El rendimiento diagnóstico de la enteroscopia de empuje en pacientes con melena pasajera sin hematemesis, con EGD no diagnóstica
El rendimiento diagnóstico de la enteroscopia de empuje en pacientes con melena pasajera sin hematemesis, con EGD no diagnóstica: un estudio multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La melena generalmente se atribuye a hemorragia del tracto gastrointestinal superior, siendo la esofagogastroduodenoscopia (EGD) la principal herramienta de diagnóstico. Sin embargo, la EGD no detecta las fuentes de hemorragia en aproximadamente el 25% de los casos, lo que requiere más investigaciones sobre la hemorragia gastrointestinal media a baja. Las pautas actuales sugieren realizar una colonoscopia en pacientes con melena y un resultado de EGD negativo antes de explorar las fuentes del intestino delgado. La eficacia de la colonoscopia para identificar las fuentes de hemorragia varía significativamente: estudios a gran escala indican una tasa de detección baja de alrededor del 4,76 %, mientras que estudios más pequeños han informado tasas más altas, que oscilan entre el 23 % y el 35 %.
A pesar de una evaluación exhaustiva tanto con EGD como con colonoscopia, la causa de la hemorragia gastrointestinal manifiesta permanece sin identificar en 4% a 15% de los casos, lo que lleva a considerar una hemorragia del intestino delgado. La videocápsula endoscópica (VCE) a menudo se recomienda en estas situaciones debido a su alto rendimiento diagnóstico y naturaleza no invasiva, pero tiene limitaciones, como pasar por alto lesiones proximales del intestino delgado y la incapacidad de proporcionar intervenciones terapéuticas.
La enteroscopia por empuje (PE) presenta una alternativa para investigar hemorragias gastrointestinales oscuras. Esta sencilla técnica endoscópica, que pueden realizar la mayoría de los gastroenterólogos sin equipo especializado, es rentable y eficiente desde el punto de vista diagnóstico, con rendimientos que oscilan entre el 30% y el 50%. La utilización de PE en pacientes con melena y un EGD negativo puede ayudar a evitar procedimientos innecesarios como la colonoscopia y la VCE y, en última instancia, reducir los costos del tratamiento.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad diagnóstica de la enteroscopia por empuje (PE) y la colonoscopia en pacientes que presentan melena, sin hematemesis y con resultados negativos de EGD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más.
- Pacientes ingresados en el hospital por hemorragia gastrointestinal aguda, que presentan síntomas de melena (heces negras)
- Los pacientes deben haberse sometido a una esofagogastroduodenoscopia (EGD) sin identificación del origen del sangrado gastrointestinal.
- Los pacientes deben firmar el consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con síntomas de hematemesis, café molido o detección de sangre mediante sonda de lavado gástrico.
- Pacientes con signos vitales inestables antes de ser sometidos a enteroscopia de empuje.
- Pacientes con afecciones que contraindiquen la endoscopia, como asma grave o afecciones cardíacas graves.
- Pacientes con antecedentes de trastornos hemorrágicos o anomalías de la coagulación no corregibles.
- Pacientes que tengan contraindicaciones para la preparación intestinal con polietilenglicol.
4) Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con melena, sin hematemesis y EGD no diagnóstica
Se incluyeron para investigación adicional pacientes consecutivos que presentaron melena (definida como heces negras y alquitranadas) sin hematemesis, en quienes la EGD no identificó una fuente de sangrado.
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Todos los pacientes inscritos en este estudio se sometieron a una evaluación mediante enteroscopia por empuje (PE).
Después de la enteroscopia de empuje (PE), todos los pacientes se sometieron posteriormente a una colonoscopia el mismo día o al día siguiente.
Sin embargo, si se identificaba una lesión culpable durante la EP y se consideraba que el paciente corría riesgo de someterse a una colonoscopia, la colonoscopia no se realizaba y se presumía que era negativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de la enteroscopia de empuje
Periodo de tiempo: 30 dias
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Este estudio tuvo como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de la enteroscopia de empuje en pacientes que presentan melena, sin hematemesis y con EGD negativo.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Este estudio también tuvo como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de la colonoscopia en la misma población de pacientes: aquellos que presentan melena, sin hematemesis y con EGD negativo.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si 484/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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