Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De postkirurgiske smerter hos ældre patienter, der lider af underernæring

1. februar 2025 opdateret af: Rafail Ioannidis, Democritus University of Thrace

Ernæringsscreening og betændelse: nøglebiomarkører for postoperativ smerte og bedring hos ældre kirurgiske patienter

Introduktion Underernæring er situationen, hvor nogen ikke forbruger alle de essentielle næringsstoffer til kroppens metaboliske funktioner. Det er krystalklart for klinikere, at underernæring betragtes som en faktor for dårligt klinisk resultat; Det undervurderes dog. Forekomsten af ​​det er ikke den samme globalt på grund af manglen på diagnostiske kriterier. Der har været nogle forskere, der har foreslået forskellige prognostiske og diagnostiske scoringer og laboratorieøvelser, og de fleste af dem betragtes nu som pålidelige. Med den hurtige vækst af ældre befolkning er der indlagt meget flere patienter i denne aldersgruppe for planlagte eller nye operationer. En stor procentdel lider af ernæringsmæssige mangler, mens en operation betragtes som en hypermetabolisk periode. Dette forværrer den postoperative periode endnu mere på grund af co-morbiditeterne og forlænger hospitaliseringen, hæver antallet af komplikationer og dødeligheden på hospitalet og omkostningerne til sundhedsvæsenet. Smerter er endnu en faktor, der sammenfiltrler den postoperative og rehabiliteringsperiode, så akut og kronisk smerte bør ikke glemmes. Der er ingen tilgængelige data, der relaterer den akutte og kroniske postoperative smerter med underernæring, mens det ville være interessant for os at finde ud af, om behandlingen af ​​kirurgisk smerte hos de underernærede patienter er effektiv.

Mål med denne ikke-interventionelle observationsmæssige prospektive undersøgelse undersøger vi niveauet for postoperativ smerte, akut eller kronisk, hos underernærede ældre patienter og også forekomsten af ​​postoperative komplikationer og den mulige tilbagetagelse af hospitalet inden for 30 dages periode fra den kirurgiske procedure i sammenligning med Patienter uden ernæringsmæssige mangler. Undersøgelsesresultaterne vil hjælpe os med at give bedre intraoperativ styring af underernærede patienter for at opnå et mere fordelagtigt postoperativt resultat.

Metoder I denne undersøgelse vil kirurgiske patienter med alder ≥70 år gamle blive adskilt i 2 grupper efter kategoriseringen af ​​dem i underernærede eller ej. Vi vil medtage patienter i alderen ≥70 år gamle, som de optages på hospitalet og vil modtage anæstesi enten til planlagt eller til opstået kirurgisk procedure. Preoperativt udføres nogle scoringer og laboratorieøvelser, der betragtes som de mest accepterede værktøjer til diagnose af underernæring. VAS (Visual Analog Scale), MNA (mini ernæringsvurderingsværktøj) og Nutric (ernæringsrisiko i det kritisk syge) score, hvor den sidste er den mest accepterede fra både Society of Critical Care Medicine (SCCM) og American Society for Society for Society for Society for Society for American Society for American Society for American Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society Society, Society Society. Forældre- og enteral ernæring (A.S.P.E.N.) vil blive udført som diagnostiske værktøjer. Vi vurderer følgende præoperative laboratorieøvelser: øvelser til nyre- og leverfunktion, elektrolytter, biomarkører for betændelse og adipokiner. Endvidere overvåges alle patienter under generel anæstesi med NOL (Nociception Level Index) monitor. Gruppe A vil være bestået af underernærede patienter til planlagt eller opstået kirurgi, og gruppe B vil være bestået af patienter med normal ernæringsstatus. Først og fremmest, den akutte postoperative smerte, ifølge VAS-score, lige efter operationen, vil 24 timer postoperativ og 3-7 dage efter (de første 7 postoperative dage betragtes som en hypermetabolisk periode) sammenlignes mellem de 2 grupper og for det andet, Den kroniske postoperative dag også ifølge VAS -score 30 dage efter operationen og efter 6 måneder. Desuden vil vi undersøge forholdet mellem underernæring og demografiske faktorer (køn, alder og rygning), funktionel kapacitet i dagslivet, sygelighed i henhold til ASA -score, kirurgiske data, postoperative komplikationer, tilbagetagelse inden for 30 dage efter udskrivning og dødelighed inden for samme periode af tid. Inkluderingskriterier vil være følgende: alder ≥70 år gammel, samtykkeformular til deltagelse, planlagte eller nye operationer eller revision af dem. Ekskluderingskriterier vil være følgende: patienter med psykiatrisk baggrund, kræftpatienter, kortikosteroidbehandling eller kemoterapi og patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme i mave -tarmsystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dráma, Grækenland
        • General Hospital of Drama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter med nutritonale underskud eller ej, mindst 70 år gamle, efter sigbende samtykkeformular

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥70 år gammel
  • samtykkeformular til deltagelse
  • Planlagte eller nye operationer eller revision af dem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiatrisk baggrund
  • Kræftpatienter
  • Kortikosteroidbehandling eller kemoterapi
  • Patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme i mave -tarmsystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af ernæringsstatus og postkirurgisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat af denne undersøgelse er at evaluere, om ernæringsmæssige mangler, som identificeret ved disse scoringer, er forbundet med højere niveauer af akut og kronisk postoperativ smerte
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner