Niñas y adultos adolescentes informados, motivados y conscientes de Zambia

El propósito general de este estudio es adaptar el plan de estudios de IMARA-SA para su uso en el contexto de Zambia y probar su impacto en el comportamiento sexual de las niñas adolescentes y mujeres jóvenes, así como en la adopción e incidencia de las pruebas de VIH e ITS, y la adopción y persistencia de PrEP.

El estudio se llevará a cabo en dos fases. En la Fase 1, adaptaremos sistemáticamente IMARA-SA y el plan de estudios de Promoción de la Salud para su uso en el contexto de Zambia utilizando una combinación de grupos focales, reuniones del CAB, pruebas de teatro y una prueba piloto formal. El plan de estudios de IMARA se centra en fortalecer la comunicación entre las adolescentes y mujeres jóvenes (AGYW) y sus figuras maternas (MF) para tomar decisiones sexuales saludables, aprender más sobre el VIH, las infecciones de transmisión sexual (ITS) y la profilaxis previa a la exposición (PrEP). mientras que el plan de estudios de promoción de la salud (HP) promueve una vida saludable fomentando la buena nutrición, el conocimiento sobre el ejercicio violento, el comportamiento del consumidor informado y el uso de sustancias. El plan de estudios de HP no aborda explícitamente la prevención del VIH/ITS. Una vez adaptado, IMARA-SA pasará a llamarse Niñas y adultos adolescentes informados, motivados, conscientes y responsables de Zambia (ZAIMARA).

En la Fase 2 evaluaremos la eficacia de ZAIMARA en las pruebas de VIH para niñas jóvenes, la incidencia de VIH e ITS, la adopción de PrEP y el comportamiento sexual. Reclutaremos 600 díadas AGYW y MF de la comunidad con la ayuda de miembros del comité de salud vecinal (NHC). Si los participantes aceptan inscribirse en el estudio, se obtendrá el consentimiento/asentimiento de AGYW y MF y se les invitará a participar en un taller de 2 días. El primer día del taller, los asistentes de investigación y la enfermera del estudio realizarán pruebas clínicas (VIH e ITS), ofrecerán PrEP, recopilarán datos de encuestas de referencia y asignarán al azar a AGYW-MF para recibir ZAIMARA o promoción de la salud (HP). Los líderes pares administrarán el plan de estudios de ZAIMARA y HP en los dos días. Una vez que se completen los talleres, las díadas AGYW y MF se graduarán del programa y el equipo de estudio realizará evaluaciones de seguimiento a los 6, 12, 18 y 24 meses. En las evaluaciones de seguimiento, AGYW-MF completará una encuesta, realizará pruebas clínicas (VIH e ITS) y recibirá PrEP (para participantes elegibles).

Además del componente de prueba, inscribirá a los pares líderes que brindan la intervención (ZAIMARA/HP) en el estudio. Nuestro objetivo es examinar el impacto de un examen mensual de salud mental con derivación versus un examen mensual de nutrición y ejercicio en la retención laboral de los líderes pares. También evaluaremos la viabilidad, aceptabilidad, idoneidad, fidelidad, costo y sostenibilidad de ZAIMARA.

El estudio se llevará a cabo en cinco áreas de captación geográficamente distintas en Lusaka que alimentan a las clínicas y hospitales del distrito del Ministerio de Salud. Los cinco sitios de desempeño de investigación clínica (CRPS) son la Clínica Kalingalinga, la Clínica Chainda South, la Clínica Urbana Chongwe, la Clínica Chelstone y el hospital de primer nivel Matero (sujetos a cambios si es necesario). Estas clínicas se seleccionaron en función del gran volumen de adolescentes que buscan servicios en estos sitios y la población de AGYW de la comunidad circundante que nos permitirá inscribir al menos 2-3 díadas AGYW-MF por día en los sitios respectivos.