- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06606626
Esercizi di sonno e resistenza
Relazione tra tempo e qualità del sonno con la produzione di forza, potenza e resistenza muscolare.
Introduzione: Nonostante la consapevolezza dell’importanza del sonno nella nostra vita, soprattutto per gli atleti, le conseguenze di uno scarso riposo sulle prestazioni sportive non sono ben comprese. Inoltre, l’interazione tra la privazione del sonno completa e parziale per una notte e il sonno alle ore abituali di ciascuna persona rimane poco chiara.
Obiettivi: Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della privazione del sonno sulla produzione di forza, potenza e resistenza muscolare in base al sesso (uomini vs donne) e al tipo di esercizio (panca vs squat). Inoltre, lo studio analizzerà gli effetti della privazione del sonno sull’affaticamento percepito, sull’umore, sulle abitudini alimentari, sull’attività elettrica, sul tasso metabolico a riposo (RMR) e sulla massima ossidazione dei grassi (MFO).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 35 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) < 25 kg/m².
- Individui allenati alla resistenza (più di 2 anni di allenamento strutturato).
- Uomini e donne sani senza condizioni neurologiche, cardiometaboliche, immunologiche o fisiche che impediscano loro di esercitare.
- I partecipanti devono essere in grado di eseguire le prove descritte nella sezione successiva.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neuromuscolari, malattie cardiache o condizioni che possono influenzare il metabolismo del fegato o dei muscoli.
- Uso di farmaci, stimolanti o integratori sportivi che potrebbero interferire con l'integratore alimentare utilizzato nello studio.
- Abitudini sedentarie (meno di 150 minuti/settimana di esercizio fisico moderato).
- Aver subito periodi prolungati di inattività fisica nei 6 mesi precedenti lo studio.
- Impegnarsi in un intenso esercizio fisico nelle 48 ore precedenti i test.
- Mancata replicazione della stessa assunzione di cibo in entrambi i giorni sperimentali.
- Consumo di caffeina o qualsiasi altro stimolante il giorno prima dei test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 8 ore di sonno (a casa)
I partecipanti dormono 8 ore a casa
|
8 ore di sonno a casa o in laboratorio
|
|
Sperimentale: 8h di sonno (Laboratorio)
I partecipanti dormono 8 ore in laboratorio
|
8 ore di sonno a casa o in laboratorio
Deprivazione del sonno parziale (4 ore) o totale (0 ore).
|
|
Sperimentale: 4h di sonno (Laboratorio)
I partecipanti dormono 4 ore in laboratorio
|
Deprivazione del sonno parziale (4 ore) o totale (0 ore).
|
|
Sperimentale: 0h Sonno (Laboratorio)
I partecipanti dormono 0 ore in laboratorio
|
Deprivazione del sonno parziale (4 ore) o totale (0 ore).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità media a %1RM diversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
La misurazione della barra indica lo spostamento della velocità durante gli esercizi di panca e back squat.
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
|
Velocità di picco a %1RM diversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Misurazione della velocità di picco della barra e del tempo necessario per raggiungere la velocità di picco dello spostamento della barra durante gli esercizi di panca e back squat.
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
|
Potenza media in uscita a %1RM diversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Misurazione durante gli esercizi di panca e back squat.
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
|
Potenza di picco e tempo per raggiungere la potenza di picco a %1RM diversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Misurazione durante gli esercizi di panca e back squat.
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
|
Spostamento della velocità della barra eseguito in 1 serie al 65% dell'1RM fino al fallimento dell'attività
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Negli esercizi di panca e back squat
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
|
Potenza in uscita generata in 1 set al 65%1RM fino al fallimento dell'attività
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Negli esercizi di panca e back squat
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
|
Numero di ripetizioni eseguite al 65% dell'1RM fino al fallimento dell'attività
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Negli esercizi di panca e back squat
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
|
Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Kcal a riposo misurando una tabella metabolica
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
|
Tasso massimo di ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
g/min utilizzando una tabella metabolica
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa grassa
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Utilizzando la bioimpedenza elettrica (kg e % di massa corporea)
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
|
Massa magra
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Utilizzando la bioimpedenza elettrica (kg e % di massa corporea)
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
|
Attività fisica (MET-min/settimana)
Lasso di tempo: Prima di ogni prova, durante le 4 settimane
|
Utilizzando IPAQ
|
Prima di ogni prova, durante le 4 settimane
|
|
Abitudini alimentari (g/kg di macronutrienti)
Lasso di tempo: Prima di ogni prova, durante le 4 settimane
|
Utilizzando un richiamo totale di 24
|
Prima di ogni prova, durante le 4 settimane
|
|
Stato dell’umore (tensione, depressione, rabbia, vigore, stanchezza e confusione)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
I partecipanti hanno valutato una serie di 29 elementi relativi all'umore su una scala Likert da 0 (per niente) a 4 (estremamente) in risposta alla domanda: Come ti senti in questo momento?; valutare sei scale: tensione, depressione, rabbia, vigore, stanchezza e confusione.
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEID/2023/6/119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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