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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O Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II) No âmbito do estudo, o Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II) (Hayes et al., 2004) será utilizado para avaliar a flexibilidade psicológica.
A tradução da escala para o árabe e o estudo de validação foram realizados por Hemaid et al. (2016).
A escala de 7 itens avalia cada item em uma escala Likert de 7 pontos (1: Nunca é verdade; 7: Sempre é verdade).
Como resultado dos estudos de confiabilidade realizados para a tradução da escala para o árabe, o valor do Alfa de Cronbach (α) foi de 0,78.
(Hemaid et al., 2016).
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Linha de base, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Lista de verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5) A Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5) foi desenvolvida por Weathers et al. (2013) como uma escala do tipo Likert de 20 itens e 5 pontos para medir os sintomas e a gravidade do TEPT, e adaptada para o árabe por Ibrahim et al. (2018) e ganhou validade e confiabilidade com um valor Alfa de Cronbach de 0,86.
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Linha de base, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Perfis de resultados psicológicos
Prazo: Linha de base, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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PSYCHLOPS PSYCHLOPS é uma escala do tipo Likert de 6 pontos com quatro e seis itens para pré e pós-avaliações, respectivamente, criada por Ashworth et al. (2006) para avaliar as condições de saúde psicológica dos indivíduos e os efeitos dos seus problemas nas suas vidas.
A versão árabe tem sido utilizada especialmente em estudos sobre refugiados sírios (Acarturk et al., 2022; Uygun et al., 2020).
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Linha de base, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Bem-estar
Prazo: Linha de base, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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A Organização Mundial da Saúde - Índice de Bem-Estar Cinco (OMS-5) O Índice de Bem-Estar OMS-5 é uma escala curta de avaliação de autorrelato desenvolvida pela OMS (1998) para avaliar o bem-estar subjetivo e a condição e interesse geral de saúde mental nas últimas duas semanas numa escala Likert de 6 pontos (0: Nunca; 5: Sempre).
Como resultado do estudo árabe de validade e confiabilidade conduzido por Alshayea (2023), foi considerado confiável com um valor alfa de Cronbach de 0,91.
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Linha de base, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Dificuldades de vida pós-migração
Prazo: Linha de base, durante a intervenção, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Lista de verificação de dificuldades de vida pós-migração (PMLDC) A lista de verificação de dificuldades de vida pós-migração foi desenvolvida por Silove et al. (1997) para medir as dificuldades pós-asilo e os níveis de stress relacionados.
É uma escala Likert de 17 itens e 5 pontos, cuja versão árabe tem sido utilizada eficazmente em estudos sobre comunidades deslocadas à força (Schick et al., 2016, 2018; Spaaij et al., 2023).
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Linha de base, durante a intervenção, após a intervenção (6 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Usos do serviço
Prazo: Após a intervenção (6 semanas após o início do estudo), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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O estudo incluirá um inventário de uso de serviço baseado no Inventário de Utilização de Serviço ao Cliente (CSRI) (Beecham & Knapp, 1992) para avaliar a frequência e duração do uso dos serviços da associação pelos participantes em ambos os braços.
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Após a intervenção (6 semanas após o início do estudo), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeynep Keklik, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH+ZKX2
- 0725E271X2 (Outro identificador: Istanbul Medipol University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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