Terapia intracerebral con células madre autólogas para pacientes con accidente cerebrovascular crónico: fase 2a (RAINBOW-2a)

Criterios de inclusión

1. Edad entre 20 y 70 años
2. Diagnóstico clínico de ictus isquémico hace entre 6 meses y 5 años
3. Área isquémica en el territorio de la arteria cerebral interanal unilateral.
4. Síntomas neurológicos de moderados a graves; mRS 3 o 4 y estadio de Brunnstrom Ⅲ o IV
5. Sujetos con un valor DTI-RAINBOW (R-DTI) superior al 70% en el examen de detección por resonancia magnética
6. Sin deterioro neurológico significativo antes del accidente cerebrovascular (mRS antes del accidente cerebrovascular de 0 o 1)
7. Sujetos que pueden dar su consentimiento informado por sí solo.

Criterios de exclusión

1. Sujeto que muestra contractura grave de las extremidades inferiores (extensión máxima de la rodilla inferior a -15 grados, flexión máxima del tobillo inferior a 0 grados)"
2. Anemia (Hg < 10·0 g/dL)
3. Trombocitopenia (recuento de plaquetas < 100.000/mm3)
4. Enfermedad cardíaca grave (cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca)
5. Grave Insuficiencia orgánica sistémica ALT <3,0 × límite superior de lo normal Bilirrubina total <1,5 × límite superior de lo normal Creatinina sérica <1,5 × límite superior de lo normal
6. Historia de malignidad
7. Portadores de enfermedades infecciosas: sífilis, VHB, VHC, VIH-1/VIH-2, HTLV-1, parvovirus B19.
8. Embarazada o en período de lactancia o esperando quedar embarazada durante el estudio.
9. Alergia grave conocida a cualquier agente utilizado en el estudio.
10. Contraindicación para la resonancia magnética.
11. Historia de convulsiones dentro de los 2 años
12. Peso corporal del sujeto inferior a 45 kg para hombres y 40 kg para mujeres "13. Participar en otro ensayo clínico dentro de los 90 días, o planear participar en otro ensayo clínico en el futuro"

14. Cualquier condición que a juicio del investigador pondría al paciente en riesgo indebido.