- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06802575
La douleur post-chirurgicale chez les patients âgés souffrant de sous-alimentation
Dépistage nutritionnel et inflammation: biomarqueurs clés de la douleur et de la récupération postopératoires chez les patients chirurgicaux âgés
L'introduction sous-moi est la situation où quelqu'un ne consomme pas tous les nutriments essentiels pour les fonctions métaboliques du corps. Il est clair pour les cliniciens que la sous-alimentation est considérée comme un facteur de mauvais résultats cliniques; Cependant, il est sous-estimé. La prévalence de celle-ci n'est pas la même à l'échelle mondiale en raison du manque de critères de diagnostic. Certains chercheurs ont suggéré différents scores pronostiques et diagnostiques et exercices de laboratoire et la plupart d'entre eux sont désormais considérés comme fiables. Avec la croissance rapide de la population âgée, beaucoup plus de patients de ce groupe d'âge sont hospitalisés pour des opérations programmées ou émergentes. Un grand pourcentage souffre de carences nutritionnelles, tandis qu'une opération est considérée comme une période hypermétabolique. Cela aggrave encore plus la période postopératoire en raison des comorbidités et prolonge l'hospitalisation, augmente le nombre de complications et la mortalité à l'hôpital et le coût des soins de santé. La douleur est un facteur de plus qui empreint la période postopératoire et de réhabilitation, donc la douleur aiguë et chronique ne devrait pas être oubliée. Il n'y a pas de données disponibles qui relient la douleur postopératoire aiguë et chronique avec sous-alimentation, alors qu'il serait intéressant pour nous de savoir si le traitement de la douleur chirurgicale chez les patients sous-alimentés est efficace.
Objectif Dans cette étude prospective observationnelle non interventionnelle, nous examinons le niveau de douleur postopératoire, aiguë ou chronique, chez les patients âgés sous-alimentés et également l'incidence des complications postopératoires et la réadmission à l'hôpital possible dans les 30 jours de la procédure chirurgicale par rapport à la procédure par rapport à la procédure chirurgicale avec la procédure chirurgicale avec la procédure chirurgicale avec la procédure chirurgicale avec la patients sans lacunes nutritionnelles. Les résultats de l'étude nous aideront à fournir une meilleure gestion peropératoire des patients sous-alimentés afin d'obtenir un résultat postopératoire plus avantageux.
Méthodes Dans cette étude, les patients chirurgicaux atteints d'âge ≥ 70 ans seront séparés en 2 groupes, après leur catégorisation en sous-alimenté ou non. Nous inclurons des patients âgés de ≥ 70 ans qu'ils sont admis à l'hôpital et recevront une anesthésie pour procédure chirurgicale prévue ou émergente. En préopératoire, certains scores et exercices de laboratoire seront effectués qui sont considérés comme les outils les plus acceptés pour le diagnostic de sous-alimentation. Les scores VAS (échelle visuelle analogique), MNA (mini-outil d'évaluation nutritionnelle) et nutritionnels (risque nutritionnel dans les malades grave La nutrition parentale et entérale (A.S.P.E.N.) sera réalisée comme outils de diagnostic. Nous évaluerons les exercices de laboratoire préopératoires suivants: exercices pour la fonction rénale et hépatique, électrolytes, biomarqueurs de l'inflammation et adipokines. De plus, tous les patients sous anesthésie générale seront surveillés avec le moniteur NOL (index de niveau de nociception). Le groupe A sera composé de patients sous-alimentés pour une chirurgie programmée ou émergente et le groupe B sera composé de patients présentant un état nutritionnel normal. Tout d'abord, la douleur postopératoire aiguë, selon le score VAS, juste après la chirurgie, 24 heures postopératoire et 3-7 jours après (les 7 premiers jours postopératoires sont considérés comme une période hypermétabolique) seront comparés entre les 2 groupes et deuxièmement, La journée postopératoire chronique, selon le score VAS également, 30 jours après la chirurgie et après 6 mois. De plus, nous étudierons la relation entre la sous-alimentation et les facteurs démographiques (sexe, âge et tabagisme), capacité fonctionnelle dans la vie quotidienne, morbidité selon le score ASA, données chirurgicales, complications postopératoires, réadmission dans les 30 jours suivant la libération et la mortalité au cours de la même période du temps. Les critères d'inclusion seront les suivants: âge ≥ 70 ans, formulaire de consentement pour la participation, les chirurgies programmées ou émergentes ou la révision. Les critères d'exclusion seront les suivants: les patients ayant des antécédents psychiatriques, les patients cancéreux, la corticothérapie ou la chimiothérapie et les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques du système gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dráma, Grèce
- General Hospital of Drama
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 70 ans
- formulaire de consentement pour la participation
- Chirurgies ou révision des chirurgies programmées ou émergentes.
Critères d'exclusion:
- Patients ayant une formation psychiatrique
- patients cancéreux
- corticothérapie ou chimiothérapie
- patients atteints de maladies inflammatoires chroniques du système gastro-intestinal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de l'état nutritionnel et de la douleur post-chirurgicale
Délai: 6 mois
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Le principal résultat de cette étude est d'évaluer si les carences nutritionnelles, identifiées par ces scores, sont associées à des niveaux plus élevés de douleur postopératoire aiguë et chronique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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