Radioterapia adaptativa guiada por MR combinada con anticuerpo PD-1 y CAPOX para cáncer rectal localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 70 años, hombre o mujer
2. Adenocarcinoma rectal confirmado patológicamente
3. La distancia desde el borde anal ≤ 10 cm
4. Etapa clínica T3-4 y/o N+
5. No hay evidencia de metástasis de distancia
6. Estado de MSI/MMR: MSS/PMMR
7. Puntuación de Karnofsky> = 70
8. Función órgana adecuada y no tienen contraindicaciones para la cirugía, la radioquimioterapia o la inmunoterapia
9. No hay quimioterapia ni ninguna otra terapia antitumoral antes de la inscripción
10. No hay inmunoterapia antes de la inscripción
11. Con buen cumplimiento durante el estudio
12. Consentimiento informado por escrito firmado

Criterios de exclusión:

1. Historia conocida de otras neoplasias malignas dentro de los 5 años, excepto el cáncer de piel curado y el cáncer de cuello uterino in situ
2. Mujeres de embarazo o lactancia
3. Las personas con antecedentes de epilepsia no controlada, enfermedad del sistema nervioso central o trastornos psiquiátricos que, a juicio del investigador, tienen una gravedad clínica que pueden evitar la firma de una forma de consentimiento informado o afectan la adherencia al paciente a los medicamentos orales.
4. Individuos con enfermedad cardíaca clínicamente grave (es decir, activa), como la enfermedad de la arteria coronaria sintomática, la clase II de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) o peor insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia grave que requiere intervención farmacológica o antecedentes de infarto de miocardio dentro de los últimos 12 meses
5. Individuos con antecedentes de trasplante de órganos que requieren terapia inmunosupresora y terapia hormonal a largo plazo
6. Individuos con enfermedades autoinmunes
7. Individuos con infecciones recurrentes no controladas graves, u otras enfermedades concomitantes no controladas graves
8. La hematología y la bioquímica basales no cumplen con los siguientes criterios: HB≥90G/L; NEU ≥1.5 × 109/L; PLT ≥100 × 109/L; Alt, AST ≤2.5 veces el límite superior de lo normal; ALP ≤2.5 veces el límite superior de lo normal; TB <1.5 veces el límite superior de lo normal; Cr <1 tiempo el límite superior de lo normal; Alb ≥30g/L
9. Individuos con dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)
10. Individuos alérgicos a cualquier componente de drogas del estudio