Mioinositol y selenio en nódulos tiroideos indeterminados (TIR3a) (MYOSEL)

La clasificación citológica de los nódulos tiroideos (TIR 1-5) proporciona una herramienta útil en la práctica clínica. Cada clase TIR se asocia estadísticamente con un cierto riesgo de malignidad, definiendo la acción clínica recomendada a emprender. El diagnóstico indeterminado (TIR 3) debe representar menos del 20% de los pacientes, con un riesgo aproximado de malignidad del 5-30%. Debido al riesgo variable de malignidad en toda la categoría TIR 3, esta se divide a su vez en dos grupos: TIR 3A (lesión folicular de bajo riesgo): un grupo heterogéneo, con un riesgo esperado bajo de malignidad (menos del 10%) y TIR 3B (proliferación folicular o sospecha de neoplasia folicular) con un mayor riesgo esperado de malignidad (15-30%). Los nódulos TIR3A requieren un estrecho seguimiento clínico y ecográfico y se recomienda repetir la biopsia por aspiración con aguja fina.

El selenio (Se) tiene la mayor concentración en la glándula tiroides y las proteínas del selenio participan en la síntesis de la hormona tiroidea. El mioinositol (MI) actúa como segundo mensajero tanto en la diferenciación tiroidea como en la síntesis hormonal y en la inhibición del crecimiento de las células tiroideas mediante la inhibición de la vía PI3K/AKT/mTOR. El inositol es capaz de reducir NF-KB, un mediador de la vía PI3K/AKT, implicado en la proliferación celular. Además, los estudios in vitro demostraron que el inositol puede reducir la apoptosis y la angiogénesis, pero también inhibir el proceso de metástasis e invasión tumoral al actuar sobre el citoesqueleto. Por este motivo, esta asociación podría tener un papel en el bloqueo del crecimiento del nódulo tiroideo. La evidencia de la literatura destaca un papel importante del MI y el Se en la fisiología tiroidea y el mantenimiento de un estado eutiroideo. En particular, estos micronutrientes parecen fundamentales para contrarrestar la aparición y el empeoramiento de alteraciones tiroideas que podrían evolucionar a diferentes cuadros patológicos si no se tratan. En este escenario, la suplementación con MI parecía estar involucrada también en el tratamiento de los nódulos benignos tiroideos, con un posible efecto en la reducción de tamaño. Curiosamente, la administración de MI más Se durante 6 meses de tratamiento fue capaz de inducir un cambio morfológico al reducir el tamaño y la rigidez de los nódulos clasificados como clase I o II (según las directrices AACE/ACE/AME) en pacientes Afectados por hipotiroidismo subclínico.

Estudios anteriores demostraron un efecto beneficioso sobre el hipotiroidismo subclínico, restaurando un estado eutiroideo y reduciendo tanto los anticuerpos tiroideos como los niveles de TSH, principalmente en pacientes afectados por tiroiditis de Hashimoto. Con base en estos estudios, hoy en día, en la práctica clínica, la suplementación oral con mioinositol y selenio está muy extendida e indicada en pacientes afectados de hipotiroidismo subclínico con valores de TSH en el rango de 5-10 mcu/I con o sin positividad para anticuerpos TPO-Ab/ TG-Ab o en pacientes afectados de tiroiditis de Hashimoto con TSH en el límite superior del rango de referencia.

El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar el efecto del selenio y mioinositol sobre posibles factores de riesgo de malignidad, como índice de proliferación, características de elastosonografía (puntuación de elasticidad) y niveles de TSH comparando un grupo de pacientes con suplementación con selenio y mioinositol con un grupo sin suplementación.