Glicoproteína en la respuesta a la inmunoterapia y la predicción de la eficacia del cáncer de pulmón

Criterios de inclusión:

• Ser capaz de dar consentimiento informado y comprender y aceptar seguir los requisitos de la investigación;
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado;
• Pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunológico representados por anticuerpo monoclonal anti-PD-1/PD-L1;
• El paciente debe poder proporcionar muestras de sangre total periférica de 10 ml antes y después de las ICI;
• Estado de aptitud física ECOG ≤1;
• El paciente debe tener al menos una lesión medible (evaluada según RECIST v1.1);
• Esperanza de vida ≥ 12 semanas;
• El paciente debe tener una función orgánica adecuada y debe alcanzar un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5x10^9/L, plaquetas ≥100x10^9/L, hemoglobina ≥90g/L, índice internacional normalizado (INR) o tiempo de protrombina ≤ 1,5x LSN, tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT)≤1,5x LSN, bilirrubina total sérica≤1,5x LSN (se pueden inscribir pacientes con síndrome de Gilbert si bilirrubina total <3x LSN), aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT)≤2,5x LSN (paciente con metástasis hepática, este estándar es AST y ALT≤5x LSN) dentro de los 7 días anteriores al tratamiento;

Criterios de exclusión:

• Pacientes con otros tumores. Excepto el carcinoma de células basales de piel, el cáncer de vejiga superficial, el carcinoma de células escamosas de piel o el cáncer de cuello uterino in situ, se pueden incluir en el estudio sujetos que hayan recibido un posible tratamiento radical y no hayan recaído en los 5 años anteriores al inicio del tratamiento. ;
• Haber recibido alguna inmunoterapia antitumoral sistémica aprobada antes de iniciar el tratamiento de investigación;
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, neumonía no infecciosa o enfermedades sistémicas no controladas, incluidas diabetes, hipertensión, fibrosis pulmonar, enfermedad pulmonar aguda, etc.;
• Infecciones crónicas o activas graves que requieren terapia antibacteriana, antifúngica o antiviral sistémica, incluida la infección por tuberculosis;
• Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana; alotrasplante previo de células madre o trasplante de órganos;
• El investigador consideró que el cumplimiento del paciente durante el período del estudio fue insuficiente.