- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06802575
De postkirurgiske smerter hos ældre patienter, der lider af underernæring
Ernæringsscreening og betændelse: nøglebiomarkører for postoperativ smerte og bedring hos ældre kirurgiske patienter
Introduktion Underernæring er situationen, hvor nogen ikke forbruger alle de essentielle næringsstoffer til kroppens metaboliske funktioner. Det er krystalklart for klinikere, at underernæring betragtes som en faktor for dårligt klinisk resultat; Det undervurderes dog. Forekomsten af det er ikke den samme globalt på grund af manglen på diagnostiske kriterier. Der har været nogle forskere, der har foreslået forskellige prognostiske og diagnostiske scoringer og laboratorieøvelser, og de fleste af dem betragtes nu som pålidelige. Med den hurtige vækst af ældre befolkning er der indlagt meget flere patienter i denne aldersgruppe for planlagte eller nye operationer. En stor procentdel lider af ernæringsmæssige mangler, mens en operation betragtes som en hypermetabolisk periode. Dette forværrer den postoperative periode endnu mere på grund af co-morbiditeterne og forlænger hospitaliseringen, hæver antallet af komplikationer og dødeligheden på hospitalet og omkostningerne til sundhedsvæsenet. Smerter er endnu en faktor, der sammenfiltrler den postoperative og rehabiliteringsperiode, så akut og kronisk smerte bør ikke glemmes. Der er ingen tilgængelige data, der relaterer den akutte og kroniske postoperative smerter med underernæring, mens det ville være interessant for os at finde ud af, om behandlingen af kirurgisk smerte hos de underernærede patienter er effektiv.
Mål med denne ikke-interventionelle observationsmæssige prospektive undersøgelse undersøger vi niveauet for postoperativ smerte, akut eller kronisk, hos underernærede ældre patienter og også forekomsten af postoperative komplikationer og den mulige tilbagetagelse af hospitalet inden for 30 dages periode fra den kirurgiske procedure i sammenligning med Patienter uden ernæringsmæssige mangler. Undersøgelsesresultaterne vil hjælpe os med at give bedre intraoperativ styring af underernærede patienter for at opnå et mere fordelagtigt postoperativt resultat.
Metoder I denne undersøgelse vil kirurgiske patienter med alder ≥70 år gamle blive adskilt i 2 grupper efter kategoriseringen af dem i underernærede eller ej. Vi vil medtage patienter i alderen ≥70 år gamle, som de optages på hospitalet og vil modtage anæstesi enten til planlagt eller til opstået kirurgisk procedure. Preoperativt udføres nogle scoringer og laboratorieøvelser, der betragtes som de mest accepterede værktøjer til diagnose af underernæring. VAS (Visual Analog Scale), MNA (mini ernæringsvurderingsværktøj) og Nutric (ernæringsrisiko i det kritisk syge) score, hvor den sidste er den mest accepterede fra både Society of Critical Care Medicine (SCCM) og American Society for Society for Society for Society for Society for American Society for American Society for American Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society, Society Society. Forældre- og enteral ernæring (A.S.P.E.N.) vil blive udført som diagnostiske værktøjer. Vi vurderer følgende præoperative laboratorieøvelser: øvelser til nyre- og leverfunktion, elektrolytter, biomarkører for betændelse og adipokiner. Endvidere overvåges alle patienter under generel anæstesi med NOL (Nociception Level Index) monitor. Gruppe A vil være bestået af underernærede patienter til planlagt eller opstået kirurgi, og gruppe B vil være bestået af patienter med normal ernæringsstatus. Først og fremmest, den akutte postoperative smerte, ifølge VAS-score, lige efter operationen, vil 24 timer postoperativ og 3-7 dage efter (de første 7 postoperative dage betragtes som en hypermetabolisk periode) sammenlignes mellem de 2 grupper og for det andet, Den kroniske postoperative dag også ifølge VAS -score 30 dage efter operationen og efter 6 måneder. Desuden vil vi undersøge forholdet mellem underernæring og demografiske faktorer (køn, alder og rygning), funktionel kapacitet i dagslivet, sygelighed i henhold til ASA -score, kirurgiske data, postoperative komplikationer, tilbagetagelse inden for 30 dage efter udskrivning og dødelighed inden for samme periode af tid. Inkluderingskriterier vil være følgende: alder ≥70 år gammel, samtykkeformular til deltagelse, planlagte eller nye operationer eller revision af dem. Ekskluderingskriterier vil være følgende: patienter med psykiatrisk baggrund, kræftpatienter, kortikosteroidbehandling eller kemoterapi og patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme i mave -tarmsystemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dráma, Grækenland
- General Hospital of Drama
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥70 år gammel
- samtykkeformular til deltagelse
- Planlagte eller nye operationer eller revision af dem.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykiatrisk baggrund
- Kræftpatienter
- Kortikosteroidbehandling eller kemoterapi
- Patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme i mave -tarmsystemet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af ernæringsstatus og postkirurgisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at evaluere, om ernæringsmæssige mangler, som identificeret ved disse scoringer, er forbundet med højere niveauer af akut og kronisk postoperativ smerte
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater