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Prevención/reducción de ASR y PTSD para mantener el desempeño civil con ciclobenzaprina HCl sublingual (TNX-102 SL) (OASIS)

28 de agosto de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Prevención/reducción de ASR y PTSD para mantener el desempeño civil con ciclobenzaprina HCl sublingual (TNX-102 SL) - (Optimización de las intervenciones de reacción al estrés agudo con TNX-102 SL - OASIS)

Este estudio examinará la seguridad y eficacia de TNX-102 SL para reducir los síntomas de ASR y los cambios de comportamiento entre los pacientes que acuden al departamento de urgencias (DE) después de una colisión automovilística (MVC). Específicamente, los investigadores realizarán el ensayo de optimización de las intervenciones de reacción al estrés agudo con TNX-102 SL (OASIS), un ensayo clínico aleatorizado (RCT) doble ciego controlado con placebo para determinar si TNX-102 SL se inició en el servicio de urgencias en las horas posteriores MVC para personas de alto riesgo, trata/reduce los síntomas de reacción de estrés agudo (ASR)/trastorno de estrés agudo (TEA) (resultado primario), mejora la función neurocognitiva y previene/reduce los síntomas de estrés postraumático (PTS) (resultados secundarios) a largo plazo. 180 participantes serán asignados al azar, recibirán el fármaco del estudio en el servicio de urgencias y serán dados de alta con un suministro de medicamento para 2 semanas. Antes de la dosis inicial de la administración del fármaco del estudio y durante las horas, días y semanas posteriores, los participantes recibirán evaluaciones longitudinales seriadas de síntomas psicológicos y somáticos, función neurocognitiva y eventos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El personal militar estadounidense está expuesto a eventos traumáticos que ponen en peligro su vida (p. ej., intensos tiroteos con múltiples víctimas) que resultan en síntomas de reacción de estrés agudo (ASR) (ICD-10) y estrés postraumático (PTS). De manera similar, los síntomas de estrés agudo y persistente, y las secuelas neuropsiquiátricas postraumáticas adversas relacionadas, también son muy comunes y causan una tremenda carga de sufrimiento en las poblaciones civiles después de la exposición a eventos traumáticos que amenazan la vida (por ejemplo, colisión automovilística, muerte violenta o accidental de un ser querido y agresión). Tonix Pharmaceuticals, Inc está desarrollando TNX-102 SL (tableta sublingual de ciclobenzaprina HCl) para el tratamiento de la fibromialgia (FM) y el trastorno de estrés postraumático (TEPT); el programa FM se encuentra en la mitad de la Fase 3 de desarrollo y el PTSD está listo para la Fase 3. En estudios previos de PTSD y fibromialgia, TNX-102 SL ha demostrado la capacidad de mejorar la calidad del sueño, lo que, según estudios clínicos publicados sobre la memoria del miedo y la capacidad de respuesta al estrés, ha demostrado que desempeña un papel importante en la recuperación del estrés. Hasta la fecha, TNX-102 SL ha experimentado un intenso desarrollo clínico y no clínico que incluye estudios de fase 1, 2 y 3 que evaluaron la seguridad en más de 1180 sujetos. TNX-102 SL es un agente extremadamente prometedor para reducir los síntomas de ASR y los cambios de comportamiento relacionados, para aumentar la resiliencia y mejorar el desempeño de los guerreros, y para reducir la frecuencia y gravedad de los síntomas de PTS persistentes/crónicos. En última instancia, los resultados de este estudio brindarán al personal militar, veteranos y civiles una nueva e importante opción de tratamiento que, cuando se administra poco después de la exposición al estrés traumático, puede mejorar la recuperación, el desempeño laboral y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Aún no reclutando
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
          • Whitney Taylor
        • Investigador principal:
          • Lauren Walter
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana University
        • Investigador principal:
          • Paul Musey, MD
        • Contacto:
          • Leah Emmons
          • Número de teléfono: 463-274-2373
          • Correo electrónico: ldemmons@iu.edu
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contacto:
          • Lucas Lemar
          • Número de teléfono: 913-588-3580
          • Correo electrónico: llemar@kumc.edu
        • Investigador principal:
          • Lindsay Maguire, MD
        • Sub-Investigador:
          • Chad Cannon, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University in St. Louis
        • Investigador principal:
          • Stacey House, MD
        • Contacto:
          • Jamie Mills
          • Número de teléfono: 314-273-1382
          • Correo electrónico: jamiem@wustl.edu
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Reclutamiento
        • Cooper University Health System
        • Investigador principal:
          • Christopher Jones
        • Contacto:
          • Dylan Kurowsky
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University
        • Contacto:
          • Hawa Sall
        • Investigador principal:
          • Michael Lyons
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Rhode Island Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Aluisio, MD
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • The Miriam Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Aluisio, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contacto:
          • Stephanie Perez
        • Investigador principal:
          • Ralph Riviello

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años y ≤ 55 años de edad
  • Ingresado al servicio de urgencias dentro de las 24 horas posteriores a la MVC
  • Se prevé que le darán el alta a casa desde el servicio de urgencias.
  • Disposición declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
  • Tiene un teléfono inteligente con servicio continuo durante ≥ 1 año
  • Tiene una dirección de correo electrónico personal a la que acceden periódicamente
  • Capaz de hablar y leer inglés.
  • Puntuación de riesgo de la herramienta de predicción PTS ≥ 16 en el servicio de urgencias
  • Gravedad del dolor en el servicio de urgencias ≥ 4 (escala de calificación numérica de 0 a 10)
  • Personas que no están en edad fértil (por ejemplo, histerectomía, ooforectomía bilateral o posmenopáusica confirmada durante al menos los últimos 12 meses consecutivos)
  • Las personas con capacidad de concebir un embarazo deben aceptar emplear un método anticonceptivo altamente eficaz durante los primeros 21 días de participación en el estudio (por ejemplo, métodos anticonceptivos hormonales orales, inyectables, transdérmicos o implantados durante al menos un ciclo menstrual completo antes). para estudiar la administración de medicamentos; colocación de un dispositivo intrauterino (DIU) o sistema intrauterino (SIU) o métodos de doble barrera como condones y diafragmas;

Criterios de exclusión:

  • Lesión comórbida sustancial (p. ej., fractura de hueso largo)
  • Personas en edad fértil que están embarazadas, amamantando, planeando quedar embarazadas o que no utilizan un método anticonceptivo altamente eficaz (por ejemplo, implantes, dispositivos intrauterinos (DIU), ligadura de trompas, píldoras anticonceptivas hormonales, parches, anillos vaginales o inyecciones). ) durante su participación
  • Estado de prisionero
  • Uso crónico diario de opioides antes de la MVC (>20 mg equivalentes de morfina por día por vía oral)
  • Psicosis activa, ideación suicida o ideación homicida
  • Planes de ingreso hospitalario.
  • Historia de arritmias, bloqueo cardíaco o alteraciones de la conducción, insuficiencia cardíaca congestiva.
  • Actualmente en la fase de recuperación aguda del infarto de miocardio.
  • Hipersensibilidad conocida a la ciclobenzaprina o al excipiente de TNX-102 SL o formulaciones de placebo
  • Antecedentes de retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado, aumento de la presión intraocular o hipertiroidismo (conocido o identificado en el servicio de urgencias como hormona estimulante de la tiroides (TSH) <límite inferior de lo normal)
  • Uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o dentro de los 14 días posteriores a su interrupción debido al riesgo de posibles interacciones farmacológicas fatales
  • Uso actual o planificado de los siguientes medicamentos concomitantes prohibidos durante la participación en el estudio: medicamentos anticolinérgicos, guanetidina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), antidepresivos tricíclicos (ATC), tramadol, bupropión, meperidina, verapamilo, MAO inhibidores, medicamentos anticolinérgicos, guanetidina, inhibidor potente del citocromo P450 subtipo 3A4, hierba de San Juan u otros medicamentos concomitantes prohibidos incluidos en la sección 5.6
  • Cualquier insuficiencia hepática o enfermedad renal (definida como aspartato transaminasa (AST) o alanina transaminasa (ALT) > 3 veces el límite superior normal) o enfermedad renal (definida como tasa de filtración glomerular (TFG) ≤ 80 ml/min)
  • Falta de capacidad para dar consentimiento informado (la recepción de un agente sedante o hipnótico hace que el paciente no pueda tomar una decisión sobre el consentimiento)
  • Cualquier otro antecedente o condición que, a juicio del investigador del sitio, indique que es muy probable que el paciente no cumpla con el estudio o no sea apto para el estudio (p. ej., podría interferir con el estudio, confundir la interpretación o poner en peligro al paciente).
  • Presión arterial basal elevada definida como presión arterial sistólica ≥ 170 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg
  • ECG basal anormal definido como: duración del QRS ≥ 120 ms; QTc > 460 ms; no en ritmo sinusal; o bloqueo cardíaco de 1.er, 2.o o 3.er grado indicado
  • Trastorno conocido por consumo de sustancias o alcohol, trastorno bipolar o esquizofrenia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Se indicará a los participantes que tomen media dosis (equivalente a 1 tableta, 2,8 mg) de placebo en el servicio de urgencias como parte de los procedimientos de inscripción. El placebo tiene la misma formulación que el activo, excepto que el contenido de ciclobenzaprina HCl se reemplaza por manitol para mantener el mismo peso y dimensiones de la tableta. Si el tiempo entre la primera mitad de la dosis y la hora prevista para acostarse del participante es inferior a 6 horas, se indicará a los participantes que tomen 1 tableta (media dosis) la primera noche antes de acostarse. Si el tiempo entre la primera mitad de la dosis y la hora de acostarse planificada del participante es mayor o igual a 6 horas, se indicará a los participantes que tomen una dosis completa (equivalente a 2 tabletas) la primera noche. Durante los siguientes 13 días, se indicará a todos los participantes que tomen una dosis completa del fármaco del estudio antes de acostarse. Cada participante recibirá 29 tabletas y tomará 28 o 29 tabletas en total durante la participación en el estudio.
Droga: Placebo
Tabletas sublinguales de placebo tomadas por vía sublingual (debajo de la lengua) en el servicio de urgencias y todos los días antes de acostarse durante un total de 2 semanas.
Otros nombres:
  • Pastilla de azucar
Experimental: Ciclobenzaprina HCL
Los participantes recibirán instrucciones de tomar una dosis media (equivalente a 1 tableta, 2.8 mg) de HCl de ciclobenzaprina en el servicio de urgencias como parte de los procedimientos de inscripción. Si el tiempo entre la primera mitad de la dosis y la hora de acostarse planificada del participante es inferior a 6 horas, los participantes recibirán instrucciones de tomar 1 tableta (media dosis) la primera noche a la hora de acostarse. Si el tiempo entre la primera mitad de la dosis y la hora de acostarse planificada del participante es mayor o igual a 6 horas, los participantes recibirán instrucciones de tomar una dosis completa (equivalente a 2 tabletas) la primera noche. Durante los siguientes 13 días, todos los participantes recibirán instrucciones de tomar una dosis completa del medicamento del estudio a la hora de acostarse. Cada participante recibirá 29 tabletas y tomará 28 o 29 tabletas en total durante la duración de la participación del estudio.
Droga: Clorhidrato de ciclobenzaprina
TNX-102 SL (tabletas sublinguales de ciclobenzaprina HCl) tomadas por vía sublingual (debajo de la lengua) en el servicio de urgencias y todos los días antes de acostarse durante un total de 2 semanas.
Otros nombres:
  • TNX-102SL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del TEA
Periodo de tiempo: Semana 1, 3 después de MVC
Se pide a los individuos que completen el inventario de autoinforme de la Escala de Trastorno de Estrés Agudo (ASDS) de 14 ítems, donde cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (0 = En absoluto; 1 = Levemente; 2 = Medio; 3 = Bastante). bit; 4= Mucho) que indexa el trastorno de estrés agudo (TEA). El rango de posibles puntuaciones totales es de 0 a 56, y las puntuaciones totales más altas indican mayores síntomas de estrés agudo.
Semana 1, 3 después de MVC

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo medio de reacción de las respuestas correctas (función cognitiva general)
Periodo de tiempo: Min 30, Hora 1, 6, 12, Día 1, 2, 3, Semana 1, 2, 3, 5, 6, 8, 11, 12 después de MVC
La función cognitiva general se evaluará mediante la prueba de coincidencia de símbolos de dígitos Test My Brain. Se pedirá a los participantes que hagan coincidir símbolos y números utilizando una tecla de símbolo-número que se muestra en la pantalla. La función cognitiva general se evalúa midiendo el tiempo de reacción medio de las respuestas correctas (medianRTc) a los ensayos de "prueba". El rango de mediana RTc (ms) es 0-30000.
Min 30, Hora 1, 6, 12, Día 1, 2, 3, Semana 1, 2, 3, 5, 6, 8, 11, 12 después de MVC
Tiempo medio de reacción de las respuestas correctas (tiempo de reacción procesal)
Periodo de tiempo: Min 30, Hora 1, 6, 12, Día 1, 2, 3, Semana 1, 2, 3, 5, 6, 8, 11, 12 después de MVC
El tiempo de reacción del procedimiento se evaluará mediante la prueba de tiempo de reacción Test My Brain Choice. Los participantes ven un conjunto de tres flechas, donde una flecha es de un color diferente al resto. El participante presiona hacia la izquierda o hacia la derecha para indicar la dirección de la flecha de color impar. El tiempo de reacción se evalúa midiendo el tiempo de reacción medio de las respuestas correctas (medianaRTc) a los ensayos de "prueba". El rango de mediana RTc (ms) es 0-5000.
Min 30, Hora 1, 6, 12, Día 1, 2, 3, Semana 1, 2, 3, 5, 6, 8, 11, 12 después de MVC
Proporción de objetivos correctamente identificados (procesamiento visuoespacial y atención)
Periodo de tiempo: Min 30, Hora 1, 6, 12, Día 1, 2, 3, Semana 1, 2, 3, 5, 6, 8, 11, 12 después de MVC
El procesamiento visoespacial y la atención se evaluarán mediante la prueba de seguimiento de objetos múltiples Test My Brain. En esta prueba de atención y procesamiento visuoespacial, los participantes deben rastrear un conjunto de círculos objetivo alrededor de la pantalla (en medio de un campo de distractores) que se mueven a una velocidad cada vez mayor con cada prueba. Una vez que los círculos dejan de moverse, los participantes seleccionan cuáles eran los objetivos y deben identificar objetivos en lugar de distractores. El procesamiento visoespacial y la atención se evalúan mediante la proporción de objetivos correctamente identificados. El rango de medida es 0-1.
Min 30, Hora 1, 6, 12, Día 1, 2, 3, Semana 1, 2, 3, 5, 6, 8, 11, 12 después de MVC
identificación d-prime (vigilancia psicomotora)
Periodo de tiempo: Min 30, Hora 1, 6, 12, Día 1, 2, 3, Semana 1, 2, 3, 5, 6, 8, 11, 12 después de MVC
La vigilancia psicomotora se evaluará mediante la prueba de rendimiento continuo de inicio gradual Test My Brain. En esta tarea, los participantes monitorean un flujo de imágenes de ciudades y montañas que rápidamente se desvanecen de una a otra sin intervalo entre estímulos. Se pide a los participantes que presionen/toquen para cada imagen de ciudad y que mantengan presionado para cada imagen de montaña. La vigilancia se evalúa mediante la medición de d-prime para la identificación de cada imagen de la ciudad, una medida basada en la detección de señales que tiene en cuenta tanto los aciertos como las falsas alarmas para proporcionar una estimación imparcial del rendimiento donde los valores más altos reflejan un mejor rendimiento. La inhibición de respuesta se define como la supresión de acciones que son inapropiadas en un contexto determinado. La inhibición de la respuesta se evalúa utilizando los resultados de lo anterior, midiendo el número de errores de comisión (no retener respuestas) donde las puntuaciones más positivas reflejan respuestas más impulsivas. El rango de medida es -4,2279 - 4,2279.
Min 30, Hora 1, 6, 12, Día 1, 2, 3, Semana 1, 2, 3, 5, 6, 8, 11, 12 después de MVC
Cambio en la puntuación de los síntomas del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1, 3, 6, 12 después de MVC
La Escala de Dolor Regional (RPS) se utilizará para evaluar el alcance del dolor corporal. Se calificarán 13 ítems en una escala de dolor del 0 al 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es dolor intenso. El rango de posibles puntuaciones totales es de 0 a 130, y las puntuaciones totales más altas indican mayores síntomas de dolor.
Línea de base, Semana 1, 3, 6, 12 después de MVC
Cambio en la puntuación de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1, 3, 6, 12 después de MVC
Formulario breve 8b para la depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS); Se agregará/combinará una escala de 8 ítems y una pregunta del Banco de ítems de depresión de PROMIS para evaluar la depresión. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos donde 0 significa "ninguna vez" y 5 significa "todo o casi todo el tiempo". El rango de posibles puntuaciones totales es de 0 a 45, y las puntuaciones totales más altas indican mayores síntomas depresivos.
Línea de base, Semana 1, 3, 6, 12 después de MVC
Cambio en la puntuación de los síntomas somáticos
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1, 3, 6, 12 después de MVC
El Inventario Pennebaker de Languidness Límbica (PILL) evalúa la frecuencia de síntomas y sensaciones físicas comunes. Usaremos una versión con opciones de respuesta adaptadas para una mayor coherencia entre las medidas, una mayor precisión en los niveles de respuesta y para permitir la administración mediante autoinforme. Se calificarán 20 ítems en una escala de 0 a 10, donde 0 significa "no hay problema" y 10 significa "problema importante". El rango de posibles puntuaciones totales es de 0 a 200, y las puntuaciones totales más altas indican mayores síntomas somáticos.
Línea de base, Semana 1, 3, 6, 12 después de MVC
Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1, 3, 6, 12 después de MVC
La Lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5) evalúa los síntomas de PTSD según lo define el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5). Se puntuarán 20 ítems en una escala de cinco puntos que va de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente"). El rango de posibles puntuaciones totales es de 0 a 80, y las puntuaciones totales más altas indican mayores síntomas de trastorno de estrés postraumático.
Línea de base, Semana 1, 3, 6, 12 después de MVC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

United States Department of Defense
Mclean Hospital
Tonix Pharmaceuticals, Inc.
Cooper University Health Care

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel McLean, MD, University of North Carollina at Chapel Hill
  • Investigador principal: Christopher Jones, MD, Cooper University Health Care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-0711

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 12 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 12 meses después de la publicación y continuando durante 36 meses.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador ha aprobado el IRB, IEC o REB y ha firmado un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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