Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny u osób starszych cierpiących na niedożywienie

1 lutego 2025 zaktualizowane przez: Rafail Ioannidis, Democritus University of Thrace

Badanie żywieniowe i stan zapalny: kluczowe biomarkery bólu pooperacyjnego i powrotu do zdrowia u osób starszych chirurgicznych

WPROWADZENIE Niedmowód jest sytuacją, w której ktoś nie spożywa wszystkich niezbędnych składników odżywczych dla funkcji metabolicznych organizmu. Dla klinicystów jest krystalicznie jasne, że niedożywienie jest uważane za czynnik złego wyniku klinicznego; Jest jednak niedoceniany. Częstość występowania nie jest taka sama na całym świecie ze względu na brak kryteriów diagnostycznych. Byli niektórzy badacze, którzy zasugerowali różne wyniki prognostyczne i diagnostyczne oraz ćwiczenia laboratoryjne, a większość z nich jest obecnie uważana za wiarygodną. Wraz z szybkim wzrostem populacji osób starszych znacznie więcej pacjentów tej grupy wiekowej jest hospitalizowanych z powodu zaplanowanych lub wschodzących operacji. Duży odsetek cierpi z powodu niedoborów żywieniowych, podczas gdy operacja jest uważana za okres hipermetaboliczny. To jeszcze bardziej pogarsza okres pooperacyjny ze względu na współistniejące i przedłuża hospitalizację, podnosi liczbę powikłań i śmiertelność w szpitalu i koszty opieki zdrowotnej. Ból jest jeszcze jednym czynnikiem, który uwidacznia okres pooperacyjny i rehabilitacyjny, więc nie należy zapominać o ostrym i przewlekłym bólu. Nie ma dostępnych danych, które dotyczą ostrego i przewlekłego bólu pooperacyjnego z niedożywieniem, podczas gdy interesujące byłoby dla nas ustalenie, czy leczenie bólu chirurgicznego u niedożywionych pacjentów jest skuteczne.

Cel w tym nieinterwencjonalnym obserwacyjnym badaniu prospektywnym, badamy poziom bólu pooperacyjnego, ostrego lub przewlekłego, u niedożywionych pacjentów w podeszłym wieku, a także częstość występowania powikłań pooperacyjnych i możliwej readmisji szpitalnej w ciągu 30 dni od zabiegu chirurgicznego w porównaniu z zabiegiem chirurgicznym w porównaniu z Pacjenci bez niedoborów żywieniowych. Wyniki badań pomogą nam zapewnić lepsze leczenie wewnątrzoperacyjne u niedożywionych pacjentów w celu uzyskania bardziej korzystnego wyniku pooperacyjnego.

Metody W tym badaniu pacjenci chirurgiczni w wieku ≥70 lat będą rozdzielone w 2 grupach, po kategoryzacji ich w niedożywionym lub nie. Uwzględnimy pacjentów w wieku ≥70 lat, którzy zostali przyjęci do szpitala i otrzymają znieczulenie albo w celu zaplanowanego lub wyłaniającego się zabiegu chirurgicznego. Wstępnie przeprowadzone zostaną niektóre wyniki i ćwiczenia laboratoryjne, które są uważane za najbardziej akceptowane narzędzia do diagnozy niedożywienia. VAS (Visual Analog Scale), MNA (Mini Nutritional Assessment Tool) i NUTRIC (Ryzyko żywieniowe w krytycznie chorych), przy czym ostatnia jest najbardziej akceptowana zarówno z Society of Critical Care Medicine (SCCM), jak i American Society dla społeczeństwa dla społeczeństwa Odżywianie rodzicielskie i dojelitowe (A.S.P.E.N.) zostanie przeprowadzone jako narzędzia diagnostyczne. Ocenimy następujące przedoperacyjne ćwiczenia laboratoryjne: ćwiczenia dla czynności nerek i wątroby, elektrolity, biomarkery stanu zapalnego i adipokiny. Ponadto wszyscy pacjenci w znieczuleniu ogólnym będą monitorowani za pomocą monitora NOL (indeks poziomu Nociiception). Grupa A będzie składać się z niedożywionych pacjentów z powodu zaplanowanej lub wschodzącej operacji, a grupa B będzie składać się z pacjentów o normalnym stanie odżywczym. Po pierwsze, ostre ból pooperacyjny, zgodnie z wynikami VAS, zaraz po operacji, 24 godziny po operacji i 3-7 dni później (pierwsze 7 dni pooperacyjnych jest uważane za okres hipermetaboliczny) zostanie porównywany między 2 grupami, a po drugie, a po drugie, a po drugie, Przewlekły dzień pooperacyjny, według VAS Score, 30 dni po operacji i po 6 miesiącach. Ponadto zbadamy związek między niedożywieniem a czynnikami demograficznymi (płeć, wiek i palenie), zdolności funkcjonalne w życiu dziennym, zachorowalność zgodnie z wynikiem ASA, danymi chirurgicznymi, powikłaniami pooperacyjnymi, readmisją w ciągu 30 dni po zwolnieniu i śmiertelności w tym samym okresie w tym samym okresie czasu. Kryteria włączenia będą następujące: wiek ≥70 lat, formularz zgody na uczestnictwo, zaplanowane lub pojawiające się operacje lub ich rewizja. Kryteria wykluczenia będą następujące: pacjenci z pochodzeniem psychiatrycznym, pacjentów z rakiem, terapią kortykosteroidami lub chemioterapią oraz pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi układu żołądkowo -jelitowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dráma, Grecja
        • General Hospital of Drama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chirurgiczni, z deficytami odżywczymi lub nie, co najmniej 70 lat, po formie zgody Sigbing

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥70 lat
  • Formularz zgody na uczestnictwo
  • zaplanowane lub pojawiające się operacje lub rewizja ich.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z tłem psychiatrycznym
  • pacjenci z rakiem
  • terapia kortykosteroidów lub chemioterapia
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi w układzie żołądkowo -jelitowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja stanu żywieniowego i bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowym wynikiem tego badania jest ocena, czy niedobory żywieniowe, określone w tych wynikach, są związane z wyższym poziomem ostrego i przewlekłego bólu pooperacyjnego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj