Acondicionamiento BeFluBu vs FluBuRux en HCT haploidéntico

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener una indicación de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas con acondicionamiento mieloablativo para enfermedades malignas.
• Diagnóstico: leucemia mieloide aguda, leucemia linfoblástica aguda, leucemia aguda de linaje mixto, linfoma linfoblástico, leucemia mieloide crónica, síndromes mielodisplásicos, neoplasia mieloproliferativa
• Edad ≥18
• Enfermedad maligna en respuesta hematológica: <5% de blastos clonales en la médula ósea y ningún blasto clonal en sangre periférica.
• Pacientes con donante relacionado compatible con HLA 5-9/10 disponibles. El donante y el receptor deben ser idénticos en los siguientes loci genéticos: HLA-A, HLA-B, HLA-Cw, HLA-DRB1 y HLA-DQB1.
• Células madre de sangre periférica o médula ósea como fuente de injerto

Criterio de exclusión:

• Título de anticuerpos anti-HLA anti-donante ≥ 5000 en el momento de la inclusión
• Enfermedad cardíaca moderada o grave: fracción de eyección <50%, angina inestable, angina estable clase III o IV de la NYHA, insuficiencia cardíaca crónica clase III o IV de la NYHA, arritmia de grado V, infarto de miocardio dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión
• Accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión, a menos que esté relacionado con la neoplasia maligna subyacente
• Disminución grave de la función pulmonar: FEV1 <50 % o DLCO <50 % de lo previsto o dificultad respiratoria o necesidad de soporte de oxígeno;
• Disfunción orgánica grave: AST o ALT >5 límites normales superiores, bilirrubina >1,5 límites normales superiores, creatinina >2 límites normales superiores
• Aclaramiento de creatinina < 40 ml/min
• Infección bacteriana o fúngica no controlada en el momento de la inscripción definida por PCR > 70 mg/L
• Requisito de soporte vasopresor en el momento de la inscripción.
• Índice de Karnofsky <70%
• El embarazo
• Trastorno somático o psiquiátrico que impide al paciente firmar el consentimiento informado.