- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06802575
Il dolore post -chirurgico nei pazienti anziani che soffrono di sottovalutazione
Screening e infiammazione nutrizionale: biomarcatori chiave del dolore postoperatorio e del recupero nei pazienti chirurgici anziani
INTRODUZIONE INDIURIZIONE È la situazione in cui qualcuno non consuma tutti i nutrienti essenziali per le funzioni metaboliche del corpo. È cristallino per i clinici che la sottogenerazione è considerata un fattore di scarso risultato clinico; Tuttavia, viene sottovalutato. La sua prevalenza non è la stessa a livello globale a causa della mancanza di criteri diagnostici. Ci sono stati alcuni ricercatori che hanno suggerito diversi punteggi prognostici e diagnostici e esercizi di laboratorio e la maggior parte di essi sono ora considerati affidabili. Con la rapida crescita della popolazione anziana, molti più pazienti di questa fascia di età sono ricoverati in ospedale per operazioni programmate o emergenti. Una grande percentuale soffre di carenze nutrizionali, mentre un'operazione è considerata un periodo ipermetabolico. Ciò peggiora ancora di più il periodo postoperatorio a causa della comorbilità e prolunga il ricovero, aumenta il numero di complicanze e la mortalità in ospedale e il costo dell'assistenza sanitaria. Il dolore è un altro fattore che impiglia il periodo postoperatorio e di riabilitazione, quindi il dolore acuto e cronico non dovrebbe essere dimenticato. Non ci sono dati disponibili che metteno in relazione il dolore postoperatorio acuto e cronico con la sottofigurazione, mentre sarebbe interessante per noi scoprire se il trattamento del dolore chirurgico nei pazienti non negligenti è efficiente.
Obiettivo In questo studio prospettico osservazionale non intendente, esaminiamo il livello di dolore postoperatorio, acuto o cronico, in pazienti anziani sottotitolati e anche l'incidenza di complicazioni postoperatorie e la possibile riammissione ospedaliera entro 30 giorni dalla procedura chirurgica rispetto al confronto pazienti senza carenze nutrizionali. I risultati dello studio ci aiuteranno a fornire una migliore gestione intraoperatoria dei pazienti sottovalutati al fine di ottenere un risultato postoperatorio più vantaggioso.
Metodi in questo studio, i pazienti chirurgici con età ≥70 anni saranno separati in 2 gruppi, dopo la loro categorizzazione in sottolineato o meno. Includeremo pazienti di età ≥70 anni che sono ammessi in ospedale e riceveranno anestesia sia per la procedura chirurgica programmata o emergente. Preoperatoriamente, saranno condotti alcuni punteggi e esercizi di laboratorio che sono considerati gli strumenti più accettati per la diagnosi di sottovalutazione. VAS (scala analogica visiva), MNA (mini strumento di valutazione nutrizionale) e noci (rischio nutrizionale nei punteggi critici), con l'ultimo che è il più accettato sia dalla Society of Critical Medicine (SCCM) che dalla società americana per La nutrizione parentale ed enterale (A.S.P.E.N.) sarà condotta come strumenti diagnostici. Valuteremo i seguenti esercizi di laboratorio preoperatorio: esercizi per la funzione renale e epatica, elettroliti, biomarcatori di infiammazione e adipokine. Inoltre, tutti i pazienti in anestesia generale saranno monitorati con il monitor NOL (INDICE LIVELLO DI NOCICEPTION). Il gruppo A sarà costituito da pazienti sottovalutati per la chirurgia programmata o emergente e il gruppo B sarà costituito da pazienti con stato nutrizionale normale. Prima di tutto, il dolore postoperatorio acuto, secondo il punteggio VAS, subito dopo l'intervento chirurgico, 24 ore postoperatorio e 3-7 giorni dopo (i primi 7 giorni postoperatori sono considerati come un periodo ipermetabolico) verranno confrontati tra i 2 gruppi e in secondo luogo, Il giorno postoperatorio cronico, anche secondo il punteggio VAS, 30 giorni dopo l'intervento chirurgico e dopo 6 mesi. Inoltre, studieremo la relazione tra sottogruppo e fattori demografici (genere, età e fumo), capacità funzionale nella vita diurna, morbilità secondo il punteggio ASA, dati chirurgici, complicanze postoperatorie, riammissione entro 30 giorni dalla dimissione e mortalità nello stesso periodo di tempo. I criteri di inclusione saranno i seguenti: età ≥70 anni, modulo di consenso per la partecipazione, interventi chirurgici programmati o emergenti o revisione. I criteri di esclusione saranno i seguenti: pazienti con background psichiatrico, pazienti tumorali, terapia corticosteroidi o chemioterapia e pazienti con malattie infiammatorie croniche del sistema gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dráma, Grecia
- General Hospital of Drama
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥70 anni
- Modulo di consenso per la partecipazione
- interventi chirurgici programmati o emergenti di essi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con background psichiatrico
- malati di cancro
- terapia corticosteroide o chemioterapia
- pazienti con malattie infiammatorie croniche del sistema gastrointestinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dello stato nutrizionale e dolore post -chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esito principale di questo studio è valutare se le carenze nutrizionali, identificate da questi punteggi, sono associate a livelli più elevati di dolore postoperatorio acuto e cronico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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