- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06802575
De postchirurgische pijn bij oudere patiënten die lijden aan ondervoeding
Voedingsscreening en ontsteking: belangrijke biomarkers van postoperatieve pijn en herstel bij oudere chirurgische patiënten
INLEIDING Ondervoeding is de situatie waarin iemand niet alle essentiële voedingsstoffen voor de metabole functies van het lichaam consumeert. Het is kristalhelder voor clinici dat ondervoeding wordt beschouwd als een factor van een slechte klinische uitkomst; Het wordt echter onderschat. De prevalentie ervan is niet wereldwijd hetzelfde vanwege het ontbreken van diagnostische criteria. Er zijn enkele onderzoekers geweest die verschillende prognostische en diagnostische scores en laboratoriumoefeningen hebben voorgesteld en de meeste van hen worden nu als betrouwbaar beschouwd. Met de snelle groei van de oudere bevolking worden veel meer patiënten van deze leeftijdsgroep in het ziekenhuis opgenomen voor geplande of opkomende operaties. Een groot percentage lijdt aan voedingstekorten, terwijl een operatie wordt beschouwd als een hypermetabolische periode. Dit verergert de postoperatieve periode nog meer vanwege de comorbiditeiten en verlengt de ziekenhuisopname, verhoogt het aantal complicaties en de sterfte in het ziekenhuis en de kosten voor de gezondheidszorg. Pijn is nog een factor die de postoperatieve en revalidatieperiode verstrengt, dus acute en chronische pijn mag niet zijn vergeten. Er zijn geen gegevens beschikbaar die de acute en chronische postoperatieve pijn met ondervoeding relateren, terwijl het interessant voor ons zou zijn om erachter te komen of de behandeling van chirurgische pijn bij de ondervoede patiënten efficiënt is.
Doel in dit niet-interventionele observationele prospectieve onderzoek, onderzoeken we het niveau van postoperatieve pijn, acuut of chronisch, bij ondervoede oudere patiënten en ook de incidentie van postoperatieve complicaties en de mogelijke ziekenhuisopname binnen 30 dagen van de chirurgische procedure in vergelijking met de Patiënten zonder voedingstekorten. De onderzoeksresultaten zullen ons helpen om een beter intraoperatief beheer van ondervoede patiënten te bieden om een voordeliger postoperatief resultaat te bereiken.
Methoden In deze studie zullen chirurgische patiënten met leeftijd van ≥70 jaar oud worden gescheiden in 2 groepen, na de categorisatie ervan in ondervoed of niet. We zullen patiënten van ≥70 jaar oud opnemen dat ze in het ziekenhuis worden opgenomen en anesthesie ontvangen, hetzij voor een geplande of voor opkomende chirurgische procedure. Preoperatief zullen sommige scores en laboratoriumoefeningen worden uitgevoerd die worden beschouwd als de meest geaccepteerde hulpmiddelen voor de diagnose van ondervoeding. VAS (Visual Analog Scale), MNA (Mini Nutritional Assessment Tool) en Nutric (Nutrition Risk in the Critically Ill) scores, met de laatste is de meest geaccepteerde van zowel de Society of Critical Care Medicine (SCCM) als American Society for Ouderlijke en enterale voeding (A.S.P.E.N.) zal worden uitgevoerd als diagnostische hulpmiddelen. We zullen de volgende preoperatieve laboratoriumoefeningen beoordelen: oefeningen voor nier- en leverfunctie, elektrolyten, biomarkers van ontstekingen en adipokines. Bovendien zullen alle patiënten onder algemene anesthesie worden gevolgd met NOL (Nociception Level Index) Monitor. Groep A zal worden bestond uit ondervoede patiënten voor geplande of opkomende chirurgie en groep B zal bestaan uit patiënten met een normale voedingsstatus. Allereerst zal de acute postoperatieve pijn, volgens VAS-score, direct na de operatie, 24 uur postoperatief en 3-7 dagen later (de eerste 7 postoperatieve dagen worden beschouwd als een hypermetabolische periode) worden vergeleken tussen de 2 groepen en ten tweede, De chronische postoperatieve dag, volgens VAS -score, ook 30 dagen na de operatie en na 6 maanden. Bovendien zullen we de relatie bestuderen tussen ondervoeding en demografische factoren (geslacht, leeftijd en roken), functioneel vermogen in het dagleven, morbiditeit volgens ASA -score, chirurgische gegevens, postoperatieve complicaties, overname binnen 30 dagen na ontslag en mortaliteit binnen dezelfde periode binnen dezelfde periode van tijd. Inclusiecriteria zullen de volgende zijn: leeftijd ≥70 jaar oud, toestemmingsformulier voor de deelname, geplande of opkomende operaties of herziening van hen. Uitsluitingscriteria zullen de volgende zijn: patiënten met psychiatrische achtergrond, kankerpatiënten, corticosteroïde therapie of chemotherapie en patiënten met chronische inflammatoire ziekten van het gastro -intestinale systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dráma, Griekenland
- General Hospital of Drama
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥70 jaar oud
- toestemmingsformulier voor de deelname
- geplande of opkomende operaties of herziening van hen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met psychiatrische achtergrond
- kankerpatiënten
- corticosteroïde therapie of chemotherapie
- Patiënten met chronische ontstekingsziekten van het gastro -intestinale systeem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van voedingsstatus en postchirurgische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomst van deze studie is om te evalueren of voedingstekorten, zoals geïdentificeerd door deze scores, worden geassocieerd met hogere niveaus van acute en chronische postoperatieve pijn
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten