- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06802575
Ból pooperacyjny u osób starszych cierpiących na niedożywienie
Badanie żywieniowe i stan zapalny: kluczowe biomarkery bólu pooperacyjnego i powrotu do zdrowia u osób starszych chirurgicznych
WPROWADZENIE Niedmowód jest sytuacją, w której ktoś nie spożywa wszystkich niezbędnych składników odżywczych dla funkcji metabolicznych organizmu. Dla klinicystów jest krystalicznie jasne, że niedożywienie jest uważane za czynnik złego wyniku klinicznego; Jest jednak niedoceniany. Częstość występowania nie jest taka sama na całym świecie ze względu na brak kryteriów diagnostycznych. Byli niektórzy badacze, którzy zasugerowali różne wyniki prognostyczne i diagnostyczne oraz ćwiczenia laboratoryjne, a większość z nich jest obecnie uważana za wiarygodną. Wraz z szybkim wzrostem populacji osób starszych znacznie więcej pacjentów tej grupy wiekowej jest hospitalizowanych z powodu zaplanowanych lub wschodzących operacji. Duży odsetek cierpi z powodu niedoborów żywieniowych, podczas gdy operacja jest uważana za okres hipermetaboliczny. To jeszcze bardziej pogarsza okres pooperacyjny ze względu na współistniejące i przedłuża hospitalizację, podnosi liczbę powikłań i śmiertelność w szpitalu i koszty opieki zdrowotnej. Ból jest jeszcze jednym czynnikiem, który uwidacznia okres pooperacyjny i rehabilitacyjny, więc nie należy zapominać o ostrym i przewlekłym bólu. Nie ma dostępnych danych, które dotyczą ostrego i przewlekłego bólu pooperacyjnego z niedożywieniem, podczas gdy interesujące byłoby dla nas ustalenie, czy leczenie bólu chirurgicznego u niedożywionych pacjentów jest skuteczne.
Cel w tym nieinterwencjonalnym obserwacyjnym badaniu prospektywnym, badamy poziom bólu pooperacyjnego, ostrego lub przewlekłego, u niedożywionych pacjentów w podeszłym wieku, a także częstość występowania powikłań pooperacyjnych i możliwej readmisji szpitalnej w ciągu 30 dni od zabiegu chirurgicznego w porównaniu z zabiegiem chirurgicznym w porównaniu z Pacjenci bez niedoborów żywieniowych. Wyniki badań pomogą nam zapewnić lepsze leczenie wewnątrzoperacyjne u niedożywionych pacjentów w celu uzyskania bardziej korzystnego wyniku pooperacyjnego.
Metody W tym badaniu pacjenci chirurgiczni w wieku ≥70 lat będą rozdzielone w 2 grupach, po kategoryzacji ich w niedożywionym lub nie. Uwzględnimy pacjentów w wieku ≥70 lat, którzy zostali przyjęci do szpitala i otrzymają znieczulenie albo w celu zaplanowanego lub wyłaniającego się zabiegu chirurgicznego. Wstępnie przeprowadzone zostaną niektóre wyniki i ćwiczenia laboratoryjne, które są uważane za najbardziej akceptowane narzędzia do diagnozy niedożywienia. VAS (Visual Analog Scale), MNA (Mini Nutritional Assessment Tool) i NUTRIC (Ryzyko żywieniowe w krytycznie chorych), przy czym ostatnia jest najbardziej akceptowana zarówno z Society of Critical Care Medicine (SCCM), jak i American Society dla społeczeństwa dla społeczeństwa Odżywianie rodzicielskie i dojelitowe (A.S.P.E.N.) zostanie przeprowadzone jako narzędzia diagnostyczne. Ocenimy następujące przedoperacyjne ćwiczenia laboratoryjne: ćwiczenia dla czynności nerek i wątroby, elektrolity, biomarkery stanu zapalnego i adipokiny. Ponadto wszyscy pacjenci w znieczuleniu ogólnym będą monitorowani za pomocą monitora NOL (indeks poziomu Nociiception). Grupa A będzie składać się z niedożywionych pacjentów z powodu zaplanowanej lub wschodzącej operacji, a grupa B będzie składać się z pacjentów o normalnym stanie odżywczym. Po pierwsze, ostre ból pooperacyjny, zgodnie z wynikami VAS, zaraz po operacji, 24 godziny po operacji i 3-7 dni później (pierwsze 7 dni pooperacyjnych jest uważane za okres hipermetaboliczny) zostanie porównywany między 2 grupami, a po drugie, a po drugie, a po drugie, Przewlekły dzień pooperacyjny, według VAS Score, 30 dni po operacji i po 6 miesiącach. Ponadto zbadamy związek między niedożywieniem a czynnikami demograficznymi (płeć, wiek i palenie), zdolności funkcjonalne w życiu dziennym, zachorowalność zgodnie z wynikiem ASA, danymi chirurgicznymi, powikłaniami pooperacyjnymi, readmisją w ciągu 30 dni po zwolnieniu i śmiertelności w tym samym okresie w tym samym okresie czasu. Kryteria włączenia będą następujące: wiek ≥70 lat, formularz zgody na uczestnictwo, zaplanowane lub pojawiające się operacje lub ich rewizja. Kryteria wykluczenia będą następujące: pacjenci z pochodzeniem psychiatrycznym, pacjentów z rakiem, terapią kortykosteroidami lub chemioterapią oraz pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi układu żołądkowo -jelitowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dráma, Grecja
- General Hospital of Drama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥70 lat
- Formularz zgody na uczestnictwo
- zaplanowane lub pojawiające się operacje lub rewizja ich.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z tłem psychiatrycznym
- pacjenci z rakiem
- terapia kortykosteroidów lub chemioterapia
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi w układzie żołądkowo -jelitowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja stanu żywieniowego i bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest ocena, czy niedobory żywieniowe, określone w tych wynikach, są związane z wyższym poziomem ostrego i przewlekłego bólu pooperacyjnego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Zespół bólu przedniego kolana | Zaburzenie rzepkowo-udowe | PFPS | Pasellofemoral Pain, PFP | Zespół bólowy rzepkowo-udowyLiban
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska