- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06802575
Postsurgiske smerter hos eldre pasienter som lider av underernæring
Ernæringsscreening og betennelse: viktige biomarkører for postoperativ smerte og utvinning hos eldre kirurgiske pasienter
INNLEDNING UNDERNURSERING er situasjonen når noen ikke bruker alle essensielle næringsstoffer for kroppens metabolske funksjoner. Det er krystallklart for klinikere at underernæring regnes som en faktor for dårlig klinisk utfall; Imidlertid blir det undervurdert. Utbredelsen av det er ikke den samme globalt på grunn av mangelen på diagnostiske kriterier. Det har vært noen forskere som har antydet forskjellige prognostiske og diagnostiske score og laboratorieøvelser, og de fleste av dem anses nå som pålitelige. Med den raske veksten av eldre befolkning er mye flere pasienter i denne aldersgruppen innlagt på sykehus for planlagt eller fremvoksende operasjoner. En stor prosentandel lider av ernæringsmangel, mens en operasjon anses som en hypermetabolsk periode. Dette forverrer den postoperative perioden enda mer på grunn av co-morbiditeter og forlenger sykehusinnleggelsen, øker antallet komplikasjoner og dødeligheten på sykehus og helseomsorgskostnadene. Smerter er en faktor til som videresender den postoperative og rehabiliteringsperioden, så akutte og kroniske smerter ikke skal glemme. Det er ingen tilgjengelige data som relaterer akutte og kroniske postoperative smerter med underernæring, mens det ville være interessant for oss å finne ut om behandlingen av kirurgiske smerter hos de underernærte pasienter er effektiv.
Målet i denne ikke-intervensjonelle observasjonelle prospektive studien, undersøker vi nivået av postoperativ smerte, akutt eller kronisk, under underernærte eldre pasienter og også forekomsten av postoperative komplikasjoner og mulig sykehusopptak innen 30 dager fra den kirurgiske prosedyren sammenlignet med den pasienter uten ernæringsmangel. Studiefunnene vil hjelpe oss med å gi bedre intraoperativ behandling av underernærte pasienter for å oppnå et mer fordelaktig postoperativt resultat.
Metoder I denne studien vil kirurgiske pasienter med alder ≥70 år bli separert i 2 grupper, etter kategoriseringen av dem i underernært eller ikke. Vi vil inkludere pasienter i alderen ≥70 år at de blir innlagt på sykehuset og vil få anestesi enten for planlagt eller for fremvoksende kirurgisk prosedyre. Preoperativt vil det bli utført noen score og laboratorieøvelser som regnes som de mest aksepterte verktøyene for diagnose av underernæring. VAS (Visual Analog Scale), MNA (Mini Nutritional Assessment Tool) og Nutric (Nutrition Risk in the Critically Ill) -poengene, med den siste som er den mest aksepterte fra både Society of Critical Care Medicine (SCCM) og American Society for Foreldre og enteral ernæring (A.S.P.E.N.) vil bli utført som diagnostiske verktøy. Vi vil vurdere følgende preoperative laboratorieøvelser: Øvelser for nyre- og leverfunksjon, elektrolytter, biomarkører av betennelse og adipokiner. Videre vil alle pasienter under generell anestesi bli overvåket med NOL (Nociception Level Index) Monitor. Gruppe A vil bestå av underernærte pasienter for planlagt eller fremvoksende kirurgi, og gruppe B vil bestå av pasienter med normal ernæringsstatus. For det første vil den akutte postoperative smerten, ifølge VAS-poengsum, rett etter operasjonen, 24 timer postoperativ og 3-7 dager etter (de første 7 postoperative dagene betraktet som en hypermetabolsk periode) sammenlignes mellom de to gruppene og for det andre, Den kroniske postoperative dagen, ifølge VAS -poengsum også, 30 dager etter operasjonen og etter 6 måneder. Videre vil vi studere forholdet mellom underernæring og demografiske faktorer (kjønn, alder og røyking), funksjonell evne i daglivet, sykelighet i henhold til ASA -poengsum, kirurgiske data, postoperative komplikasjoner, tilbaketaking innen 30 dager etter utskrivning og dødelighet innen samme periode av tid. Inkluderingskriterier vil være følgende: alder ≥70 år, samtykkeskjema for deltakelse, planlagte eller fremvoksende operasjoner eller revisjon av dem. Eksklusjonskriterier vil være følgende: pasienter med psykiatrisk bakgrunn, kreftpasienter, kortikosteroidbehandling eller cellegift og pasienter med kroniske inflammatoriske sykdommer i mage -tarmsystemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dráma, Hellas
- General Hospital of Drama
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥70 år gammel
- samtykkeskjema for deltakelse
- planlagte eller fremvoksende operasjoner eller revisjon av dem.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med psykiatrisk bakgrunn
- Kreftpasienter
- kortikosteroidbehandling eller cellegift
- Pasienter med kroniske inflammatoriske sykdommer i mage -tarmssystemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av ernæringsstatus og postkirurgisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatet av denne studien er å evaluere om ernæringsmangler, som identifisert av disse score, er assosiert med høyere nivåer av akutte og kroniske postoperative smerter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater