- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06802575
Posturgická bolest u starších pacientů trpících podhodnocením
Nutriční screening a zánět: klíčové biomarkery pooperační bolesti a zotavení u starších chirurgických pacientů
Úvod podvýživa je situace, kdy někdo nekonzumuje všechny základní živiny pro metabolické funkce těla. Pro klinické lékaře je jasné, že podvádění je považováno za faktor špatného klinického výsledku; Je však podceňován. Jeho prevalence není celosvětově stejná kvůli nedostatku diagnostických kritérií. Byli někteří vědci, kteří navrhli různá prognostická a diagnostická skóre a laboratorní cvičení a většina z nich je nyní považována za spolehlivé. S rychlým růstem starší populace je mnohem více pacientů této věkové skupiny hospitalizováno pro plánované nebo naléhavé operace. Velké procento trpí nutričními nedostatky, zatímco operace je považována za hypermetabolické období. To ještě více zhoršuje pooperační období kvůli komorbiditami a prodlužuje hospitalizaci, zvyšuje počet komplikací a nemocniční úmrtnosti a náklady na zdravotní péči. Bolest je dalším faktorem, který se zapletuje pooperační a rehabilitační období, takže akutní a chronická bolest by neměla být zapomenutá. Nejsou k dispozici žádná data, která by se týkala akutní a chronické pooperační bolesti s podvýživou, i když by pro nás bylo zajímavé zjistit, zda je léčba chirurgické bolesti u podvyživených pacientů účinná.
Cílem v této neintervenční observační prospektivní studii zkoumáme úroveň pooperační bolesti, akutní nebo chronické, u podvyživených starších pacientů a také výskyt pooperačních komplikací a možného zpětného převzetí do 30 dnů od chirurgického zákroku ve srovnání s Pacienti bez nutriční nedostatku. Zjištění studie nám pomohou poskytnout lepší intraoperační léčbu podvyživených pacientů, abychom dosáhli výhodnějšího pooperačního výsledku.
Metody v této studii budou chirurgičtí pacienti s věkem ve věku ≥ 70 let odděleni ve 2 skupinách po jejich kategorizaci v podvyvola nebo ne. Zahrneme pacienty ve věku ve věku ≥ 70 let, že jsou přijati do nemocnice a dostaneme anestezii buď za plánovaný, nebo za naléhavý chirurgický zákrok. Předoperačně budou prováděna některá skóre a laboratorní cvičení, která jsou považována za nejuznávanější nástroje pro diagnózu podvýživy. VAS (vizuální analogová stupnice), MNA (mini nástroj pro hodnocení výživy) a nutrické (riziko výživy v kriticky nemocných) skóre, přičemž poslední je nejuznávanějším od společnosti Critical Care Medicine (SCCM) a American Society for for Jako diagnostické nástroje budou prováděny rodičovské a enterální výživa (a.s.p.e.n.). Posoudíme následující předoperační laboratorní cvičení: cvičení pro funkci ledvin a jater, elektrolyty, biomarkery zánětu a adipokiny. Kromě toho budou všichni pacienti v celkové anestézii monitorováni monitorem NOL (indexe v noci). Skupina A bude sestávat z podvyživených pacientů pro plánovanou nebo naléhavou chirurgii a skupina B bude sestávat z pacientů s normálním výživovým stavem. Za prvé, akutní pooperační bolest, podle skóre VAS, hned po chirurgickém zákroku, 24 hodin pooperační a 3-7 dní po (prvních 7 pooperačních dnů se považuje za hypermetabolické období) mezi těmito dvěma skupinami a za druhé, Chronický pooperační den, podle skóre VAS, 30 dní po operaci a po 6 měsících. Kromě toho budeme studovat vztah mezi podvýživou a demografickými faktory (pohlaví, věk a kouření), funkční schopností v denním životě, morbiditou podle skóre ASA, chirurgické údaje, pooperační komplikace do 30 dnů po propuštění a úmrtnost ve stejném období času. Kritéria pro zařazení budou následující: Věk ≥ 70 let starý, formulář souhlasu pro účast, naplánované nebo vznikající operace nebo jejich revize. Kritéria vyloučení budou následující: Pacienti s psychiatrickým pozadím, pacienty s rakovinou, kortikosteroidní terapií nebo chemoterapií a pacienti s chronickými zánětlivými onemocněními gastrointestinálního systému.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dráma, Řecko
- General Hospital of Drama
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 70 let
- Formulář souhlasu pro účast
- naplánované nebo naléhavé operace nebo jejich revize.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s psychiatrickým pozadím
- Pacienti s rakovinou
- Kortikosteroidní terapie nebo chemoterapie
- Pacienti s chronickými zánětlivými onemocněními gastrointestinálního systému.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace stavu výživy a posturgické bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výsledkem této studie je vyhodnotit, zda nutriční nedostatky, jak je identifikováno těmito skóre, jsou spojeny s vyšší úrovní akutní a chronické pooperační bolesti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína