- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06802575
Послеоперационная боль у пожилых пациентов, страдающих от недоедания
Скрининг и воспаление питания: ключевые биомаркеры послеоперационной боли и выздоровления у пожилых хирургических пациентов
Введение в недостаточное употребление - это ситуация, когда кто -то не потребляет все важные питательные вещества для метаболических функций организма. Для клиницистов кристально ясно, что недоедание считается фактором плохого клинического исхода; Тем не менее, это недооценивается. Распространенность этого не то же самое в мире из -за отсутствия диагностических критериев. Были некоторые исследователи, которые предложили различные прогностические и диагностические оценки и лабораторные упражнения, и большинство из них теперь считаются надежными. С быстрым ростом пожилой популяции гораздо больше пациентов этой возрастной группы госпитализированы для запланированных или возникающих операций. Большой процент страдает от недостатка питания, в то время как операция рассматривается как гиперметаболический период. Это усугубляет послеоперационный период еще больше из-за сопутствующих заболеваний и продлевает госпитализацию, повышает количество осложнений, а также в домашней смертности и стоимости здравоохранения. Боль - еще один фактор, который запутывает послеоперационный период и реабилитационный период, поэтому острая и хроническая боль не должна быть забыта. Нет доступных данных, которые связаны с острой и хронической послеоперационной болью с недоеданием, в то время как нам было бы интересно выяснить, эффективно ли лечение хирургической боли у недоедающих пациентов.
Цель в этом несерьезном проспективном исследовании наблюдения, мы рассмотрим уровень послеоперационной боли, острой или хронической, у недоедающих пожилых пациентов, а также о частоте послеоперационных осложнений и возможной повторной госпитализации в течение 30 дней от хирургической процедуры по сравнению с сравнением с Пациенты без недостатка питания. Результаты исследования помогут нам обеспечить лучшее интраоперационное лечение недоедающих пациентов для достижения более выгодного послеоперационного результата.
Методы В этом исследовании хирургические пациенты с возрастом ≥70 лет будут разделены в 2 группах после категоризации их в недоедающих или нет. Мы будем включать пациентов в возрасте ≥70 лет, которых они поступают в больницу и будут получать анестезию либо для запланированной, либо для возникающей хирургической процедуры. До операции будут проведены некоторые оценки и лабораторные упражнения, которые считаются наиболее принятыми инструментами для диагностики недоедания. VAS (визуальная аналоговая шкала), MNA (MINI MINI PILUTIONS ENTURD) и оценки NUTRIC (риск питания в критически больных), причем последняя была наиболее принятой как из Общества медицины интенсивной медицинской помощи (SCCM), так и Американского общества для Родительское и энтеральное питание (A.S.P.E.N.) будет проводиться в качестве диагностических инструментов. Мы оценим следующие предоперационные лабораторные упражнения: упражнения для функции почек и печени, электролиты, биомаркеры воспаления и адипокины. Кроме того, все пациенты под общим анестезией будут контролироваться с помощью монитора NOL (индекс уровня ноцицепции). Группа А будет состоять из недоедающих пациентов для запланированной или возникающей хирургии, а группа В будет состоять из пациентов с нормальным состоянием питания. Прежде всего, острая послеоперационная боль, согласно оценке VAS, сразу после операции, 24 часа после операции и 3-7 дней после (первые 7 послеоперационных дней рассматриваются как гиперметаболический период) между 2 группами, а во-вторых,, во-вторых,, и, во-вторых,. Хронический послеоперационный день, согласно оценке VAS, через 30 дней после операции и через 6 месяцев. Более того, мы будем изучать взаимосвязь между недоеданием и демографическими факторами (пол, возраст и курение), функциональные возможности в повседневной жизни, заболеваемость в соответствии с оценкой ASA, хирургическими данными, послеоперационными осложнениями, реадмиссией в течение 30 дней после выписки и смертности в течение того же периода Времени. Критерии включения будут следующими: возраст ≥70 лет, форма согласия для участия, запланированные или возникающие операции или их пересмотр. Критерии исключения будут следующими: пациенты с психиатрическим происхождением, больные раком, терапия кортикостероидами или химиотерапия и пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями желудочно -кишечной системы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dráma, Греция
- General Hospital of Drama
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥70 лет
- Форма согласия для участия
- запланированные или возникающие операции или их пересмотр.
Критерии исключения:
- Пациенты с психиатрическим опытом
- раковые больные
- кортикостероидная терапия или химиотерапия
- Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями желудочно -кишечной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция статуса питания и послеоперационной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основной результат этого исследования состоит в том, чтобы оценить, связаны ли дефицит питания, как идентифицированы эти оценки, связаны с более высокими уровнями острой и хронической послеоперационной боли
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .