- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06802575
El dolor posquirúrgico en pacientes de edad avanzada que sufren de falta de renuencia
Detección nutricional e inflamación: biomarcadores clave del dolor y la recuperación postoperatorios en pacientes quirúrgicos de edad avanzada
Introducción no informada es la situación en la que alguien no consumen todos los nutrientes esenciales para las funciones metabólicas del cuerpo. Es claro para los médicos que la falta de reconocimiento se considera un factor de mal resultado clínico; Sin embargo, se está subestimando. La prevalencia no es la misma a nivel mundial debido a la falta de criterios de diagnóstico. Ha habido algunos investigadores que han sugerido diferentes puntajes de pronóstico y diagnóstico y ejercicios de laboratorio y la mayoría de ellos ahora se consideran confiables. Con el rápido crecimiento de la población de edad avanzada, muchos más pacientes de este grupo de edad están hospitalizados para operaciones programadas o emergentes. Un gran porcentaje sufre de deficiencias nutricionales, mientras que una operación se considera un período hipermetabólico. Esto empeora el período postoperatorio aún más debido a las comorbilidades y prolonga la hospitalización, aumenta el número de complicaciones y la mortalidad hospitalaria y el costo de atención médica. El dolor es un factor más que enreda el período postoperatorio y de rehabilitación, por lo que no se debe olvidar el dolor agudo y crónico. No hay datos disponibles que relacionen el dolor postoperatorio agudo y crónico con la no nutritiva, mientras que sería interesante para nosotros averiguar si el tratamiento del dolor quirúrgico en los pacientes desnutridos es eficiente.
Objetivo En este estudio prospectivo observacional no intervencional, examinamos el nivel de dolor postoperatorio, agudo o crónico, en pacientes de edad avanzados no entendidos y también la incidencia de complicaciones postoperatorias y la posible readmisión del hospital dentro de los 30 días del período del procedimiento quirúrgico en comparación con el pacientes sin deficiencias nutricionales. Los hallazgos del estudio nos ayudarán a proporcionar un mejor manejo intraoperatorio de pacientes desnutridos para lograr un resultado postoperatorio más ventajoso.
Métodos En este estudio, los pacientes quirúrgicos con edad ≥70 años se separarán en 2 grupos, después de la categorización de ellos en no nutridos o no. Incluiremos pacientes de edad ≥70 años que ingresan en el hospital y recibirán anestesia para el procedimiento quirúrgico programado o para emergentes. Preperatoriamente, se realizarán algunos puntajes y ejercicios de laboratorio que se consideran las herramientas más aceptadas para el diagnóstico de no tener problemas. Las puntuaciones VAS (escala analógica visual), MNA (mini herramienta de evaluación nutricional) y las puntuaciones de Nutric (riesgo nutricional en los enfermos críticos), siendo la última más aceptada tanto de la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos (SCCM) como de la Sociedad Americana para La nutrición parental y enteral (a.s.p.e.n.) se realizará como herramientas de diagnóstico. Evaluaremos los siguientes ejercicios de laboratorio preoperatorio: ejercicios para la función renal y hepática, electrolitos, biomarcadores de inflamación y adipocinas. Además, todos los pacientes bajo anestesia general serán monitoreados con el monitor de NOL (índice de nivel de nocicepción). El grupo A estará consistido en pacientes desnutridos para la cirugía programada o emergente y el grupo B estará consistido en pacientes con estado nutricional normal. En primer lugar, el dolor postoperatorio agudo, según la puntuación de VAS, justo después de la cirugía, 24 horas postoperatorias y 3-7 días después (los primeros 7 días postoperatorios se considerarán como un período hipermetabólico) se comparará entre los 2 grupos y, en segundo lugar, se comparará El día postoperatorio crónico, según el puntaje de VAS también, 30 días después de la cirugía y después de 6 meses. Además, estudiaremos la relación entre los factores demográficos y la falta de incumplimiento (género, edad y tabaquismo), capacidad funcional en la vida cotidiana, morbilidad según la puntuación ASA, los datos quirúrgicos, las complicaciones postoperatorias, el reingreso dentro de los 30 días posteriores al alta y la mortalidad dentro del mismo período de tiempo. Los criterios de inclusión serán los siguientes: edad ≥70 años, formulario de consentimiento para la participación, cirugías programadas o emergentes o revisión de ellas. Los criterios de exclusión serán los siguientes: pacientes con antecedentes psiquiátricos, pacientes con cáncer, terapia con corticosteroides o quimioterapia y pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas del sistema gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dráma, Grecia
- General Hospital of Drama
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥70 años
- Formulario de consentimiento para la participación
- cirugías o revisión programadas o emergentes de ellas.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes psiquiátricos
- pacientes con cáncer
- terapia con corticosteroides o quimioterapia
- pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas del sistema gastrointestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación del estado nutricional y dolor posquirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado principal de este estudio es evaluar si las deficiencias nutricionales, como se identifica por estos puntajes, están asociadas con mayores niveles de dolor postoperatorio agudo y crónico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
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