Glicoproteina nella risposta immunoterapica e nella previsione dell'efficacia del cancro al polmone

Criteri di inclusione:

• Essere in grado di fornire il consenso informato e comprendere e accettare di seguire i requisiti della ricerca;
• Carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule;
• Pazienti che ricevono un trattamento con inibitori del checkpoint immunitario rappresentato da anticorpi monoclonali anti-PD-1/PD-L1;
• Il paziente deve essere in grado di fornire campioni di sangue intero periferico da 10 ml prima e dopo l'ICI;
• Stato di idoneità fisica ECOG ≤1;
• Il paziente deve avere almeno una lesione misurabile (valutata secondo RECIST v1.1);
• Aspettativa di vita ≥ 12 settimane;
• Il paziente deve avere una funzione d'organo adeguata e deve essere raggiunta una conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5x10^9/L, piastrine ≥ 100x10^9/L, emoglobina ≥ 90 g/L, rapporto internazionale normalizzato (INR) o tempo di protrombina ≤ 1,5 volte ULN, tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) ≤ 1,5 volte ULN, bilirubina totale sierica ≤1,5x ULN (i pazienti con sindrome di Gilbert possono essere arruolati se bilirubina totale <3 volte ULN), aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,5x ULN (paziente con metastasi epatiche, questo standard è AST e ALT≤5x ULN) entro 7 giorni prima del trattamento;

Criteri di esclusione:

• Pazienti con altri tumori. Ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle, del cancro superficiale della vescica, del carcinoma a cellule squamose della pelle o del cancro cervicale in situ, i soggetti che hanno ricevuto un potenziale trattamento radicale e non hanno avuto recidive entro 5 anni prima dell'inizio del trattamento possono essere inclusi nello studio ;
• Aver ricevuto qualsiasi immunoterapia antitumorale sistemica approvata prima di iniziare il trattamento di ricerca;
• Una storia di malattia polmonare interstiziale, polmonite non infettiva o malattie sistemiche non controllate, tra cui diabete, ipertensione, fibrosi polmonare, malattia polmonare acuta, ecc.;
• Infezioni croniche o attive gravi che richiedono una terapia antibatterica, antifungina o antivirale sistemica, inclusa l'infezione da tubercolosi;
• Infezione nota da virus dell’immunodeficienza umana; precedente trapianto allogenico di cellule staminali o trapianto di organi;
• Lo sperimentatore ha ritenuto che la compliance del paziente durante il periodo di studio fosse insufficiente.