- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06802575
A dor pós -cirúrgica em pacientes idosos que sofrem de desnutrição
Triagem nutricional e inflamação: Biomarcadores -chave de dor e recuperação pós -operatória em pacientes cirúrgicos idosos
Introdução A desnutrição é a situação em que alguém não consome todos os nutrientes essenciais para as funções metabólicas do corpo. É claro para os médicos que a desnutrição é considerada um fator de mau resultado clínico; No entanto, está sendo subestimado. A prevalência dela não é a mesma globalmente devido à falta de critérios de diagnóstico. Alguns pesquisadores sugeriram diferentes escores prognósticos e de diagnóstico e exercícios de laboratório e a maioria deles agora é considerada confiável. Com o rápido crescimento da população idosa, muito mais pacientes dessa faixa etária são hospitalizados para operações programadas ou emergentes. Uma grande porcentagem sofre de deficiências nutricionais, enquanto uma operação é considerada um período hipermetabólico. Isso piora ainda mais o período pós-operatório por causa das co-morbidades e prolonga a hospitalização, aumenta o número de complicações e a mortalidade hospitalar e o custo dos cuidados de saúde. A dor é mais um fator que enredita o período pós -operatório e de reabilitação, portanto, a dor aguda e crônica não deve ser esquecida. Não há dados disponíveis que relacionem a dor pós -operatória aguda e crônica com a desnutrição, enquanto seria interessante descobrirmos se o tratamento da dor cirúrgica nos pacientes desnutridos é eficiente.
Objetivo neste estudo prospectivo observacional não intervencional, examinamos o nível de dor pós-operatória, agudo ou crônico, em pacientes idosos desnutridos e também na incidência de complicações pós-operatórias e na possível readmissão hospitalar dentro de 30 dias de período do procedimento cirúrgico em comparação com o Pacientes sem deficiências nutricionais. Os resultados do estudo nos ajudarão a fornecer um melhor manejo intraoperatório de pacientes desnutridos, a fim de obter um resultado pós -operatório mais vantajoso.
Métodos deste estudo, pacientes cirúrgicos com idade ≥70 anos serão separados em 2 grupos, após a categorização deles em desnutrido ou não. Incluiremos pacientes com idade ≥70 anos que são admitidos no hospital e receberão anestesia para procedimento cirúrgico programado ou emergente. No pré -operatório, serão realizadas algumas pontuações e exercícios de laboratório, considerados as ferramentas mais aceitas para o diagnóstico de desnutrição. VAS (Escala Analógica Visual), MNA (Mini Ferramenta de Avaliação Nutritial) e Nutric (Risco nutricional nos doentes críticos), com o último sendo o mais aceito da Sociedade de Medicina Críticos (SCCM) e da Sociedade Americana para A nutrição parental e enteral (A.S.P.E.N.) será conduzida como ferramentas de diagnóstico. Avaliaremos os seguintes exercícios de laboratório pré -operatório: exercícios para função renal e hepática, eletrólitos, biomarcadores de inflamação e adipocinas. Além disso, todos os pacientes sob anestesia geral serão monitorados com o monitor NOL (índice de nível de nocicepção). O grupo A será consistido em pacientes desnutridos para cirurgia programada ou emergente e o Grupo B consistirá em pacientes com estado nutricional normal. Primeiro de tudo, a dor pós-operatória aguda, de acordo com a pontuação do VAS, logo após a cirurgia, 24 horas no pós-operatório e 3-7 dias após (os 7 primeiros dias pós-operatórios são considerados como um período hipermetabólico) serão comparados entre os 2 grupos e o segundo, o segundo,, O dia pós -operatório crônico, de acordo com a pontuação da VAS, 30 dias após a cirurgia e após 6 meses. Além disso, estudaremos a relação entre desnutrição e fatores demográficos (sexo, idade e tabagismo), capacidade funcional na vida diária, morbidade de acordo com a pontuação da ASA, dados cirúrgicos, complicações pós -operatórias, readmissão dentro de 30 dias após a alta e mortalidade no mesmo período de tempo. Os critérios de inclusão serão os seguintes: idade ≥70 anos, formulário de consentimento para a participação, cirurgias programadas ou emergentes ou revisão deles. Os critérios de exclusão serão os seguintes: Pacientes com antecedentes psiquiátricos, pacientes com câncer, terapia com corticosteróides ou quimioterapia e pacientes com doenças inflamatórias crônicas do sistema gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dráma, Grécia
- General Hospital of Drama
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥70 anos
- Formulário de consentimento para a participação
- cirurgias programadas ou emergentes ou revisão deles.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com formação psiquiátrica
- pacientes com câncer
- terapia corticosteróide ou quimioterapia
- Pacientes com doenças inflamatórias crônicas do sistema gastrointestinal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do estado nutricional e dor pós -cirúrgica
Prazo: 6 meses
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O desfecho primário deste estudo é avaliar se as deficiências nutricionais, identificadas por essas pontuações, estão associadas a níveis mais altos de dor pós -operatória aguda e crônica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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