Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturgická bolest u starších pacientů trpících podhodnocením

1. února 2025 aktualizováno: Rafail Ioannidis, Democritus University of Thrace

Nutriční screening a zánět: klíčové biomarkery pooperační bolesti a zotavení u starších chirurgických pacientů

Úvod podvýživa je situace, kdy někdo nekonzumuje všechny základní živiny pro metabolické funkce těla. Pro klinické lékaře je jasné, že podvádění je považováno za faktor špatného klinického výsledku; Je však podceňován. Jeho prevalence není celosvětově stejná kvůli nedostatku diagnostických kritérií. Byli někteří vědci, kteří navrhli různá prognostická a diagnostická skóre a laboratorní cvičení a většina z nich je nyní považována za spolehlivé. S rychlým růstem starší populace je mnohem více pacientů této věkové skupiny hospitalizováno pro plánované nebo naléhavé operace. Velké procento trpí nutričními nedostatky, zatímco operace je považována za hypermetabolické období. To ještě více zhoršuje pooperační období kvůli komorbiditami a prodlužuje hospitalizaci, zvyšuje počet komplikací a nemocniční úmrtnosti a náklady na zdravotní péči. Bolest je dalším faktorem, který se zapletuje pooperační a rehabilitační období, takže akutní a chronická bolest by neměla být zapomenutá. Nejsou k dispozici žádná data, která by se týkala akutní a chronické pooperační bolesti s podvýživou, i když by pro nás bylo zajímavé zjistit, zda je léčba chirurgické bolesti u podvyživených pacientů účinná.

Cílem v této neintervenční observační prospektivní studii zkoumáme úroveň pooperační bolesti, akutní nebo chronické, u podvyživených starších pacientů a také výskyt pooperačních komplikací a možného zpětného převzetí do 30 dnů od chirurgického zákroku ve srovnání s Pacienti bez nutriční nedostatku. Zjištění studie nám pomohou poskytnout lepší intraoperační léčbu podvyživených pacientů, abychom dosáhli výhodnějšího pooperačního výsledku.

Metody v této studii budou chirurgičtí pacienti s věkem ve věku ≥ 70 let odděleni ve 2 skupinách po jejich kategorizaci v podvyvola nebo ne. Zahrneme pacienty ve věku ve věku ≥ 70 let, že jsou přijati do nemocnice a dostaneme anestezii buď za plánovaný, nebo za naléhavý chirurgický zákrok. Předoperačně budou prováděna některá skóre a laboratorní cvičení, která jsou považována za nejuznávanější nástroje pro diagnózu podvýživy. VAS (vizuální analogová stupnice), MNA (mini nástroj pro hodnocení výživy) a nutrické (riziko výživy v kriticky nemocných) skóre, přičemž poslední je nejuznávanějším od společnosti Critical Care Medicine (SCCM) a American Society for for Jako diagnostické nástroje budou prováděny rodičovské a enterální výživa (a.s.p.e.n.). Posoudíme následující předoperační laboratorní cvičení: cvičení pro funkci ledvin a jater, elektrolyty, biomarkery zánětu a adipokiny. Kromě toho budou všichni pacienti v celkové anestézii monitorováni monitorem NOL (indexe v noci). Skupina A bude sestávat z podvyživených pacientů pro plánovanou nebo naléhavou chirurgii a skupina B bude sestávat z pacientů s normálním výživovým stavem. Za prvé, akutní pooperační bolest, podle skóre VAS, hned po chirurgickém zákroku, 24 hodin pooperační a 3-7 dní po (prvních 7 pooperačních dnů se považuje za hypermetabolické období) mezi těmito dvěma skupinami a za druhé, Chronický pooperační den, podle skóre VAS, 30 dní po operaci a po 6 měsících. Kromě toho budeme studovat vztah mezi podvýživou a demografickými faktory (pohlaví, věk a kouření), funkční schopností v denním životě, morbiditou podle skóre ASA, chirurgické údaje, pooperační komplikace do 30 dnů po propuštění a úmrtnost ve stejném období času. Kritéria pro zařazení budou následující: Věk ≥ 70 let starý, formulář souhlasu pro účast, naplánované nebo vznikající operace nebo jejich revize. Kritéria vyloučení budou následující: Pacienti s psychiatrickým pozadím, pacienty s rakovinou, kortikosteroidní terapií nebo chemoterapií a pacienti s chronickými zánětlivými onemocněními gastrointestinálního systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dráma, Řecko
        • General Hospital of Drama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgičtí pacienti, s nutritonálními deficity nebo ne, nejméně 70 let, po formování souhlasu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 70 let
  • Formulář souhlasu pro účast
  • naplánované nebo naléhavé operace nebo jejich revize.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s psychiatrickým pozadím
  • Pacienti s rakovinou
  • Kortikosteroidní terapie nebo chemoterapie
  • Pacienti s chronickými zánětlivými onemocněními gastrointestinálního systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace stavu výživy a posturgické bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výsledkem této studie je vyhodnotit, zda nutriční nedostatky, jak je identifikováno těmito skóre, jsou spojeny s vyšší úrovní akutní a chronické pooperační bolesti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit