Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De postchirurgische pijn bij oudere patiënten die lijden aan ondervoeding

1 februari 2025 bijgewerkt door: Rafail Ioannidis, Democritus University of Thrace

Voedingsscreening en ontsteking: belangrijke biomarkers van postoperatieve pijn en herstel bij oudere chirurgische patiënten

INLEIDING Ondervoeding is de situatie waarin iemand niet alle essentiële voedingsstoffen voor de metabole functies van het lichaam consumeert. Het is kristalhelder voor clinici dat ondervoeding wordt beschouwd als een factor van een slechte klinische uitkomst; Het wordt echter onderschat. De prevalentie ervan is niet wereldwijd hetzelfde vanwege het ontbreken van diagnostische criteria. Er zijn enkele onderzoekers geweest die verschillende prognostische en diagnostische scores en laboratoriumoefeningen hebben voorgesteld en de meeste van hen worden nu als betrouwbaar beschouwd. Met de snelle groei van de oudere bevolking worden veel meer patiënten van deze leeftijdsgroep in het ziekenhuis opgenomen voor geplande of opkomende operaties. Een groot percentage lijdt aan voedingstekorten, terwijl een operatie wordt beschouwd als een hypermetabolische periode. Dit verergert de postoperatieve periode nog meer vanwege de comorbiditeiten en verlengt de ziekenhuisopname, verhoogt het aantal complicaties en de sterfte in het ziekenhuis en de kosten voor de gezondheidszorg. Pijn is nog een factor die de postoperatieve en revalidatieperiode verstrengt, dus acute en chronische pijn mag niet zijn vergeten. Er zijn geen gegevens beschikbaar die de acute en chronische postoperatieve pijn met ondervoeding relateren, terwijl het interessant voor ons zou zijn om erachter te komen of de behandeling van chirurgische pijn bij de ondervoede patiënten efficiënt is.

Doel in dit niet-interventionele observationele prospectieve onderzoek, onderzoeken we het niveau van postoperatieve pijn, acuut of chronisch, bij ondervoede oudere patiënten en ook de incidentie van postoperatieve complicaties en de mogelijke ziekenhuisopname binnen 30 dagen van de chirurgische procedure in vergelijking met de Patiënten zonder voedingstekorten. De onderzoeksresultaten zullen ons helpen om een ​​beter intraoperatief beheer van ondervoede patiënten te bieden om een ​​voordeliger postoperatief resultaat te bereiken.

Methoden In deze studie zullen chirurgische patiënten met leeftijd van ≥70 jaar oud worden gescheiden in 2 groepen, na de categorisatie ervan in ondervoed of niet. We zullen patiënten van ≥70 jaar oud opnemen dat ze in het ziekenhuis worden opgenomen en anesthesie ontvangen, hetzij voor een geplande of voor opkomende chirurgische procedure. Preoperatief zullen sommige scores en laboratoriumoefeningen worden uitgevoerd die worden beschouwd als de meest geaccepteerde hulpmiddelen voor de diagnose van ondervoeding. VAS (Visual Analog Scale), MNA (Mini Nutritional Assessment Tool) en Nutric (Nutrition Risk in the Critically Ill) scores, met de laatste is de meest geaccepteerde van zowel de Society of Critical Care Medicine (SCCM) als American Society for Ouderlijke en enterale voeding (A.S.P.E.N.) zal worden uitgevoerd als diagnostische hulpmiddelen. We zullen de volgende preoperatieve laboratoriumoefeningen beoordelen: oefeningen voor nier- en leverfunctie, elektrolyten, biomarkers van ontstekingen en adipokines. Bovendien zullen alle patiënten onder algemene anesthesie worden gevolgd met NOL (Nociception Level Index) Monitor. Groep A zal worden bestond uit ondervoede patiënten voor geplande of opkomende chirurgie en groep B zal bestaan ​​uit patiënten met een normale voedingsstatus. Allereerst zal de acute postoperatieve pijn, volgens VAS-score, direct na de operatie, 24 uur postoperatief en 3-7 dagen later (de eerste 7 postoperatieve dagen worden beschouwd als een hypermetabolische periode) worden vergeleken tussen de 2 groepen en ten tweede, De chronische postoperatieve dag, volgens VAS -score, ook 30 dagen na de operatie en na 6 maanden. Bovendien zullen we de relatie bestuderen tussen ondervoeding en demografische factoren (geslacht, leeftijd en roken), functioneel vermogen in het dagleven, morbiditeit volgens ASA -score, chirurgische gegevens, postoperatieve complicaties, overname binnen 30 dagen na ontslag en mortaliteit binnen dezelfde periode binnen dezelfde periode van tijd. Inclusiecriteria zullen de volgende zijn: leeftijd ≥70 jaar oud, toestemmingsformulier voor de deelname, geplande of opkomende operaties of herziening van hen. Uitsluitingscriteria zullen de volgende zijn: patiënten met psychiatrische achtergrond, kankerpatiënten, corticosteroïde therapie of chemotherapie en patiënten met chronische inflammatoire ziekten van het gastro -intestinale systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dráma, Griekenland
        • General Hospital of Drama

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische patiënten, met nutritonale tekorten of niet, ten minste 70 jaar oud, na sigbing toestemmingsvorm

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥70 jaar oud
  • toestemmingsformulier voor de deelname
  • geplande of opkomende operaties of herziening van hen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met psychiatrische achtergrond
  • kankerpatiënten
  • corticosteroïde therapie of chemotherapie
  • Patiënten met chronische ontstekingsziekten van het gastro -intestinale systeem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van voedingsstatus en postchirurgische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
De primaire uitkomst van deze studie is om te evalueren of voedingstekorten, zoals geïdentificeerd door deze scores, worden geassocieerd met hogere niveaus van acute en chronische postoperatieve pijn
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

3
Abonneren