- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06802575
Alle aliravitsemuksesta kärsivien vanhempien potilaiden leikkauksen jälkeinen kipu
Ravitsemusseulonta ja tulehdukset: Leikkauksen jälkeisen kivun ja toipumisen tärkeimmät biomarkkerit vanhuksilla
Johdanto ALKUMEROITUS on tilanne, jossa joku ei kuluta kaikkia kehon aineenvaihduntatoimintojen välttämättömiä ravintoaineita. Kliinisten kliinisten kidekiristusten mukaan aliravitsemusta pidetään tekijänä huonon kliinisen lopputuloksena; Sitä kuitenkin aliarvioidaan. Sen esiintyvyys ei ole sama globaalisti diagnostisten kriteerien puutteen vuoksi. Jotkut tutkijat ovat ehdottaneet erilaisia prognostisia ja diagnostisia pisteitä ja laboratorioharjoituksia, ja useimpien niistä pidetään nyt luotettavina. Vanhusten populaation nopean kasvun myötä paljon enemmän tämän ikäryhmän potilaita on sairaalahoidossa aikataulun mukaista tai syntyviä operaatioita varten. Suuri prosenttiosuus kärsii ravitsemuksellisista puutteista, kun taas operaatiota pidetään hypermetabolisena ajanjaksona. Tämä pahentaa leikkauksen jälkeistä ajanjaksoa vielä enemmän samanaikaisesti sairauksien vuoksi ja pidentää sairaalahoitoa, nostaa komplikaatioiden määrää ja sairaalassa olevaa kuolleisuutta ja terveydenhuollon kustannuksia. Kipu on vielä yksi tekijä, joka takertuu leikkauksen jälkeiseen ja kuntoutusjaksoon, joten akuuttia ja kroonista kipua ei pidä unohtaa. Saatavana ei ole tietoa, joka liittyy akuutin ja kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun kanssa aliravitsemukseen, vaikka meille olisi mielenkiintoista selvittää, onko kirurgisen kivun hoito aliravittuneilla potilailla tehokasta.
Tavoitteena tässä epäterveellisessä havainnollisessa mahdollisessa tutkimuksessa tutkimme leikkauksen jälkeisen kivun, akuutin tai kroonisen, aliravittujen ikääntyneiden potilaiden tasoa ja myös leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja mahdollisten sairaalan takaisinottojen esiintyvyyttä 30 päivän kuluessa kirurgisesta toimenpiteestä verrattuna siihen verrattuna Potilaat, joilla ei ole ravitsemuksellisia puutteita. Tutkimustulokset auttavat meitä tarjoamaan aliravittujen potilaiden parempaa intraoperatiivista hoitoa edullisemman postoperatiivisen tuloksen saavuttamiseksi.
Menetelmät Tässä tutkimuksessa kirurgiset potilaat, joiden ikä on ≥70 vuotta vanha, erotetaan kahdessa ryhmässä sen jälkeen, kun he ovat luokituksen jälkeen aliravittuihin tai ei. Sisällytämme potilaat, jotka ovat ≥70 -vuotiaita, jotka heidät otetaan sairaalaan ja saavat anestesiaa joko aikataulusta tai syntyvästä kirurgisesta toimenpiteestä. Ennen operaatiota suoritetaan joitain pisteitä ja laboratorioharjoituksia, joita pidetään kaikkein hyväksyttyinä välineinä aliravitsemuksen diagnoosiin. VAS (visuaalinen analoginen asteikko), MNA (mini ravitsemusarviointityökalu) ja Nutric (ravitsemusriski kriittisesti sairailla) pisteet, ja viimeinen on kaikkein hyväksytty sekä kriittisen hoitolääketieteen yhdistys (SCCM) että American Society for For Vanhempien ja enteraalinen ravitsemus (A.S.P.E.N.) suoritetaan diagnoosityökaluina. Arvioimme seuraavat preoperatiiviset laboratorioharjoitukset: munuaisten ja maksan toiminnan harjoitukset, elektrolyyttit, tulehduksen biomarkkerit ja adipokiinit. Lisäksi kaikkia yleisen anestesian potilaita tarkkaillaan NOL (Nocception -indeksi) -monitorilla. Ryhmä A koostuu aliravittua potilaista suunnitellusta tai syntyvästä leikkauksesta, ja ryhmä B koostuu potilaista, joilla on normaali ravitsemustila. Ensinnäkin VAS-pistemäärän mukaan akuutti leikkauksen jälkeinen kipu heti leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeistä ja 3–7 päivää sen jälkeen (ensimmäisiä 7 leikkauksen jälkeistä päivää pidetään hypermetabolisena ajanjaksona) kahden ryhmän välillä ja toiseksi, toiseksi, toiseksi, toiseksi, toiseksi, toiseksi,, että toiseksi,, että toiseksi,, että toiseksi,, että toiseksi,, että toiseksi,, että toiseksi, toiseksi,, että toiseksi,, että toiseksi,, että toiseksi, toiseksi,, että toiseksi,, toiseksi, toiseksi, toiseksi, toiseksi, toiseksi, toiseksi, toiseksi, toiseksi, toiseksi, toiseksi, toiseksi, toiseksi, toisella Krooninen leikkauksen jälkeinen päivä VAS -pisteiden mukaan 30 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua. Lisäksi tutkimme aliravitsemuksen ja demografisten tekijöiden (sukupuoli, ikä ja tupakointi), toiminnallisen kyvyn välistä suhdetta päiväelämässä, sairastuvuus ASA -pistemäärän, kirurgisten tietojen, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, takaisinottojen välillä 30 päivän kuluessa vastuuvapauden ja kuolleisuuden jälkeen saman ajanjakson aikana aika. Sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat: ikä ≥70 vuotta vanha, suostumuslomake osallistumiselle, suunnitellut tai syntyvät leikkaukset tai niiden tarkistaminen. Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: potilaat, joilla on psykiatrinen tausta, syöpäpotilaat, kortikosteroidihoito tai kemoterapia ja potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen sairaus maha -suolikanavan järjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dráma, Kreikka
- General Hospital of Drama
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥70 vuotta vanha
- osallistumisen suostumuslomake
- suunniteltuja tai syntyviä leikkauksia tai niiden tarkistamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykiatrinen tausta
- syöpäpotilaat
- kortikosteroidihoito tai kemoterapia
- Potilaat, joilla on krooninen tulehdukselliset sairaudet maha -suolikanavan järjestelmästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustilan ja leikkauksen jälkeisen kivun korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida, liittyvätkö ravitsemukselliset puutteet, jotka näillä pisteillä tunnistetaan, akuutin ja kroonisen postoperatiivisen kivun korkeammat tasot
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ΔΠΘ/ΤΙΑΤΡ/35548/3207
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Green International UniversityValmis
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)