Oxígeno nasal de alto flujo para preoxigenación en pacientes con cirugía de emergencia con estómago lleno (HFNC)
Investigación sobre el efecto de oxigenación sanguínea preanestésica del oxígeno nasal de alto flujo para pacientes con cirugía de emergencia con estómago lleno
Los pacientes con estómago lleno enfrentan un alto riesgo de regurgitación y aspiración bajo anestesia general. Para minimizar el tiempo entre la pérdida de reflejos protectores de las vías respiratorias y la intubación traqueal exitosa, la intubación de inducción de secuencia rápida se usa comúnmente. Sin embargo, estos pacientes son particularmente vulnerables a la hipoxemia durante la inducción de anestesia, especialmente en casos de emergencia. La preoxigenación antes de la inducción es crucial para garantizar la seguridad del paciente durante la apnea.
La terapia de oxígeno nasal de alto flujo (HFNO), que consiste en una licuadora de aire/oxígeno, un humidificador activo y un solo circuito calentado, ha ganado recientemente un uso generalizado en unidades de cuidados intensivos (UCI) para manejar la insuficiencia respiratoria hipoxémica. HFNC puede entregar una fracción constante de oxígeno inspirado (FIO₂) de 0.21 a 1.0 a altas tasas de flujo (hasta 60 l/min o más). Sus ventajas incluyen generar presión positiva continua en las vías respiratorias, reducir el espacio muerto anatómico, mejorar la coincidencia de la perfusión de ventilación, mejorar el aclaramiento mucociliar y disminuir el trabajo de respiración.
Dados estos beneficios, HFNO tiene el potencial de mejorar la preoxigenación antes y durante la inducción de anestesia en pacientes con cirugía de emergencia con estómago lleno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo prospectivo, de un solo centro y aleatorizado, diseñado para evaluar los efectos de la HFNO en la preoxigenación antes y durante la inducción de anestesia en pacientes con cirugía de emergencia con estómago lleno. Los pacientes adultos sometidos a cirugía de emergencia con anestesia general se inscribirán en el estudio.
Después de obtener el consentimiento informado por escrito, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de estudio:
- Grupo de intervención: los pacientes se someterán a preoxigenación de HFNO durante 3 minutos con un caudal de 60 l/min de oxígeno puro calentado y humidificado (100% Fio₂, 37 ° C - Optiflow; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda). Para minimizar la contaminación del aire, se seleccionarán cánulas nasales grandes o medianas en función del tamaño de la fosa nasal del paciente. Durante el proceso de intubación, HFNO se mantendrá para facilitar: oxigenación continua mientras el paciente respira espontáneamente o oxigenación apneica durante la laringoscopia para la intubación de secuencia rápida (RSI).
- Grupo de control: los pacientes se someterán a preoxigenación durante 3 minutos usando una máscara facial (dimensionada adecuadamente para adaptarse al paciente y garantizar un sello hermético) conectado a un sistema de ventilación AISYS CS2 (General Electric, GE Healthcare, OY, Finlandia). En este grupo, el sistema de ventilación se establecerá con un flujo de gas fresco de 10 l/min, Fio₂ = 100%, sin apoyo inspiratorio o presión positiva espiratoria. La máscara facial (economía, intersúrgica, Fontenay-Sous-Bois, Francia) se eliminará después de la inducción para permitir la intubación.
La inducción de secuencia rápida e intubación se realizaron usando fentanilo (2 mcg/kg), propofol (2 mg/kg) y rocuronio (1 mg/kg). La intubación se realizó 90 segundos después de la administración de rocuronio. La presión cricoidea se aplicó desde el momento en que el paciente perdió el conocimiento hasta que la intubación se completó con éxito.
Las pautas actuales aconsejan interrumpir la intubación para centrarse en la oxigenación (es decir, ventilación de la máscara facial) para la desaturación de oxígeno ≤94%.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hong Bui Minh, M.D
- Número de teléfono: 0971025586
- Correo electrónico: Drhong88gmhs@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Phu Tho
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Viet Tri, Phu Tho, Vietnam, 290000
- Reclutamiento
- Department of Anesthesia, Phu Tho General Hospital
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Contacto:
- Phat Tran Minh, M.D
- Número de teléfono: 0975531647
- Correo electrónico: Tranminhphat01091966@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quirúrgicos de emergencia en riesgo de plenitud gástrica que requieren intubación endotraqueal.
- Pacientes de 18 años o más.
- Estado de salud clasificado como ASA I o II.
- Clasificación de Mallampati I o II.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con una vía aérea difícil pronosticada, deformidades faciales o la incapacidad de lograr un sello de máscara adecuado.
- Pacientes con enfermedades respiratorias.
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes alérgicos a la anestesia o los medicamentos de reanimación.
- Pacientes que no consienten para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aplicación de terapia de cánula nasal de alto flujo
Grupo de intervención: los pacientes se someterán a preoxigenación de HFNC durante 3 minutos con un caudal de 60 l/min de oxígeno puro calentado y humidificado (100% Fio₂, 37 ° C - Optiflow; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda). Para minimizar la contaminación del aire, se seleccionarán cánulas nasales grandes o medianas en función del tamaño de la fosa nasal del paciente. Durante el proceso de intubación, HFNC se mantendrá para facilitar: Oxigenación continua mientras el paciente respira espontáneamente, o oxigenación apneica durante la laringoscopia para la intubación de secuencia rápida (RSI). |
Los pacientes se someterán a preoxigenación de HFNC durante 3 minutos con un caudal de 60 l/min de oxígeno puro calentado y humidificado (100% Fio₂, 37 ° C - Optiflow; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda).
