Mio-inositolo e selenio nei noduli tiroidei indeterminati (TIR3a) (MYOSEL)

La classificazione citologica dei noduli tiroidei (TIR 1-5) fornisce uno strumento utile nella pratica clinica. Ciascuna classe TIR è statisticamente associata ad un certo rischio di malignità, definendo l'azione clinica raccomandata da intraprendere. La diagnosi indeterminata (TIR 3) dovrebbe rappresentare meno del 20% dei pazienti, con un rischio approssimativo di malignità del 5-30%. A causa del rischio variabile di malignità nell’intera categoria TIR 3, questa è ulteriormente suddivisa in due gruppi: TIR 3A (lesione follicolare a basso rischio): gruppo eterogeneo, con un basso rischio atteso di malignità (inferiore al 10%) e TIR 3B (proliferazione follicolare o sospetta neoplasia follicolare) con un rischio atteso di malignità più elevato (15-30%). I noduli TIR3A richiedono uno stretto follow-up clinico ed ecografico e si raccomanda la ripetizione della biopsia con ago sottile.

Il selenio (Se) ha la più alta concentrazione nella ghiandola tiroidea e le proteine ​​del selenio sono coinvolte nella sintesi dell'ormone tiroideo. Il mio-inositolo (MI) agisce come secondi messaggeri sia nella differenziazione della tiroide che nella sintesi ormonale e nell'inibizione della crescita delle cellule tiroidee inibendo la via PI3K/AKT/mTOR. L'inositolo è in grado di ridurre NF-KB, un mediatore della via PI3K/AKT, coinvolto nella proliferazione cellulare. Inoltre, studi in vitro hanno dimostrato che l’inositolo può ridurre l’apoptosi e l’angiogenesi, ma anche inibire il processo di metastasi e invasione del tumore agendo sul citoscheletro. Per questo motivo questa associazione potrebbe avere un ruolo nel bloccare la crescita dei noduli tiroidei. L’evidenza dalla letteratura evidenzia un ruolo importante di IM e Se nella fisiologia della tiroide e nel mantenimento dello stato eutiroideo. In particolare questi micronutrienti sembrano fondamentali per contrastare l'insorgenza ed il peggioramento delle alterazioni tiroidee che potrebbero evolvere in diverse condizioni patologiche se non trattate. In questo scenario, la supplementazione di MI sembra essere coinvolta anche nella gestione dei noduli benigni tiroidei, con un possibile effetto sulla riduzione delle dimensioni. È interessante notare che la somministrazione di MI più Se per 6 mesi di periodo di trattamento è stata in grado di indurre un cambiamento morfologico riducendo la dimensione e la rigidità dei noduli classificati come classe I o II (secondo le linee guida AACE/ACE/AME) nei pazienti affetti da ipotiroidismo subclinico.

Precedenti studi hanno dimostrato un effetto benefico sull'ipotiroidismo subclinico, ripristinando uno stato eutiroideo e riducendo sia gli anticorpi tiroidei che i livelli di TSH, soprattutto nei pazienti affetti da tiroidite di Hashimoto. Sulla base di questi studi, oggigiorno, nella pratica clinica, la supplementazione orale con mioinositolo e selenio è diffusa ed indicata in pazienti affetti da ipotiroidismo subclinico con valori di TSH compresi tra 5-10 mcu/I con o senza positività agli anticorpi TPO-Ab/ TG-Ab o in pazienti affetti da tiroidite di Hashimoto con TSH al limite superiore del range di riferimento.

Lo studio proposto mira a valutare l'effetto del selenio e del mioinositolo su possibili fattori di rischio per neoplasie, come indice di proliferazione, caratteristiche dell'elastosonografia (punteggio di elasticità) e livelli di TSH confrontando un gruppo di pazienti con integrazione di selenio e mioinositolo con un gruppo senza integrazione.