- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06802575
Den postkirurgiska smärtan hos äldre patienter som lider av undernäring
Näringsgranskning och inflammation: Nyckelbiomarkörer för postoperativ smärta och återhämtning hos äldre kirurgiska patienter
Introduktion undernäring är situationen när någon inte konsumerar alla väsentliga näringsämnen för kroppens metaboliska funktioner. Det är kristallklart för kliniker att undernäring betraktas som en faktor för dåligt kliniskt resultat; emellertid underskattas det. Förekomsten av det är inte samma globalt på grund av bristen på diagnostiska kriterier. Det har funnits några forskare som har föreslagit olika prognostiska och diagnostiska poäng och laboratorieövningar och de flesta av dem anses nu vara pålitliga. Med den snabba tillväxten av äldre befolkning är mycket fler patienter i denna åldersgrupp inlagda för schemalagda eller framväxande operationer. En stor procentandel lider av näringsbrister, medan en operation betraktas som en hypermetabolisk period. Detta förvärrar den postoperativa perioden ännu mer på grund av sammorbiditeter och förlänger sjukhusvistelsen, höjer antalet komplikationer och sjukhusdödlighet och sjukvårdskostnaden. Smärta är ytterligare en faktor som förvirrar den postoperativa och rehabiliteringsperioden, så akut och kronisk smärta bör inte glömmas. Det finns inga data tillgängliga som relaterar den akuta och kroniska postoperativa smärtan med undernäring, medan det skulle vara intressant för oss att ta reda på om behandlingen av kirurgisk smärta hos de undernärda patienterna är effektiv.
Syftet i denna icke-interventionella observationsprospektiva studie undersöker vi nivån på postoperativ smärta, akut eller kronisk, hos undernärda äldre patienter och även förekomsten av postoperativa komplikationer och den möjliga sjukhusåtertagandet inom 30 dagars period från det kirurgiska ingreppet i jämförelse med den jämförelse med den Patienter utan näringsbrister. Studiefyndigheterna kommer att hjälpa oss att ge bättre intraoperativ hantering av undernärda patienter för att uppnå ett mer fördelaktigt postoperativt resultat.
Metoder i denna studie kommer kirurgiska patienter med ålder ≥70 år gamla att separeras i två grupper, efter kategoriseringen av dem i undernärda eller inte. Vi kommer att inkludera patienter i åldern ≥70 år att de är inlagda på sjukhuset och kommer att få anestesi antingen för schemalagda eller för framväxande kirurgiska ingrepp. Preoperativt kommer vissa poäng och laboratorieövningar att genomföras som anses vara de mest accepterade verktygen för diagnos av undernäring. VAS (Visual Analog Scale), MNA (Mini Nutritional Assessment Tool) och Nutric (Nutrition Risk in the Critically Ill) Poäng, varvid den sista är den mest accepterade från både Society of Critical Care Medicine (SCCM) och American Society för Föräldra och enteral näring (A.S.P.E.N.) kommer att genomföras som diagnostiska verktyg. Vi kommer att utvärdera följande preoperativa laboratorieövningar: Övningar för njur- och leverfunktion, elektrolyter, biomarkörer för inflammation och adipokiner. Vidare kommer alla patienter under generell anestesi att övervakas med NOL (nociception nivå index) monitor. Grupp A kommer att bestå av undernärda patienter för schemalagd eller framväxande kirurgi och grupp B kommer att bestå av patienter med normal näringsstatus. Först och främst kommer den akuta postoperativa smärtan, enligt VAS-poäng, strax efter operationen, 24 timmar postoperativ och 3-7 dagar efter (de första sju postoperativa dagarna betraktas som en hypermetabolisk period) att jämföras mellan de två grupperna och för det andra, för det andra, Den kroniska postoperativa dagen, enligt VAS -poäng, 30 dagar efter operationen och efter 6 månader. Dessutom kommer vi att studera förhållandet mellan undernäring och demografiska faktorer (kön, ålder och rökning), funktionell förmåga i dagsliv, sjuklighet enligt ASA -poäng, kirurgiska data, postoperativa komplikationer, återtagande inom 30 dagar efter utskrivning och dödlighet inom samma period av tiden. Inkluderingskriterier kommer att vara följande: ålder ≥70 år gammal, samtyckesformulär för deltagande, schemalagda eller framväxande operationer eller revidering av dem. Uteslutningskriterier kommer att vara följande: patienter med psykiatrisk bakgrund, cancerpatienter, kortikosteroidterapi eller kemoterapi och patienter med kroniska inflammatoriska sjukdomar i mag -tarmsystemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dráma, Grekland
- General Hospital of Drama
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥70 år gammal
- samtyckesformulär för deltagande
- schemalagda eller framväxande operationer eller revidering av dem.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med psykiatrisk bakgrund
- cancerpatienter
- kortikosteroidterapi eller kemoterapi
- Patienter med kroniska inflammatoriska sjukdomar i mag -tarmsystemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan näringsstatus och postkirurgisk smärta
Tidsram: 6 månader
|
Det primära resultatet av denna studie är att utvärdera om näringsbrister, som identifierats av dessa poäng, är förknippade med högre nivåer av akut och kronisk postoperativ smärta
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Turkish League Against RheumatismAtatürk University Scientific Research Projects Coordination UnitAvslutad
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekryteringKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen