Гликопротеин в ответе на иммунотерапию и прогнозировании эффективности рака легких

Критерии включения:

• Уметь дать информированное согласие, понимать и соглашаться следовать требованиям исследования;
• Распространенный немелкоклеточный рак легкого;
• Пациенты, получающие лечение ингибиторами иммунных контрольных точек, представленными моноклональными антителами анти-PD-1/PD-L1;
• Пациент должен иметь возможность сдать 10 мл образцов периферической цельной крови до и после ICI;
• статус физической подготовки по ECOG ≤1;
• У пациента должно быть хотя бы одно измеримое поражение (оценено по RECIST v1.1);
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель;
• У пациента должна быть адекватная функция органов и должно быть достигнуто абсолютное число нейтрофилов (ANC) ≥1,5x10^9/л, тромбоцитов ≥100x10^9/л, гемоглобин ≥90 г/л, международное нормализованное соотношение (INR) или протромбиновое время ≤ 1,5x ВГН, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)≤1,5x ВГН, общий билирубин в сыворотке ≤1,5x ВГН (пациенты с синдромом Жильбера могут быть включены в исследование, если общий билирубин <3х ВГН), аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ)≤2,5х. ВГН (пациент с метастазами в печени, этот стандарт составляет АСТ и АЛТ≤5х ВГН) в течение 7 дней до лечения;

Критерии исключения:

• Пациенты с другими опухолями. За исключением базальноклеточного рака кожи, поверхностного рака мочевого пузыря, плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ, в исследование могут быть включены субъекты, получившие потенциально радикальное лечение и не имеющие рецидива в течение 5 лет до начала лечения. ;
• Получали любую одобренную системную противоопухолевую иммунотерапию до начала исследовательского лечения;
• Интерстициальные заболевания легких в анамнезе, неинфекционная пневмония или неконтролируемые системные заболевания, включая диабет, гипертонию, фиброз легких, острое заболевание легких и т. д.;
• Тяжелые хронические или активные инфекции, требующие системной антибактериальной, противогрибковой или противовирусной терапии, включая туберкулезную инфекцию;
• Известная инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека; предыдущая трансплантация аллогенных стволовых клеток или трансплантация органов;
• Исследователь пришел к выводу, что соблюдение пациентом режима лечения в течение периода исследования было недостаточным.