- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06606626
Ejercicio de sueño y resistencia
Relación entre el tiempo y la calidad del sueño con la producción de fuerza, potencia y resistencia muscular.
Introducción: A pesar de la concienciación sobre la importancia del sueño en nuestras vidas, especialmente para los deportistas, no se comprenden bien las consecuencias de un mal descanso en el rendimiento deportivo. Además, la interacción entre la privación total y parcial del sueño durante una noche y dormir las horas habituales de cada persona sigue sin estar clara.
Objetivos: El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la privación de sueño en la producción de fuerza, potencia y resistencia muscular según sexo (hombres vs. mujeres) y tipo de ejercicio (press de banca vs. sentadilla). Además, el estudio analizará los efectos de la privación de sueño sobre la fatiga percibida, el estado de ánimo, los hábitos dietéticos, la actividad eléctrica, la tasa metabólica en reposo (RMR) y la oxidación máxima de grasas (MFO).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años.
- Índice de masa corporal (IMC) < 25 kg/m².
- Individuos entrenados en resistencia (más de 2 años de entrenamiento estructurado).
- Hombres y mujeres sanos y sin condiciones neurológicas, cardiometabólicas, inmunológicas o físicas que les impidan realizar ejercicio.
- Los participantes deberán ser capaces de realizar las pruebas descritas en el siguiente apartado.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades neuromusculares, enfermedades cardíacas o afecciones que puedan afectar el metabolismo hepático o muscular.
- Uso de fármacos, estimulantes o suplementos deportivos que puedan interferir con el suplemento dietético utilizado en el estudio.
- Hábitos sedentarios (menos de 150 minutos/semana de ejercicio moderado).
- Haber realizado periodos prolongados de inactividad física en los 6 meses previos al estudio.
- Realizar ejercicio extenuante dentro de las 48 horas previas a las pruebas.
- No replicar la misma ingesta de alimentos en ambos días experimentales.
- Consumo de cafeína o cualquier otro estimulante el día previo a las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 8h Dormir (en casa)
Los participantes duermen 8h en casa
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8h de sueño en casa o en el laboratorio
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Experimental: 8h Sueño (Laboratorio)
Los participantes duermen 8h en el laboratorio.
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8h de sueño en casa o en el laboratorio
Privación de sueño parcial (4h) o total (0h)
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Experimental: 4h Sueño (Laboratorio)
Los participantes duermen 4h en el laboratorio.
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Privación de sueño parcial (4h) o total (0h)
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Experimental: 0h Sueño (Laboratorio)
Los participantes duermen 0h en el laboratorio.
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Privación de sueño parcial (4h) o total (0h)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad media a diferentes %1RM
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Barra de medición del desplazamiento medio de la velocidad durante los ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Velocidad máxima a diferentes %1RM
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Medición de la velocidad máxima de la barra y el tiempo para alcanzar la velocidad máxima del desplazamiento de la barra durante los ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Producción de potencia media a diferentes %1RM
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Medición durante los ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Producción de potencia máxima y tiempo para alcanzar la producción de potencia máxima a diferentes %1RM
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Medición durante los ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Desplazamiento de velocidad de barra realizado en 1 serie a 65% 1RM hasta el fallo de la tarea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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En ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
|
Salida de energía generada en 1 serie al 65% 1RM hasta que falla la tarea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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En ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Número de repeticiones realizadas al 65% 1RM hasta el fracaso de la tarea.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
En ejercicios de press de banca y sentadilla trasera.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Kcal en reposo midiendo una tabla metabólica
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Tasa máxima de oxidación de grasas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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g/min usando una tabla metabólica
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa grasa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
Utilizando bioimpedancia eléctrica (kg y % de masa corporal)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
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Masa sin grasa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
Utilizando bioimpedancia eléctrica (kg y % de masa corporal)
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
|
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Actividad física (METs-min/semana)
Periodo de tiempo: Antes de cada prueba, durante las 4 semanas
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Usando IPAQ
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Antes de cada prueba, durante las 4 semanas
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Hábitos alimentarios (g/kg de macronutrientes)
Periodo de tiempo: Antes de cada prueba, durante las 4 semanas
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Usando un retiro de 24 en total
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Antes de cada prueba, durante las 4 semanas
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Estado de ánimo (tensión, depresión, ira, vigor, fatiga y confusión)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Los participantes calificaron un conjunto de 29 ítems relacionados con el estado de ánimo en una escala Likert de 0 (nada) a 4 (extremadamente) en respuesta a la pregunta: ¿Cómo te sientes en este momento?; para evaluar seis escalas: tensión, depresión, ira, vigor, fatiga y confusión.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CEID/2023/6/119
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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