- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06802575
Die postoperativen Schmerzen bei älteren Patienten, die unter Unterernährung leiden
Ernährungs -Screening und Entzündung: Schlüsselbiomarker für postoperative Schmerzen und Erholung bei älteren chirurgischen Patienten
Die Einführung unteren ist die Situation, in der jemand nicht alle wesentlichen Nährstoffe für die Stoffwechselfunktionen des Körpers verbraucht. Für Kliniker ist es kristallklar, dass Unterernährung als Faktor für schlechte klinische Ergebnisse angesehen wird. Es wird jedoch unterschätzt. Die Prävalenz davon ist weltweit nicht derselbe aufgrund des Mangels an diagnostischen Kriterien. Es gab einige Forscher, die verschiedene prognostische und diagnostische Werte und Laborübungen vorgeschlagen haben, und die meisten von ihnen gelten jetzt als zuverlässig. Mit dem raschen Wachstum der älteren Bevölkerung werden viel mehr Patienten dieser Altersgruppe für geplante oder aufstrebende Operationen ins Krankenhaus eingeliefert. Ein großer Prozentsatz leidet an Ernährungsmangel, während eine Operation als Hypermetabolzeit angesehen wird. Dies verschlechtert die postoperative Periode aufgrund der Komorbiditäten und verlängert den Krankenhausaufenthalt, erhöht die Anzahl der Komplikationen und die Sterblichkeit im Krankenhaus und die Kosten für die Gesundheitsversorgung. Schmerz ist ein weiterer Faktor, der die postoperative und Rehabilitationsperiode verwickelt, sodass akute und chronische Schmerzen nicht vergessen werden sollten. Es sind keine Daten verfügbar, die die akuten und chronischen postoperativen Schmerzen mit Unterernährung in Beziehung setzen, während es für uns interessant wäre, herauszufinden, ob die Behandlung von chirurgischen Schmerzen bei den unterernährten Patienten effizient ist.
Ziel in dieser nicht interventionellen beobachtenden prospektiven Studie untersuchen wir den Grad der akuten oder chronischen postoperativen Schmerzen bei unterernährten älteren Patienten und auch die Inzidenz postoperativer Komplikationen und die mögliche Rückübernahme des Krankenhauses innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff im Vergleich mit dem Patienten ohne Ernährungsmangel. Die Studienergebnisse werden uns helfen, unterernährten Patienten ein besseres intraoperatives Management zu erzielen, um ein vorteilhafteres postoperatives Ergebnis zu erzielen.
Methoden in dieser Studie werden chirurgische Patienten mit Alter von ≥ 70 Jahren in 2 Gruppen getrennt, nachdem sie in unterernährten oder nicht die Kategorisierung von ihnen sind oder nicht. Wir werden Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren einbeziehen, die im Krankenhaus aufgenommen werden, und erhalten eine Anästhesie entweder für geplante oder für aufstrebende chirurgische Eingriffe. Präoperativ werden einige Punktzahlen und Laborübungen durchgeführt, die als die am meisten anerkannten Instrumente zur Diagnose von Unterernährung gelten. VAS (visuelle Analogskala), MNA (Mini Nutritional Assessment Tool) und Nutric (Ernährungsrisiko in den kritisch kranken) Werten, wobei das letzte die am meisten von der Society of Incript Care Medicine (SCCM) als auch von der amerikanischen Gesellschaft für die amerikanische Gesellschaft am meisten akzeptiert wurde Die elterliche und enterale Ernährung (A.S.P.E.N.) wird als diagnostische Werkzeuge durchgeführt. Wir werden die folgenden präoperativen Laborübungen bewerten: Übungen für Nieren- und Leberfunktion, Elektrolyte, Biomarker für Entzündungen und Adipokine. Darüber hinaus werden alle Patienten unter Vollnarkose mit dem NOL -Monitor (Nociception Level Index) überwacht. Gruppe A wird aus unterernährten Patienten für geplante oder aufstrebende Operationen bestehen, und die Gruppe B besteht aus Patienten mit normalem Ernährungsstatus. Zunächst werden die akuten postoperativen Schmerzen laut VAS-Score direkt nach der Operation, 24 Stunden nach der Operation und 3-7 Tage nach dem (die ersten 7 postoperativen Tage als Hypermetabolzeit) zwischen den 2 Gruppen verglichen und zweitens. Der chronische postoperative Tag, ebenfalls 30 Tage nach der Operation und nach 6 Monaten. Darüber hinaus werden wir den Zusammenhang zwischen Unterernährung und demografischen Faktoren (Geschlecht, Alter und Rauchen), Funktionsfähigkeit in der Tagesdauer, Morbidität gemäß ASA -Score, chirurgische Daten, postoperative Komplikationen, Rückübernahme innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung und Mortalität innerhalb des gleichen Zeitraums untersuchen der Zeit. Einschlusskriterien werden Folgendes sein: Alter ≥ 70 Jahre, Einwilligungsform für die Teilnahme, geplante oder aufstrebende Operationen oder eine Überarbeitung. Ausschlusskriterien werden Folgendes sein: Patienten mit psychiatrischem Hintergrund, Krebspatienten, Kortikosteroidtherapie oder Chemotherapie und Patienten mit chronischen entzündlichen Erkrankungen des Magen -Darm -Systems.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dráma, Griechenland
- General Hospital of Drama
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥70 Jahre alt
- Einverständnisformular für die Teilnahme
- geplante oder aufstrebende Operationen oder Überarbeitung von ihnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychiatrischem Hintergrund
- Krebspatienten
- Kortikosteroidtherapie oder Chemotherapie
- Patienten mit chronischen entzündlichen Erkrankungen des Magen -Darm -Systems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation des Ernährungsstatus und postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das primäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob Ernährungsdefiziten, wie anhand dieser Bewertungen ermittelt, mit höheren akuten und chronischen postoperativen Schmerzen verbunden sind
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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