Para minimizar la contaminación del aire, se seleccionarán cánulas nasales grandes o medianas en función del tamaño de la nariz del paciente
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Comparador de placebos: Facera de cara tradicional
Grupo de control: los pacientes se someterán a preoxigenación durante 3 minutos usando una máscara facial (dimensionada adecuadamente para adaptarse al paciente y garantizar un sello hermético) conectado a un sistema de ventilación AISYS CS2 (General Electric, GE Healthcare, OY, Finlandia).
En este grupo, el sistema de ventilación se establecerá con un flujo de gas fresco de 10 l/min, Fio₂ = 100%, sin apoyo inspiratorio o presión positiva espiratoria.
La máscara facial (economía, intersúrgica, Fontenay-Sous-Bois, Francia) se eliminará después de la inducción para permitir la intubación.
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Los pacientes se someterán a preoxigenación durante 3 minutos usando una máscara facial (dimensionada adecuadamente para adaptarse al paciente y garantizar un sello hermético) conectado a un sistema de ventilación AISYS CS2 (General Electric, GE Healthcare, OY, Finlandia).
En este grupo, el sistema de ventilación se establecerá con un flujo de gas fresco de 10 l/min, Fio₂ = 100%, sin apoyo inspiratorio o presión positiva espiratoria.
La máscara facial (economía, intersúrgica, Fontenay-Sous-Bois, Francia) se eliminará después de la inducción para permitir la intubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PAO2
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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PAO2 se verificó a través de gases sanguíneos arteriales en diferentes puntos de tiempo
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Perioperatorio
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Cambios SPO2 durante 3 minutos de preoxigenación
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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SPO2 se registró al inicio (antes de la preoxigenación) y cada 30 segundos durante 3 minutos de preoxigenación
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Perioperatorio
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Incidencia de desaturación durante la anestesia de inducción de secuencia rápida
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La desaturación se define como SPO2 <94% durante la apnea y el período de intubación de la anestesia de inducción
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Periprocedural
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Número de episodio de ventilación de FacEsk durante el período de apnea
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Durante el período de apnea, si se aplicará la ventilación de FaceMask SPO2 <94%
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Periprocedural
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios TCCO2
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Monitoreo continuo de presión parcial de CO2 transcutáneo (TCCO2).
TCCO2 se controló con un sensor (sensor V-Sign ™ 2; Sentec, Suiza) unido a la piel del antebrazo o el cofre anterior, conectado a la pantalla digital SENTEC después de la calibración.
TCCO2 se registró cada 30 segundos durante el período de preoxigenación, apnea e intubación
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Periprocedural
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Volumen gástrico
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Se accedió a la evaluación del volumen gástrico utilizando ultrasonido
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Perioperatorio
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Incidencia de regurgitación y aspiración
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La regurgitación y la aspiración se verificaron durante la laringoscopia
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Periprocedural
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Congestión nasal
Periodo de tiempo: 1 hora después de la extubación
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Evaluar después de la extubación
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1 hora después de la extubación
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Efectos hemodinámicos
Periodo de tiempo: Durante 3 minutos de preoxigenación
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Se registraron cualquier evento de bradicardia, taquicardia, hipertensión o hipotensión durante el período de preoxigenación
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Durante 3 minutos de preoxigenación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lam Nguyen Duc, Assoc.Prof, PhD, MD, Hanoi Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vourc'h M, Asfar P, Volteau C, Bachoumas K, Clavieras N, Egreteau PY, Asehnoune K, Mercat A, Reignier J, Jaber S, Prat G, Roquilly A, Brule N, Villers D, Bretonniere C, Guitton C. High-flow nasal cannula oxygen during endotracheal intubation in hypoxemic patients: a randomized controlled clinical trial. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1538-48. doi: 10.1007/s00134-015-3796-z. Epub 2015 Apr 14.
- Lodenius A, Piehl J, Ostlund A, Ullman J, Jonsson Fagerlund M. Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange (THRIVE) vs. facemask breathing pre-oxygenation for rapid sequence induction in adults: a prospective randomised non-blinded clinical trial. Anaesthesia. 2018 May;73(5):564-571. doi: 10.1111/anae.14215. Epub 2018 Jan 13.
- Patel A, Nouraei SA. Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE): a physiological method of increasing apnoea time in patients with difficult airways. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):323-9. doi: 10.1111/anae.12923. Epub 2014 Nov 10.
- Vargas F, Saint-Leger M, Boyer A, Bui NH, Hilbert G. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Critical Care Subjects. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1369-76. doi: 10.4187/respcare.03814. Epub 2015 May 5.
- Badiger S, John M, Fearnley RA, Ahmad I. Optimizing oxygenation and intubation conditions during awake fibre-optic intubation using a high-flow nasal oxygen-delivery system. Br J Anaesth. 2015 Oct;115(4):629-32. doi: 10.1093/bja/aev262. Epub 2015 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HongGMHS-No.1185
- NCS42HFNC (Otro identificador: Hanoi Medical University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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